Efeitos agudos de fatores meteorológicos e poluição do ar na saúde cardiovascular
26 de outubro de 2024 atualizado por: The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University
O objetivo deste estudo observacional é analisar os efeitos agudos dos fatores meteorológicos e da poluição do ar no sistema cardiovascular. A principal questão que pretende responder é:
- Como os fatores meteorológicos e a poluição do ar afetam o sistema cardiovascular?
- Qual é a interação entre fatores meteorológicos e poluição do ar no sistema cardiovascular?
Os participantes irão:
- Forneça seus dados de saúde obtidos no exame físico, incluindo, entre outros, pressão arterial, rotina de sangue, rotina de urina e ultrassonografia B.
- concorda que a equipe de pesquisa utilizará seu número de identificação pessoal, sexo, idade, escolaridade e outras informações para análise estatística dos dados.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os dados coletados incluem: número de identificação (ou código de identificação exclusivo semelhante ao número de identificação), data do exame físico, unidade de trabalho, ocupação, sexo, idade, pressão arterial sistólica, pressão arterial diastólica, altura, peso, rotina de sangue, rotina de urina e sangue resultados de exames bioquímicos, resultados de exames Doppler colorido (ou ultrassom B) (Doppler colorido da tireoide, Doppler colorido abdominal, Doppler colorido urinário, Doppler colorido cardíaco, Doppler colorido vascular cervical, etc.), eletrocardiograma, CTA cardíaco, teste respiratório com carbono 13, e resultados de diagnóstico por escrito de fibrose hepática.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
350000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mingwei W Wang, PhD
- Número de telefone: not 18758871517
- E-mail: wmw990556@163.com
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hanzhou, Zhejiang, China, 310000
- Recrutamento
- MingWei Wang
-
Contato:
- MingWei W Wang, PhD
- Número de telefone: NOT 86-18758871517
- E-mail: wmw990556@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- População-alvo: serão incluídos neste estudo adultos que tenham sido cadastrados pelo menos três vezes no banco de dados de exames físicos. Este requisito visa garantir que o estado de saúde dos participantes possa ser totalmente avaliado historicamente e, em seguida, estudar as mudanças de vários indicadores de saúde ao longo do tempo.
- Fonte de amostra e recrutamento: Os participantes serão selecionados no banco de dados de exames físicos de rotina de vários centros de exames físicos hospitalares em Zhejiang, Henan, Anhui, Guizhou e outras províncias.
Descrição
Critérios de inclusão:
·Os registros relevantes no banco de dados de exames físicos devem ser ≥3 vezes
·≥18 anos
Critérios de exclusão:
- Os registros relevantes no banco de dados de exames físicos devem ser ≥３vezes
- Doenças cardíacas e pulmonares graves
- Tumores malignos
- Doença mental grave no passado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de alta temperatura
Participantes experimentando temperaturas acima do percentil 90 para a região, conforme registrado durante os meses de verão.
Os dados de temperatura são provenientes da estação meteorológica local
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Este estudo de coorte retrospectivo não envolve novas intervenções.
Analisa dados de saúde existentes recolhidos de indivíduos expostos a condições atmosféricas variadas para avaliar os impactos nos resultados de saúde.
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Grupo de Baixa Temperatura
Inclui participantes de áreas onde as temperaturas de inverno estão abaixo do percentil 10, com base em dados meteorológicos históricos de observações meteorológicas locais
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Este estudo de coorte retrospectivo não envolve novas intervenções.
Analisa dados de saúde existentes recolhidos de indivíduos expostos a condições atmosféricas variadas para avaliar os impactos nos resultados de saúde.
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Grupo de alta poluição
Os participantes deste grupo são aqueles expostos a altos níveis de poluentes atmosféricos
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Este estudo de coorte retrospectivo não envolve novas intervenções.
Analisa dados de saúde existentes recolhidos de indivíduos expostos a condições atmosféricas variadas para avaliar os impactos nos resultados de saúde.
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Grupo de Baixa Poluição
Esta coorte consiste em indivíduos que vivem em áreas com níveis de poluentes atmosféricos consistentemente abaixo dos padrões nacionais de qualidade do ar.
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Este estudo de coorte retrospectivo não envolve novas intervenções.
Analisa dados de saúde existentes recolhidos de indivíduos expostos a condições atmosféricas variadas para avaliar os impactos nos resultados de saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Troponina
Prazo: Os dados de troponina foram testados no início do estudo 3 meses antes da exposição a fatores meteorológicos ou poluição do ar, e acompanhados por 1 ano e 2 anos após a exposição.
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Os dados de troponina foram obtidos por meio de dados de detecção bioquímica sanguínea registrados no sistema de diagnóstico e tratamento, com unidade de µg/L.
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Os dados de troponina foram testados no início do estudo 3 meses antes da exposição a fatores meteorológicos ou poluição do ar, e acompanhados por 1 ano e 2 anos após a exposição.
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Pressão arterial
Prazo: Os dados de pressão arterial foram testados no início do estudo 3 meses antes da exposição a fatores meteorológicos ou poluição do ar, e acompanhados por 1 ano e 2 anos após a exposição.
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Os dados de pressão arterial foram obtidos do sistema de registro de diagnóstico e tratamento e analisados por esfigmomanômetro padrão, com unidade mmHg.
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Os dados de pressão arterial foram testados no início do estudo 3 meses antes da exposição a fatores meteorológicos ou poluição do ar, e acompanhados por 1 ano e 2 anos após a exposição.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE)
Prazo: Os dados da fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) foram testados no início do estudo 3 meses antes da exposição a fatores meteorológicos ou poluição do ar, e acompanhados por 1 ano e 2 anos após a exposição.
