- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06663267
Effets aigus des facteurs météorologiques et de la pollution atmosphérique sur la santé cardiovasculaire
Le but de cette étude observationnelle est d'analyser les effets aigus des facteurs météorologiques et de la pollution de l'air sur le système cardiovasculaire. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
- Comment les facteurs météorologiques et la pollution de l’air affectent-ils le système cardiovasculaire ?
- Quelle est l’interaction entre les facteurs météorologiques et la pollution de l’air sur le système cardiovasculaire ?
Les participants :
- Fournir leurs données de santé obtenues lors d'un examen physique, y compris, mais sans s'y limiter, la tension artérielle, la routine sanguine, la routine urinaire et l'échographie B.
- acceptez que l'équipe de recherche utilisera son numéro d'identification personnel, son sexe, son âge, son niveau d'éducation et d'autres informations pour l'analyse statistique des données.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mingwei W Wang, PhD
- Numéro de téléphone: not 18758871517
- E-mail: wmw990556@163.com
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hanzhou, Zhejiang, Chine, 310000
- Recrutement
- MingWei Wang
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Contact:
- MingWei W Wang, PhD
- Numéro de téléphone: NOT 86-18758871517
- E-mail: wmw990556@163.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
- Population cible : les adultes ayant été enregistrés au moins trois fois dans la base de données de l'examen physique seront inclus dans cette étude. Cette exigence vise à garantir que l'état de santé des participants puisse être pleinement évalué historiquement, puis à étudier l'évolution des différents indicateurs de santé au fil du temps.
- Source d'échantillon et recrutement : les participants seront sélectionnés à partir de la base de données d'examen physique de routine de plusieurs centres hospitaliers d'examen physique du Zhejiang, du Henan, de l'Anhui, du Guizhou et d'autres provinces.
La description
Critères d'intégration :
·Les enregistrements pertinents dans la base de données de l'examen physique doivent être ≥3 fois
·≥18 ans
Critères d'exclusion :
- Les enregistrements pertinents dans la base de données de l'examen physique doivent être ≥3fois
- Maladies cardiaques et pulmonaires graves
- Tumeurs malignes
- Maladie mentale grave dans le passé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe haute température
Les participants ont connu des températures supérieures au 90e percentile pour la région, telles qu'enregistrées pendant les mois d'été.
Les données de température proviennent de la station météorologique locale
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Cette étude de cohorte rétrospective n'implique aucune nouvelle intervention.
Il analyse les données de santé existantes collectées auprès de sujets exposés à diverses conditions atmosphériques pour évaluer les impacts sur les résultats en matière de santé.
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Groupe basse température
Comprend des participants provenant de régions où les températures hivernales sont inférieures au 10e percentile, sur la base de données météorologiques historiques provenant d'observations météorologiques locales.
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Cette étude de cohorte rétrospective n'implique aucune nouvelle intervention.
Il analyse les données de santé existantes collectées auprès de sujets exposés à diverses conditions atmosphériques pour évaluer les impacts sur les résultats en matière de santé.
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Groupe à haute pollution
Les participants de ce groupe sont ceux exposés à des niveaux élevés de polluants atmosphériques
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Cette étude de cohorte rétrospective n'implique aucune nouvelle intervention.
Il analyse les données de santé existantes collectées auprès de sujets exposés à diverses conditions atmosphériques pour évaluer les impacts sur les résultats en matière de santé.
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Groupe à faible pollution
Cette cohorte est composée d'individus vivant dans des zones où les niveaux de pollution atmosphérique sont constamment inférieurs aux normes nationales de qualité de l'air.
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Cette étude de cohorte rétrospective n'implique aucune nouvelle intervention.
Il analyse les données de santé existantes collectées auprès de sujets exposés à diverses conditions atmosphériques pour évaluer les impacts sur les résultats en matière de santé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Troponine
Délai: Les données sur la troponine ont été testées au départ 3 mois avant l'exposition à des facteurs météorologiques ou à la pollution atmosphérique, et suivies pendant 1 an et 2 ans après l'exposition.
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Les données sur la troponine ont été obtenues à partir des données de détection biochimique du sang enregistrées dans le système de diagnostic et de traitement, avec une unité de µg/L.
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Les données sur la troponine ont été testées au départ 3 mois avant l'exposition à des facteurs météorologiques ou à la pollution atmosphérique, et suivies pendant 1 an et 2 ans après l'exposition.
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Pression artérielle
Délai: Les données de tension artérielle ont été testées au départ 3 mois avant l'exposition à des facteurs météorologiques ou à la pollution de l'air, et suivies pendant 1 an et 2 ans après l'exposition.
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Les données sur la pression artérielle ont été obtenues à partir du système d'enregistrement de diagnostic et de traitement et analysées par un sphygmomanomètre standard, avec l'unité de mmHg.
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Les données de tension artérielle ont été testées au départ 3 mois avant l'exposition à des facteurs météorologiques ou à la pollution de l'air, et suivies pendant 1 an et 2 ans après l'exposition.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG)
Délai: Les données sur la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ont été testées au départ 3 mois avant l'exposition aux facteurs météorologiques ou à la pollution de l'air, et suivies pendant 1 an et 2 ans après l'exposition.
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Les données sur la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ont été obtenues par des données d'échographie cardiaque couleur enregistrées dans le système de diagnostic et de traitement, avec une unité de %.
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Les données sur la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ont été testées au départ 3 mois avant l'exposition aux facteurs météorologiques ou à la pollution de l'air, et suivies pendant 1 an et 2 ans après l'exposition.
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Nombre de globules blancs
Délai: Les données sur le nombre de globules blancs ont été testées au départ 3 mois avant l'exposition à des facteurs météorologiques ou à la pollution atmosphérique, et suivies pendant 1 an et 2 ans après l'exposition.
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Les données sur la numération des globules blancs ont été obtenues à partir des données sanguines de routine enregistrées dans le système de diagnostic et de traitement, avec une unité de 10^9/L.
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Les données sur le nombre de globules blancs ont été testées au départ 3 mois avant l'exposition à des facteurs météorologiques ou à la pollution atmosphérique, et suivies pendant 1 an et 2 ans après l'exposition.
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Paramètre d'atténuation contrôlée (CAP)
Délai: Les données du paramètre d'atténuation contrôlée (CAP) ont été testées au départ 3 mois avant l'exposition à des facteurs météorologiques ou à la pollution de l'air, et suivies pendant 1 an et 2 ans après l'exposition.
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Les données des paramètres d'atténuation contrôlée (CAP) ont été obtenues par diagnostic des données de fibrose hépatique enregistrées dans le système de diagnostic et de traitement, avec l'unité de dB/m.
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Les données du paramètre d'atténuation contrôlée (CAP) ont été testées au départ 3 mois avant l'exposition à des facteurs météorologiques ou à la pollution de l'air, et suivies pendant 1 an et 2 ans après l'exposition.
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Segment ST de l'électrocardiogramme
Délai: Le segment ST de l'électrocardiogramme a été testé au départ 3 mois avant l'exposition à des facteurs météorologiques ou à la pollution de l'air, et suivi pendant 1 an et 2 ans après l'exposition.
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Le segment ST a été obtenu par électrocardiogramme (ECG) enregistré dans le système de diagnostic et de traitement avec l'unité de mV.
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Le segment ST de l'électrocardiogramme a été testé au départ 3 mois avant l'exposition à des facteurs météorologiques ou à la pollution de l'air, et suivi pendant 1 an et 2 ans après l'exposition.
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Degré de sténose de l'artère coronaire
Délai: Les données sur le degré de sténose de l'artère coronaire ont été testées au départ 3 mois avant l'exposition aux facteurs météorologiques ou à la pollution de l'air, et suivies pendant 1 an et 2 ans après l'exposition.
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Les données sur le degré de sténose de l'artère coronaire ont été obtenues à partir des données coronariennes CTA enregistrées dans le système de diagnostic et de traitement, avec une unité de µg/L.
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Les données sur le degré de sténose de l'artère coronaire ont été testées au départ 3 mois avant l'exposition aux facteurs météorologiques ou à la pollution de l'air, et suivies pendant 1 an et 2 ans après l'exposition.
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Poids
Délai: Les données de poids ont été testées au départ 3 mois avant l'exposition à des facteurs météorologiques ou à la pollution de l'air, et suivies pendant 1 an et 2 ans après l'exposition.
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Les données de poids ont été obtenues à partir du système d'enregistrement de diagnostic et de traitement et enregistrées par des outils de mesure standard, avec une unité de kg.
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Les données de poids ont été testées au départ 3 mois avant l'exposition à des facteurs météorologiques ou à la pollution de l'air, et suivies pendant 1 an et 2 ans après l'exposition.
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Hauteur
Délai: Les données de hauteur ont été testées au départ 3 mois avant l'exposition aux facteurs météorologiques ou à la pollution de l'air, et suivies pendant 1 an et 2 ans après l'exposition.
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Les données de taille ont été obtenues à partir du système d'enregistrement de diagnostic et de traitement et enregistrées par des outils de mesure standard, avec une unité de cm.
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Les données de hauteur ont été testées au départ 3 mois avant l'exposition aux facteurs météorologiques ou à la pollution de l'air, et suivies pendant 1 an et 2 ans après l'exposition.
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Glycémie urinaire
Délai: Les données de glycémie urinaire ont été testées au départ 3 mois avant l'exposition à des facteurs météorologiques ou à la pollution de l'air, et suivies pendant 1 an et 2 ans après l'exposition.
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Les données de glycémie urinaire ont été obtenues à l'aide des données de routine urinaire enregistrées dans le système de diagnostic et de traitement, avec l'unité de mmol/L.
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Les données de glycémie urinaire ont été testées au départ 3 mois avant l'exposition à des facteurs météorologiques ou à la pollution de l'air, et suivies pendant 1 an et 2 ans après l'exposition.
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Clement DL, De Buyzere ML, De Bacquer DA, de Leeuw PW, Duprez DA, Fagard RH, Gheeraert PJ, Missault LH, Braun JJ, Six RO, Van Der Niepen P, O'Brien E; Office versus Ambulatory Pressure Study Investigators. Prognostic value of ambulatory blood-pressure recordings in patients with treated hypertension. N Engl J Med. 2003 Jun 12;348(24):2407-15. doi: 10.1056/NEJMoa022273.
- McCarron P, Smith GD, Okasha M, McEwen J. Blood pressure in young adulthood and mortality from cardiovascular disease. Lancet. 2000 Apr 22;355(9213):1430-1. doi: 10.1016/S0140-6736(00)02146-2.
- Tandon S, Grande AJ, Karamanos A, Cruickshank JK, Roever L, Mudway IS, Kelly FJ, Ayis S, Harding S. Association of Ambient Air Pollution with Blood Pressure in Adolescence: A Systematic-review and Meta-analysis. Curr Probl Cardiol. 2023 Feb;48(2):101460. doi: 10.1016/j.cpcardiol.2022.101460. Epub 2022 Oct 18.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AH-2023-005
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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