Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Migliorare i comportamenti sanitari preventivi tra i pazienti iperglicemici del pronto soccorso

13 dicembre 2024 aggiornato da: Sara Heinert, PhD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey

Migliorare i comportamenti sanitari proattivi e preventivi tra i pazienti iperglicemici che si presentano al pronto soccorso

L’obiettivo di questo studio clinico è aumentare la conoscenza e la consapevolezza del diabete mellito di tipo 2 tra i pazienti che si presentano al Pronto Soccorso con iperglicemia. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • Come vedono i pazienti il ​​rischio di sviluppare il diabete di tipo 2 in base ai loro dati demografici e ai loro comportamenti?
  • L’educazione del paziente aumenta la conoscenza del paziente, portandolo a comportamenti più sani?

I ricercatori valuteranno se l’intervento educativo aumenta la conoscenza del diabete e i comportamenti positivi per la salute tra i pazienti iperglicemici del Pronto Soccorso.

I partecipanti:

  • Ricevi il pacchetto educativo (intervento) insieme alle cure di emergenza standard.
  • Effettuare il sondaggio preliminare al momento della visita al pronto soccorso e il sondaggio successivo due settimane dopo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nonostante l’ampia prevalenza di pazienti che si presentano al Pronto Soccorso (ED) con iperglicemia o manifestazioni patologiche correlate al diabete mellito di tipo 2 (T2DM), rimane una lacuna nella nostra comprensione delle strategie educative rapide fornite all’interno dello stesso ED. Pertanto, l'obiettivo di questo progetto è quello di utilizzare il framework Health Belief Model (HBM) per indirizzare la suscettibilità, la gravità, i benefici e le barriere percepite dai pazienti con disfunzione erettile, nel tentativo di migliorare i comportamenti sanitari proattivi, come il medico di base (PCP) follow-up e utilizzo di programmi di assistenza medica tra i pazienti con DE.

Recluteremo 400 adulti di lingua inglese che si presenteranno al pronto soccorso con una glicemia ≥ 200 mg/dl. Tutti i partecipanti riceveranno materiale educativo sul diabete, nonché risorse per il follow-up delle cure primarie locali e programmi di assistenza medica. I partecipanti completeranno i sondaggi pre e post per quantificare i cambiamenti nella suscettibilità percepita, nella gravità, negli ostacoli alla gestione del T2DM e nei cambiamenti comportamentali, che includono la presenza di follow-up PCP, la creazione di un nuovo PCP e l'utilizzo di programmi di assistenza medica.

Le risposte quantitative pre e post sondaggio saranno analizzate tramite modelli di regressione e test t accoppiati per valutare cambiamenti statisticamente significativi nella suscettibilità percepita, gravità, benefici e barriere all'autogestione del T2DM tra i partecipanti prima e dopo aver ricevuto l'intervento educativo. I risultati attesi da questo studio di ricerca sono un aumento della conoscenza del diabete da parte dei pazienti e dell’autopercezione della suscettibilità e della gravità, che portano a tassi più elevati di follow-up del PCP tra i partecipanti in seguito alla diffusione di materiale educativo basato sulla struttura HBM. Questi risultati della ricerca possono essere utilizzati per informare futuri interventi mirati a ulteriori barriere o a ridurre la recidiva nei pazienti iperglicemici in DEA.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08540
        • Reclutamento
        • One Robert Wood Johnson Place
        • Contatto:
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
        • Reclutamento
        • One Robert Wood Johnson Place
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Persone di età pari o superiore a 18 anni che si presentano come pazienti al pronto soccorso dell'ospedale universitario Robert Wood Johnson con o senza una diagnosi preesistente di diabete mellito di tipo 2 con una glicemia ≥ 200 mg/dl. I partecipanti devono parlare inglese per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni e glicemia <200 mg/dl.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di intervento
I partecipanti al braccio di intervento riceveranno materiale didattico sul diabete mellito di tipo 2 che include informazioni relative ai sintomi del diabete di tipo 2, ai fattori di rischio e alle risorse per ulteriori cure di follow-up insieme alle cure standard di medicina d'urgenza, che include istruzioni per la dimissione fornite dai professionisti del pronto soccorso insieme a informazioni verbali spiegazioni da parte dell'infermiera del pronto soccorso assegnata.
Comportamentale: Intervento Educativo
Utilizzando il modello Health Belief, verranno forniti materiali didattici che descrivono in dettaglio i fattori di rischio del diabete per affrontare la suscettibilità percepita, la gravità del diabete e le complicanze per affrontare la gravità percepita, nonché informazioni di follow-up sul PCP e programmi di assistenza medica per affrontare gli ostacoli percepiti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza del diabete
Lasso di tempo: Presentazione iniziale del Dipartimento di Emergenza al sondaggio di follow-up (2 settimane dopo)
Cambiamenti nella suscettibilità, gravità, benefici e ostacoli autopercepiti nella gestione del T2DM, in linea con il modello delle credenze sulla salute
Presentazione iniziale del Dipartimento di Emergenza al sondaggio di follow-up (2 settimane dopo)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamenti sanitari proattivi e preventivi
Lasso di tempo: Presentazione iniziale del Dipartimento di Emergenza al sondaggio di follow-up (2 settimane dopo)
Cambiamenti comportamentali, che includono la presenza di follow-up del PCP, la creazione di un nuovo PCP e l'utilizzo di programmi di assistenza medica.
Presentazione iniziale del Dipartimento di Emergenza al sondaggio di follow-up (2 settimane dopo)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Investigatori

  • Investigatore principale: Sara Heinert, PhD, MPH, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro2024000602

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

IPD che sono alla base dei risultati riportati in questo articolo, dopo la deidentificazione (inclusi testo, tabelle, figure e appendici).

Periodo di condivisione IPD

A partire da 9 mesi e terminando 36 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

A causa della natura dei dati raccolti e per garantire la riservatezza dei partecipanti, i dati verranno resi disponibili utilizzando un sistema di richiesta di accesso a più livelli. Tutti i livelli di dati richiedono come minimo un accordo sull'utilizzo dei dati (DUA), ulteriori precauzioni per l'uso limitato saranno incluse nei moduli di richiesta dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento Educativo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi