Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Melhorando comportamentos preventivos de saúde entre pacientes hiperglicêmicos do pronto-socorro

13 de dezembro de 2024 atualizado por: Sara Heinert, PhD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey

Melhorando comportamentos de saúde proativos e preventivos entre pacientes hiperglicêmicos que se apresentam ao pronto-socorro

O objetivo deste ensaio clínico é aumentar o conhecimento e a conscientização sobre o Diabetes Mellitus tipo 2 entre os pacientes que se apresentam ao Departamento de Emergência com hiperglicemia. As principais questões que pretende responder são:

  • Como os pacientes veem o risco de desenvolver diabetes tipo 2 com base em seus dados demográficos e comportamentos?
  • Dar educação ao paciente aumenta o conhecimento do paciente, levando a comportamentos mais saudáveis?

Os pesquisadores avaliarão se a intervenção educacional aumenta o conhecimento sobre diabetes e comportamentos positivos de saúde entre pacientes hiperglicêmicos do Departamento de Emergência.

Os participantes irão:

  • Receba o pacote educacional (intervenção) junto com o Atendimento de Emergência padrão.
  • Faça a pré-pesquisa no momento da visita ao Departamento de Emergência e a pós-pesquisa duas semanas depois.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Apesar da grande prevalência de pacientes que chegam ao Departamento de Emergência (DE) com hiperglicemia ou manifestações de doenças relacionadas ao Diabetes Mellitus Tipo 2 (DM2), permanece uma lacuna em nossa compreensão das estratégias educacionais rápidas fornecidas no próprio DE. Como tal, o objetivo deste projeto é utilizar a estrutura do Modelo de Crenças de Saúde (HBM) para atingir a suscetibilidade, gravidade, benefícios e barreiras percebidas pelos pacientes com DE, em um esforço para melhorar comportamentos proativos de saúde, como médico de atenção primária (PCP) acompanhamento e utilização de programas de assistência medicamentosa, entre pacientes do PS.

Recrutaremos 400 adultos que falam inglês e que se apresentam ao pronto-socorro com glicemia ≥200 mg/dL. Todos os participantes receberão materiais educativos sobre diabetes, bem como recursos para programas locais de acompanhamento de cuidados primários e assistência medicamentosa. Os participantes irão completar pesquisas pré e pós-pesquisas para quantificar as mudanças na suscetibilidade autopercebida, gravidade, barreiras para o gerenciamento do DM2 e mudanças comportamentais, que incluem a presença de acompanhamento de PCP, estabelecimento de um novo PCP e utilização de programas de assistência medicamentosa.

As respostas quantitativas pré e pós-pesquisa serão analisadas por meio de modelos de regressão e testes t pareados para avaliar mudanças estatisticamente significativas na suscetibilidade percebida, gravidade, benefícios e barreiras ao autogerenciamento do DM2 entre os participantes antes e depois de receber a intervenção educacional. As descobertas esperadas deste estudo de pesquisa são aumentos no conhecimento do paciente sobre diabetes e na autopercepção de suscetibilidade e gravidade, levando a taxas mais altas de acompanhamento de PCP entre os participantes após a disseminação de materiais educacionais baseados na estrutura do HBM. Esses resultados de pesquisa podem ser utilizados para informar futuras intervenções que visem barreiras adicionais ou reduzam a reincidência no PS para pacientes hiperglicêmicos no PS.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

400

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08540
        • Recrutamento
        • One Robert Wood Johnson Place
        • Contato:
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
        • Recrutamento
        • One Robert Wood Johnson Place
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pessoas com 18 anos de idade ou mais que se apresentam como pacientes no Departamento de Emergência do Hospital Universitário Robert Wood Johnson com ou sem diagnóstico preexistente de Diabetes Mellitus Tipo 2 com glicemia ≥200 mg/dL. Os participantes devem falar inglês para participar do estudo.

Critérios de exclusão:

  • Idade menor que 18 anos e glicemia <200 mg/dL.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de Intervenção
Os participantes do braço de intervenção receberão materiais educacionais sobre Diabetes Mellitus tipo 2 que incluem informações sobre sintomas de diabetes tipo 2, fatores de risco e recursos para cuidados de acompanhamento adicionais, juntamente com cuidados de medicina de emergência padrão, que incluem instruções de alta fornecidas por profissionais de pronto-socorro junto com informações verbais explicações da enfermeira designada do PS.
Utilizando o modelo de Crenças de Saúde, serão fornecidos materiais educacionais detalhando os fatores de risco do diabetes para abordar a suscetibilidade percebida, a gravidade e as complicações do diabetes para abordar a gravidade percebida, e informações de acompanhamento de PCP e programas de assistência medicamentosa para lidar com as barreiras percebidas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conhecimento sobre diabetes
Prazo: Apresentação inicial do Departamento de Emergência para pesquisa de acompanhamento (2 semanas depois)
Mudanças na autopercepção de suscetibilidade, gravidade, benefícios e barreiras para o manejo do DM2, alinhadas com o Modelo de Crenças em Saúde
Apresentação inicial do Departamento de Emergência para pesquisa de acompanhamento (2 semanas depois)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comportamentos de saúde proativos e preventivos
Prazo: Apresentação inicial do Departamento de Emergência para pesquisa de acompanhamento (2 semanas depois)
Mudanças comportamentais, que incluem presença de acompanhamento de PCP, estabelecimento de um novo PCP e utilização de programas de assistência medicamentosa.
Apresentação inicial do Departamento de Emergência para pesquisa de acompanhamento (2 semanas depois)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sara Heinert, PhD, MPH, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

DIP que fundamentam os resultados relatados neste artigo, após desidentificação (incluindo texto, tabelas, figuras e apêndices).

Prazo de Compartilhamento de IPD

Começando 9 meses e terminando 36 meses após a publicação do artigo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Devido à natureza dos dados coletados e para garantir a confidencialidade dos participantes, os dados serão disponibilizados por meio de um sistema de solicitação de acesso escalonado. Todos os níveis de dados exigem, no mínimo, um contrato de uso de dados (DUA). Precauções adicionais para uso restrito serão incluídas nos formulários de solicitação de dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever