- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06663813
응급실 고혈당 환자의 예방적 건강 행동 강화
응급실에 내원하는 고혈당증 환자의 적극적이고 예방적인 건강 행동 강화
이 임상 시험의 목표는 고혈당증으로 응급실에 내원한 환자들 사이에서 제2형 당뇨병에 대한 지식과 인식을 높이는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 환자들은 인구통계학적 특성과 행동을 토대로 제2형 당뇨병 발병 위험을 어떻게 봅니까?
- 환자 교육을 제공하면 환자에 대한 지식이 늘어나고 더 건강한 행동을 하게 됩니까?
연구원들은 교육적 개입이 응급실 고혈당증 환자들의 당뇨병 지식과 긍정적인 건강 행동을 증가시키는지 평가할 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
- 표준 응급 치료와 함께 교육 패킷(개입)을 받으십시오.
- 응급실 방문 시 사전 설문조사를 실시하고 2주 후에 사후 설문조사를 실시합니다.
연구 개요
상세 설명
고혈당증 또는 제2형 당뇨병(T2DM)과 관련된 질병 발현으로 응급실(ED)에 내원하는 환자의 비율이 높음에도 불구하고 응급실 자체 내에서 제공되는 신속한 교육 전략에 대한 이해에는 여전히 격차가 있습니다. 따라서 이 프로젝트의 목표는 건강신념모델(Health Belief Model, HBM) 프레임워크를 활용하여 ED 환자의 인지된 민감성, 중증도, 이점 및 장벽을 대상으로 하여 주치의(PCP)와 같은 적극적인 건강 행동을 향상시키는 것입니다. ED 환자의 약물 지원 프로그램에 대한 후속 조치 및 활용.
우리는 혈당이 200mg/dL 이상인 상태로 응급실에 내원한 영어를 구사하는 성인 400명을 모집할 것입니다. 모든 참가자는 당뇨병에 관한 교육 자료는 물론 지역 일차 진료 후속 조치 및 약물 지원 프로그램에 대한 자료도 받게 됩니다. 참가자는 자체 인식 민감성, 중증도, T2DM 관리 장벽 및 PCP 후속 조치 존재, 새로운 PCP 설정 및 약물 지원 프로그램 활용을 포함한 행동 변화의 변화를 정량화하기 위한 사전 및 사후 설문 조사를 완료합니다.
정량적 사전 및 사후 설문 조사 응답은 회귀 모델 및 대응 t-테스트를 통해 분석되어 교육 개입을 받기 전후 참가자들 사이에서 T2DM 자기 관리에 대한 인식된 민감성, 심각도, 이점 및 장벽의 통계적으로 유의미한 변화를 평가합니다. 이 연구에서 예상되는 결과는 당뇨병 환자에 대한 지식과 민감성과 중증도에 대한 자기 인식이 증가하여 HBM 프레임워크에 기반을 둔 교육 자료가 보급된 후 참가자들 사이에서 PCP 후속 조치 비율이 높아지는 것입니다. 이러한 연구 결과는 응급실에 있는 고혈당 환자의 응급실 재발률을 낮추거나 추가 장벽을 목표로 하는 향후 개입을 알리는 데 활용될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Neha V Maddali, BSPH
- 전화번호: 9739758066
- 이메일: nvm37@rwjms.rutgers.edu
연구 장소
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, 미국, 08540
- 모병
- One Robert Wood Johnson Place
-
연락하다:
- Sara Heinert, PhD, MPH
- 전화번호: 732-235-7872
- 이메일: sara.heinert@rutgers.edu
-
New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- 모병
- One Robert Wood Johnson Place
-
연락하다:
- Sara Heinert, PhD, MPH
- 전화번호: 732-235-7872
- 이메일: sara.heinert@rutgers.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 기존 제2형 당뇨병 진단 유무와 상관없이 혈당이 200mg/dL 이상인 로버트 우드 존슨 대학 병원 응급실에 환자로 입원한 18세 이상 사람. 참가자는 연구에 참여하려면 영어를 구사해야 합니다.
제외 기준:
- 연령은 18세 미만이고 혈당은 200mg/dL 미만입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 팔
개입 부문의 참가자는 제2형 당뇨병 증상, 위험 요인에 관한 정보와 표준 응급 의료 치료와 함께 추가 후속 치료를 위한 리소스가 포함된 제2형 당뇨병 교육 자료를 받게 됩니다. 배정된 응급실 간호사의 설명.
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건강 신념 모델을 활용하여, 인식된 민감성을 해결하기 위한 당뇨병 위험 요소, 인식된 심각도를 해결하기 위한 당뇨병 중증도 및 합병증, 인식된 장벽을 해결하기 위한 PCP 후속 정보 및 약물 지원 프로그램을 자세히 설명하는 교육 자료가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병 지식
기간: 후속 조사에 대한 초기 응급실 프레젠테이션(2주 후)
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건강 신념 모델에 맞춰 T2DM 관리에 대한 자기 인식 민감성, 심각도, 이점 및 장벽의 변화
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후속 조사에 대한 초기 응급실 프레젠테이션(2주 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적극적이고 예방적인 건강 행동
기간: 후속 조사에 대한 초기 응급실 프레젠테이션(2주 후)
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PCP 후속 조치 존재, 새로운 PCP 설정 및 약물 지원 프로그램 활용을 포함한 행동 변화.
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후속 조사에 대한 초기 응급실 프레젠테이션(2주 후)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sara Heinert, PhD, MPH, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pro2024000602
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
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IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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