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救急外来の高血糖患者における予防的健康行動の強化

2024年12月13日 更新者:Sara Heinert, PhD, MPH、Rutgers, The State University of New Jersey

救急外来を受診する高血糖患者の積極的かつ予防的な健康行動の強化

この臨床試験の目的は、高血糖で救急外来を受診する患者の 2 型糖尿病に関する知識と認識を高めることです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  • 患者は、人口統計や行動に基づいて、2 型糖尿病を発症するリスクをどのように考えていますか?
  • 患者に教育を施すことで患者の知識が増え、より健康的な行動につながるのでしょうか?

研究者らは、教育的介入によって救急科の高血糖患者の糖尿病に関する知識と積極的な健康行動が増加するかどうかを評価する予定である。

参加者は次のことを行います:

  • 標準的な緊急治療と並行して教育パケット (介入) を受けてください。
  • 救急外来の訪問時に事前調査を受け、2 週間後に事後調査を受けてください。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

高血糖や 2 型糖尿病 (T2DM) に関連した症状を訴えて救急科 (ED) を訪れる患者が非常に多いにもかかわらず、救急科自体で提供される迅速な教育戦略についての理解には依然としてギャップが残っています。 したがって、このプロジェクトの目標は、健康信念モデル (HBM) フレームワークを利用して、かかりつけ医 (PCP) などの積極的な健康行動を強化するために、ED 患者の認識されている感受性、重症度、メリット、障壁をターゲットにすることです。 ED患者のフォローアップと服薬支援プログラムの利用。

血糖値が 200 mg/dL 以上で救急外来を受診する、英語を話す成人 400 名を募集します。 すべての参加者は、糖尿病に関する教育資料のほか、地域のプライマリケアのフォローアップおよび投薬支援プログラムのリソースを受け取ります。 参加者は、PCPのフォローアップの有無、新しいPCPの確立、服薬支援プログラムの利用など、自己認識の感受性、重症度、T2DM管理の障壁、および行動の変化の変化を定量化するための事前および事後調査に回答します。

調査前後の定量的な回答は、回帰モデルと対応のある t 検定によって分析され、教育的介入を受ける前後の参加者間で認識される T2DM の感受性、重症度、利点、および T2DM 自己管理に対する障壁の統計的に有意な変化が評価されます。この調査研究で期待される成果は、患者の糖尿病に関する知識と、感受性と重症度についての自己認識が向上し、HBM フレームワークに基づいた教育資料の配布後の参加者の PCP フォローアップ率の向上につながることです。 これらの研究成果は、ED の高血糖患者に対するさらなる障壁をターゲットにしたり、ED の再犯を軽減したりする将来の介入に情報を提供するために利用できます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

400

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • New Jersey
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08540
        • 募集
        • One Robert Wood Johnson Place
        • コンタクト:
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
        • 募集
        • One Robert Wood Johnson Place
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ロバート・ウッド・ジョンソン大学病院救急科に患者として来院する18歳以上で、血糖値が200 mg/dL以上の2型糖尿病の診断を受けている、または受けていない人。 研究に参加するには、参加者は英語を話さなければなりません。

除外基準:

  • 年齢が 18 歳未満で、血糖値が 200 mg/dL 未満。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入アーム
介入群の参加者は、2 型糖尿病の症状、危険因子、および標準的な救急医療ケアと並行してさらなるフォローアップケアのためのリソースに関する情報を含む 2 型糖尿病の教育資料を受け取ります。これには、ED 医師による口頭での退院指示も含まれます。担当のED看護師からの説明。
健康信念モデルを利用して、感受性の認識に対処するための糖尿病の危険因子、認識されている重症度に対処するための糖尿病の重症度および合併症を詳述する教育資料、認識されている障壁に対処するための PCP フォローアップ情報と服薬支援プログラムが提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
糖尿病の知識
時間枠:初期救急外来から追跡調査まで(2週間後)
健康信念モデルに沿った、T2DM の管理に対する自己認識の感受性、重症度、利点、障壁の変化
初期救急外来から追跡調査まで(2週間後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
積極的かつ予防的な健康行動
時間枠:初期救急外来から追跡調査まで(2週間後)
行動の変化には、PCP フォローアップの存在、新しい PCP の確立、投薬支援プログラムの利用が含まれます。
初期救急外来から追跡調査まで(2週間後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sara Heinert, PhD, MPH、Rutgers Robert Wood Johnson Medical School

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月29日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年10月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月25日

最初の投稿 (実際)

2024年10月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月13日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この記事で報告された結果の基礎となる匿名化後の IPD (テキスト、表、図、付録を含む)。

IPD 共有時間枠

記事公開後 9 か月間始まり、36 か月間終了します。

IPD 共有アクセス基準

収集されるデータの性質上、参加者の機密性を確保するために、データは段階的なアクセス要求システムを使用して利用可能になります。 データのすべての層には少なくともデータ使用契約 (DUA) が必要です。制限付き使用に関する追加の予防措置がデータ要求フォームに含まれます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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