- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06663813
Wzmocnienie profilaktycznych zachowań zdrowotnych wśród pacjentów z hiperglikemią na oddziałach ratunkowych
Wzmacnianie proaktywnych i zapobiegawczych zachowań zdrowotnych wśród pacjentów z hiperglikemią zgłaszających się na oddział ratunkowy
Celem tego badania klinicznego jest zwiększenie wiedzy i świadomości na temat cukrzycy typu 2 wśród pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy z powodu hiperglikemii. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Jak pacjenci postrzegają ryzyko zachorowania na cukrzycę typu 2 na podstawie ich danych demograficznych i zachowań?
- Czy edukacja pacjenta zwiększa jego wiedzę, prowadząc do zdrowszych zachowań?
Naukowcy ocenią, czy interwencja edukacyjna zwiększa wiedzę na temat cukrzycy i pozytywne zachowania zdrowotne wśród pacjentów z hiperglikemią na oddziałach ratunkowych.
Uczestnicy będą:
- Otrzymaj pakiet edukacyjny (interwencja) wraz ze standardową opieką w nagłych wypadkach.
- Weź udział w ankiecie wstępnej w czasie wizyty na oddziale ratunkowym i po badaniu dwa tygodnie później.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pomimo dużej liczby pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy (SOR) z hiperglikemią lub objawami chorobowymi związanymi z cukrzycą typu 2 (T2DM), nadal istnieje luka w naszym rozumieniu szybkich strategii edukacyjnych realizowanych na samym SOR. W związku z tym celem tego projektu jest wykorzystanie modelu przekonań zdrowotnych (HBM) do określenia postrzeganej podatności, ciężkości, korzyści i barier pacjentów z zaburzeniami erekcji w celu wzmocnienia proaktywnych zachowań zdrowotnych, takich jak lekarz pierwszego kontaktu (PCP) monitorowanie i wykorzystanie programów pomocy lekarskiej wśród pacjentów ED.
Zrekrutujemy 400 anglojęzycznych dorosłych, którzy zgłoszą się na oddział ratunkowy z poziomem glukozy we krwi ≥200 mg/dl. Wszyscy uczestnicy otrzymają materiały edukacyjne na temat cukrzycy, a także zasoby dotyczące lokalnych programów kontroli podstawowej opieki zdrowotnej i pomocy lekarskiej. Uczestnicy wypełnią ankiety przed i po badaniu, aby określić ilościowo zmiany w samoocenie podatności, ciężkości, barierach w leczeniu T2DM oraz zmian w zachowaniu, które obejmują obecność kontroli PCP, ustanowienie nowego PCP i wykorzystanie programów pomocy medycznej.
Ilościowe odpowiedzi udzielone przed i po badaniu zostaną przeanalizowane za pomocą modeli regresji i testów t dla par w celu oceny statystycznie istotnych zmian w postrzeganej podatności, dotkliwości, korzyściach i barierach w samodzielnym leczeniu T2DM wśród uczestników przed i po otrzymaniu interwencji edukacyjnej. Oczekiwanymi wynikami tego badania są wzrost wiedzy pacjentów na temat cukrzycy oraz samooceny podatności i ciężkości choroby, co prowadzi do częstszych kontroli PCP wśród uczestników po rozpowszechnieniu materiałów edukacyjnych opartych na HBM. Wyniki tych badań można wykorzystać do opracowania przyszłych interwencji ukierunkowanych na dalsze bariery lub ograniczających recydywę ED u pacjentów z hiperglikemią na SOR.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Neha V Maddali, BSPH
- Numer telefonu: 9739758066
- E-mail: nvm37@rwjms.rutgers.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08540
- Rekrutacyjny
- One Robert Wood Johnson Place
-
Kontakt:
- Sara Heinert, PhD, MPH
- Numer telefonu: 732-235-7872
- E-mail: sara.heinert@rutgers.edu
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
- Rekrutacyjny
- One Robert Wood Johnson Place
-
Kontakt:
- Sara Heinert, PhD, MPH
- Numer telefonu: 732-235-7872
- E-mail: sara.heinert@rutgers.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby w wieku 18 lat lub starsze, zgłaszające się jako pacjenci na oddział ratunkowy szpitala uniwersyteckiego im. Roberta Wooda Johnsona, z rozpoznaną wcześniej cukrzycą typu 2 lub bez niej, ze stężeniem glukozy we krwi ≥200 mg/dl. Aby wziąć udział w badaniu, uczestnicy muszą znać język angielski.
Kryteria wykluczenia:
- Wiek poniżej 18 lat i poziom glukozy we krwi <200 mg/dl.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię Interwencyjne
Uczestnicy części interwencyjnej otrzymają materiały edukacyjne dotyczące cukrzycy typu 2, które będą zawierać informacje dotyczące objawów cukrzycy typu 2, czynników ryzyka i zasobów umożliwiających dalszą opiekę uzupełniającą, obok standardowej opieki w ramach medycyny ratunkowej, która obejmuje instrukcje wypisu przekazane przez lekarzy SOR wraz z komunikatami ustnymi. wyjaśnienia od przypisanej im pielęgniarki oddziału ratunkowego.
|
Z wykorzystaniem modelu przekonań zdrowotnych zostaną udostępnione materiały edukacyjne zawierające szczegółowe informacje na temat czynników ryzyka cukrzycy w celu omówienia postrzeganej podatności, ciężkości cukrzycy i powikłań w celu skorygowania postrzeganego ciężkości, a także informacje dotyczące dalszych działań po PCP i programów pomocy w zakresie leczenia w celu usunięcia dostrzeganych barier.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza o cukrzycy
Ramy czasowe: Wstępna prezentacja oddziału ratunkowego na potrzeby ankiety uzupełniającej (2 tygodnie później)
|
Zmiany w samoocenie podatności, nasilenia, korzyści i barier w leczeniu T2DM, zgodnie z modelem przekonań zdrowotnych
|
Wstępna prezentacja oddziału ratunkowego na potrzeby ankiety uzupełniającej (2 tygodnie później)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proaktywne i zapobiegawcze zachowania zdrowotne
Ramy czasowe: Wstępna prezentacja oddziału ratunkowego na potrzeby ankiety uzupełniającej (2 tygodnie później)
|
Zmiany w zachowaniu, które obejmują obecność pacjentów kontrolnych w ramach PCP, założenie nowego PCP i korzystanie z programów pomocy w zakresie leków.
|
Wstępna prezentacja oddziału ratunkowego na potrzeby ankiety uzupełniającej (2 tygodnie później)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Sara Heinert, PhD, MPH, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro2024000602
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .