Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzmocnienie profilaktycznych zachowań zdrowotnych wśród pacjentów z hiperglikemią na oddziałach ratunkowych

13 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Sara Heinert, PhD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey

Wzmacnianie proaktywnych i zapobiegawczych zachowań zdrowotnych wśród pacjentów z hiperglikemią zgłaszających się na oddział ratunkowy

Celem tego badania klinicznego jest zwiększenie wiedzy i świadomości na temat cukrzycy typu 2 wśród pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy z powodu hiperglikemii. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Jak pacjenci postrzegają ryzyko zachorowania na cukrzycę typu 2 na podstawie ich danych demograficznych i zachowań?
  • Czy edukacja pacjenta zwiększa jego wiedzę, prowadząc do zdrowszych zachowań?

Naukowcy ocenią, czy interwencja edukacyjna zwiększa wiedzę na temat cukrzycy i pozytywne zachowania zdrowotne wśród pacjentów z hiperglikemią na oddziałach ratunkowych.

Uczestnicy będą:

  • Otrzymaj pakiet edukacyjny (interwencja) wraz ze standardową opieką w nagłych wypadkach.
  • Weź udział w ankiecie wstępnej w czasie wizyty na oddziale ratunkowym i po badaniu dwa tygodnie później.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Pomimo dużej liczby pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy (SOR) z hiperglikemią lub objawami chorobowymi związanymi z cukrzycą typu 2 (T2DM), nadal istnieje luka w naszym rozumieniu szybkich strategii edukacyjnych realizowanych na samym SOR. W związku z tym celem tego projektu jest wykorzystanie modelu przekonań zdrowotnych (HBM) do określenia postrzeganej podatności, ciężkości, korzyści i barier pacjentów z zaburzeniami erekcji w celu wzmocnienia proaktywnych zachowań zdrowotnych, takich jak lekarz pierwszego kontaktu (PCP) monitorowanie i wykorzystanie programów pomocy lekarskiej wśród pacjentów ED.

Zrekrutujemy 400 anglojęzycznych dorosłych, którzy zgłoszą się na oddział ratunkowy z poziomem glukozy we krwi ≥200 mg/dl. Wszyscy uczestnicy otrzymają materiały edukacyjne na temat cukrzycy, a także zasoby dotyczące lokalnych programów kontroli podstawowej opieki zdrowotnej i pomocy lekarskiej. Uczestnicy wypełnią ankiety przed i po badaniu, aby określić ilościowo zmiany w samoocenie podatności, ciężkości, barierach w leczeniu T2DM oraz zmian w zachowaniu, które obejmują obecność kontroli PCP, ustanowienie nowego PCP i wykorzystanie programów pomocy medycznej.

Ilościowe odpowiedzi udzielone przed i po badaniu zostaną przeanalizowane za pomocą modeli regresji i testów t dla par w celu oceny statystycznie istotnych zmian w postrzeganej podatności, dotkliwości, korzyściach i barierach w samodzielnym leczeniu T2DM wśród uczestników przed i po otrzymaniu interwencji edukacyjnej. Oczekiwanymi wynikami tego badania są wzrost wiedzy pacjentów na temat cukrzycy oraz samooceny podatności i ciężkości choroby, co prowadzi do częstszych kontroli PCP wśród uczestników po rozpowszechnieniu materiałów edukacyjnych opartych na HBM. Wyniki tych badań można wykorzystać do opracowania przyszłych interwencji ukierunkowanych na dalsze bariery lub ograniczających recydywę ED u pacjentów z hiperglikemią na SOR.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08540
        • Rekrutacyjny
        • One Robert Wood Johnson Place
        • Kontakt:
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
        • Rekrutacyjny
        • One Robert Wood Johnson Place
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby w wieku 18 lat lub starsze, zgłaszające się jako pacjenci na oddział ratunkowy szpitala uniwersyteckiego im. Roberta Wooda Johnsona, z rozpoznaną wcześniej cukrzycą typu 2 lub bez niej, ze stężeniem glukozy we krwi ≥200 mg/dl. Aby wziąć udział w badaniu, uczestnicy muszą znać język angielski.

Kryteria wykluczenia:

  • Wiek poniżej 18 lat i poziom glukozy we krwi <200 mg/dl.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię Interwencyjne
Uczestnicy części interwencyjnej otrzymają materiały edukacyjne dotyczące cukrzycy typu 2, które będą zawierać informacje dotyczące objawów cukrzycy typu 2, czynników ryzyka i zasobów umożliwiających dalszą opiekę uzupełniającą, obok standardowej opieki w ramach medycyny ratunkowej, która obejmuje instrukcje wypisu przekazane przez lekarzy SOR wraz z komunikatami ustnymi. wyjaśnienia od przypisanej im pielęgniarki oddziału ratunkowego.
Z wykorzystaniem modelu przekonań zdrowotnych zostaną udostępnione materiały edukacyjne zawierające szczegółowe informacje na temat czynników ryzyka cukrzycy w celu omówienia postrzeganej podatności, ciężkości cukrzycy i powikłań w celu skorygowania postrzeganego ciężkości, a także informacje dotyczące dalszych działań po PCP i programów pomocy w zakresie leczenia w celu usunięcia dostrzeganych barier.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza o cukrzycy
Ramy czasowe: Wstępna prezentacja oddziału ratunkowego na potrzeby ankiety uzupełniającej (2 tygodnie później)
Zmiany w samoocenie podatności, nasilenia, korzyści i barier w leczeniu T2DM, zgodnie z modelem przekonań zdrowotnych
Wstępna prezentacja oddziału ratunkowego na potrzeby ankiety uzupełniającej (2 tygodnie później)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proaktywne i zapobiegawcze zachowania zdrowotne
Ramy czasowe: Wstępna prezentacja oddziału ratunkowego na potrzeby ankiety uzupełniającej (2 tygodnie później)
Zmiany w zachowaniu, które obejmują obecność pacjentów kontrolnych w ramach PCP, założenie nowego PCP i korzystanie z programów pomocy w zakresie leków.
Wstępna prezentacja oddziału ratunkowego na potrzeby ankiety uzupełniającej (2 tygodnie później)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sara Heinert, PhD, MPH, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

IPD leżące u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, po deidentyfikacji (w tym tekst, tabele, ryciny i dodatki).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczęcie 9 miesięcy i zakończenie 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Ze względu na charakter zbieranych danych oraz w celu zapewnienia uczestnikom poufności, dane będą udostępniane przy wykorzystaniu wielopoziomowego systemu zapytań o dostęp. Wszystkie poziomy danych wymagają co najmniej umowy o korzystaniu z danych (DUA). Dodatkowe środki ostrożności dotyczące ograniczonego wykorzystania zostaną uwzględnione w formularzach wniosków o dane.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj