- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06663813
Melhorando comportamentos preventivos de saúde entre pacientes hiperglicêmicos do pronto-socorro
Melhorando comportamentos de saúde proativos e preventivos entre pacientes hiperglicêmicos que se apresentam ao pronto-socorro
O objetivo deste ensaio clínico é aumentar o conhecimento e a conscientização sobre o Diabetes Mellitus tipo 2 entre os pacientes que se apresentam ao Departamento de Emergência com hiperglicemia. As principais questões que pretende responder são:
- Como os pacientes veem o risco de desenvolver diabetes tipo 2 com base em seus dados demográficos e comportamentos?
- Dar educação ao paciente aumenta o conhecimento do paciente, levando a comportamentos mais saudáveis?
Os pesquisadores avaliarão se a intervenção educacional aumenta o conhecimento sobre diabetes e comportamentos positivos de saúde entre pacientes hiperglicêmicos do Departamento de Emergência.
Os participantes irão:
- Receba o pacote educacional (intervenção) junto com o Atendimento de Emergência padrão.
- Faça a pré-pesquisa no momento da visita ao Departamento de Emergência e a pós-pesquisa duas semanas depois.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apesar da grande prevalência de pacientes que chegam ao Departamento de Emergência (DE) com hiperglicemia ou manifestações de doenças relacionadas ao Diabetes Mellitus Tipo 2 (DM2), permanece uma lacuna em nossa compreensão das estratégias educacionais rápidas fornecidas no próprio DE. Como tal, o objetivo deste projeto é utilizar a estrutura do Modelo de Crenças de Saúde (HBM) para atingir a suscetibilidade, gravidade, benefícios e barreiras percebidas pelos pacientes com DE, em um esforço para melhorar comportamentos proativos de saúde, como médico de atenção primária (PCP) acompanhamento e utilização de programas de assistência medicamentosa, entre pacientes do PS.
Recrutaremos 400 adultos que falam inglês e que se apresentam ao pronto-socorro com glicemia ≥200 mg/dL. Todos os participantes receberão materiais educativos sobre diabetes, bem como recursos para programas locais de acompanhamento de cuidados primários e assistência medicamentosa. Os participantes irão completar pesquisas pré e pós-pesquisas para quantificar as mudanças na suscetibilidade autopercebida, gravidade, barreiras para o gerenciamento do DM2 e mudanças comportamentais, que incluem a presença de acompanhamento de PCP, estabelecimento de um novo PCP e utilização de programas de assistência medicamentosa.
As respostas quantitativas pré e pós-pesquisa serão analisadas por meio de modelos de regressão e testes t pareados para avaliar mudanças estatisticamente significativas na suscetibilidade percebida, gravidade, benefícios e barreiras ao autogerenciamento do DM2 entre os participantes antes e depois de receber a intervenção educacional. As descobertas esperadas deste estudo de pesquisa são aumentos no conhecimento do paciente sobre diabetes e na autopercepção de suscetibilidade e gravidade, levando a taxas mais altas de acompanhamento de PCP entre os participantes após a disseminação de materiais educacionais baseados na estrutura do HBM. Esses resultados de pesquisa podem ser utilizados para informar futuras intervenções que visem barreiras adicionais ou reduzam a reincidência no PS para pacientes hiperglicêmicos no PS.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Neha V Maddali, BSPH
- Número de telefone: 9739758066
- E-mail: nvm37@rwjms.rutgers.edu
Locais de estudo
-
-
New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08540
- Recrutamento
- One Robert Wood Johnson Place
-
Contato:
- Sara Heinert, PhD, MPH
- Número de telefone: 732-235-7872
- E-mail: sara.heinert@rutgers.edu
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New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Recrutamento
- One Robert Wood Johnson Place
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Contato:
- Sara Heinert, PhD, MPH
- Número de telefone: 732-235-7872
- E-mail: sara.heinert@rutgers.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pessoas com 18 anos de idade ou mais que se apresentam como pacientes no Departamento de Emergência do Hospital Universitário Robert Wood Johnson com ou sem diagnóstico preexistente de Diabetes Mellitus Tipo 2 com glicemia ≥200 mg/dL. Os participantes devem falar inglês para participar do estudo.
Critérios de exclusão:
- Idade menor que 18 anos e glicemia <200 mg/dL.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço de Intervenção
Os participantes do braço de intervenção receberão materiais educacionais sobre Diabetes Mellitus tipo 2 que incluem informações sobre sintomas de diabetes tipo 2, fatores de risco e recursos para cuidados de acompanhamento adicionais, juntamente com cuidados de medicina de emergência padrão, que incluem instruções de alta fornecidas por profissionais de pronto-socorro junto com informações verbais explicações da enfermeira designada do PS.
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Utilizando o modelo de Crenças de Saúde, serão fornecidos materiais educacionais detalhando os fatores de risco do diabetes para abordar a suscetibilidade percebida, a gravidade e as complicações do diabetes para abordar a gravidade percebida, e informações de acompanhamento de PCP e programas de assistência medicamentosa para lidar com as barreiras percebidas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conhecimento sobre diabetes
Prazo: Apresentação inicial do Departamento de Emergência para pesquisa de acompanhamento (2 semanas depois)
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Mudanças na autopercepção de suscetibilidade, gravidade, benefícios e barreiras para o manejo do DM2, alinhadas com o Modelo de Crenças em Saúde
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Apresentação inicial do Departamento de Emergência para pesquisa de acompanhamento (2 semanas depois)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comportamentos de saúde proativos e preventivos
Prazo: Apresentação inicial do Departamento de Emergência para pesquisa de acompanhamento (2 semanas depois)
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Mudanças comportamentais, que incluem presença de acompanhamento de PCP, estabelecimento de um novo PCP e utilização de programas de assistência medicamentosa.
|
Apresentação inicial do Departamento de Emergência para pesquisa de acompanhamento (2 semanas depois)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sara Heinert, PhD, MPH, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro2024000602
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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