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Os dados da fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) foram obtidos por dados de ultrassom colorido cardíaco registrados no sistema de diagnóstico e tratamento, com unidade de%
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Os dados da fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) foram testados no início do estudo 3 meses antes da exposição a fatores meteorológicos ou poluição do ar, e acompanhados por 1 ano e 2 anos após a exposição.
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Contagem de glóbulos brancos
Prazo: Os dados de contagem de leucócitos foram testados no início do estudo, 3 meses antes da exposição a fatores meteorológicos ou poluição do ar, e acompanhados por 1 ano e 2 anos após a exposição.
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Os dados de contagem de leucócitos foram obtidos por meio de dados sanguíneos de rotina registrados no sistema de diagnóstico e tratamento, com unidade de 10^9/L
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Os dados de contagem de leucócitos foram testados no início do estudo, 3 meses antes da exposição a fatores meteorológicos ou poluição do ar, e acompanhados por 1 ano e 2 anos após a exposição.
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Parâmetro de atenuação controlada （CAP）
Prazo: Os dados do Parâmetro de Atenuação Controlada (CAP) foram testados no início do estudo 3 meses antes da exposição a fatores meteorológicos ou poluição do ar, e acompanhados por 1 ano e 2 anos após a exposição.
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Os dados do Parâmetro de Atenuação Controlada (CAP) foram obtidos pelos dados de Diagnóstico de Fibrose Hepática registrados no sistema de diagnóstico e tratamento, com unidade de dB/m.
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Os dados do Parâmetro de Atenuação Controlada (CAP) foram testados no início do estudo 3 meses antes da exposição a fatores meteorológicos ou poluição do ar, e acompanhados por 1 ano e 2 anos após a exposição.
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Segmento ST do eletrocardiograma
Prazo: O segmento ST do eletrocardiograma foi testado no início do estudo 3 meses antes da exposição a fatores meteorológicos ou poluição do ar, e acompanhado por 1 ano e 2 anos após a exposição.
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O segmento ST foi obtido por Eletrocardiograma (ECG) registrado no sistema de diagnóstico e tratamento com unidade de mV.
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O segmento ST do eletrocardiograma foi testado no início do estudo 3 meses antes da exposição a fatores meteorológicos ou poluição do ar, e acompanhado por 1 ano e 2 anos após a exposição.
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Grau de estenose da artéria coronária
Prazo: Os dados do grau de estenose da artéria coronária foram testados no início do estudo, 3 meses antes da exposição a fatores meteorológicos ou poluição do ar, e acompanhados por 1 ano e 2 anos após a exposição.
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Os dados do grau de estenose da artéria coronária foram obtidos pelos dados da tomografia coronariana registrados no sistema de diagnóstico e tratamento, com unidade de µg/L
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Os dados do grau de estenose da artéria coronária foram testados no início do estudo, 3 meses antes da exposição a fatores meteorológicos ou poluição do ar, e acompanhados por 1 ano e 2 anos após a exposição.
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Peso
Prazo: Os dados de peso foram testados no início do estudo 3 meses antes da exposição a fatores meteorológicos ou poluição do ar, e acompanhados por 1 ano e 2 anos após a exposição.
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Os dados de peso foram obtidos do sistema de registro de diagnóstico e tratamento e registrados por instrumentos de medição padrão, com unidade de kg
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Os dados de peso foram testados no início do estudo 3 meses antes da exposição a fatores meteorológicos ou poluição do ar, e acompanhados por 1 ano e 2 anos após a exposição.
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Altura
Prazo: Os dados de altura foram testados no início do estudo 3 meses antes da exposição a fatores meteorológicos ou poluição do ar, e acompanhados por 1 ano e 2 anos após a exposição.
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Os dados de altura foram obtidos do sistema de registro de diagnóstico e tratamento e registrados por instrumentos de medição padrão, com unidade de cm
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Os dados de altura foram testados no início do estudo 3 meses antes da exposição a fatores meteorológicos ou poluição do ar, e acompanhados por 1 ano e 2 anos após a exposição.
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Glicose urinária
Prazo: Os dados de glicose urinária foram testados no início do estudo 3 meses antes da exposição a fatores meteorológicos ou poluição do ar, e acompanhados por 1 ano e 2 anos após a exposição.
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Os dados de glicemia urinária foram obtidos pelos dados de rotina de urina registrados no sistema de diagnóstico e tratamento, com unidade de mmol/L.
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Os dados de glicose urinária foram testados no início do estudo 3 meses antes da exposição a fatores meteorológicos ou poluição do ar, e acompanhados por 1 ano e 2 anos após a exposição.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Clement DL, De Buyzere ML, De Bacquer DA, de Leeuw PW, Duprez DA, Fagard RH, Gheeraert PJ, Missault LH, Braun JJ, Six RO, Van Der Niepen P, O'Brien E; Office versus Ambulatory Pressure Study Investigators. Prognostic value of ambulatory blood-pressure recordings in patients with treated hypertension. N Engl J Med. 2003 Jun 12;348(24):2407-15. doi: 10.1056/NEJMoa022273.
- McCarron P, Smith GD, Okasha M, McEwen J. Blood pressure in young adulthood and mortality from cardiovascular disease. Lancet. 2000 Apr 22;355(9213):1430-1. doi: 10.1016/S0140-6736(00)02146-2.
- Tandon S, Grande AJ, Karamanos A, Cruickshank JK, Roever L, Mudway IS, Kelly FJ, Ayis S, Harding S. Association of Ambient Air Pollution with Blood Pressure in Adolescence: A Systematic-review and Meta-analysis. Curr Probl Cardiol. 2023 Feb;48(2):101460. doi: 10.1016/j.cpcardiol.2022.101460. Epub 2022 Oct 18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AH-2023-005
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .