- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06663813
Mejora de los comportamientos de salud preventiva entre los pacientes hiperglucémicos del departamento de urgencias
Mejora de los comportamientos de salud proactivos y preventivos entre los pacientes hiperglucémicos que acuden al departamento de urgencias
El objetivo de este ensayo clínico es aumentar el conocimiento y la conciencia sobre la diabetes mellitus tipo 2 entre los pacientes que acuden al servicio de urgencias con hiperglucemia. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cómo ven los pacientes su riesgo de desarrollar diabetes tipo 2 en función de su demografía y comportamiento?
- ¿Dar educación al paciente aumenta el conocimiento del paciente, lo que lleva a comportamientos más saludables?
Los investigadores evaluarán si la intervención educativa aumenta el conocimiento sobre la diabetes y los comportamientos de salud positivos entre los pacientes hiperglucémicos del Departamento de Emergencias.
Los participantes:
- Reciba el paquete educativo (intervención) junto con la atención de emergencia estándar.
- Realice la encuesta previa en el momento de la visita al Departamento de Emergencias y la encuesta posterior dos semanas después.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A pesar de la gran prevalencia de pacientes que acuden al Departamento de Emergencias (DE) con hiperglucemia o manifestaciones de enfermedades relacionadas con la diabetes mellitus tipo 2 (DM2), sigue habiendo una brecha en nuestra comprensión de las estrategias educativas rápidas que se brindan dentro del propio servicio de urgencias. Como tal, el objetivo de este proyecto es utilizar el marco del Modelo de Creencias en Salud (HBM) para abordar la susceptibilidad, la gravedad, los beneficios y las barreras percibidas de los pacientes con urgencias en un esfuerzo por mejorar las conductas de salud proactivas, como las del médico de atención primaria (PCP). seguimiento y utilización de programas de asistencia con medicamentos, entre pacientes con urgencias.
Reclutaremos a 400 adultos de habla inglesa que acudan al servicio de urgencias con una glucosa en sangre ≥200 mg/dl. Todos los participantes recibirán materiales educativos sobre diabetes, así como recursos para programas locales de seguimiento de atención primaria y asistencia con medicamentos. Los participantes completarán encuestas previas y posteriores para cuantificar los cambios en la susceptibilidad autopercibida, la gravedad, las barreras para el manejo de la DM2 y los cambios de comportamiento, que incluyen la presencia de un seguimiento del PCP, el establecimiento de un nuevo PCP y la utilización de programas de asistencia con medicamentos.
Las respuestas cuantitativas previas y posteriores a la encuesta se analizarán mediante modelos de regresión y pruebas t pareadas para evaluar cambios estadísticamente significativos en la susceptibilidad percibida, la gravedad, los beneficios y las barreras para el autocontrol de la DM2 entre los participantes antes y después de recibir la intervención educativa. Los hallazgos esperados de este estudio de investigación son aumentos en el conocimiento de la diabetes del paciente y la autopercepción de susceptibilidad y gravedad, lo que lleva a tasas más altas de seguimiento del PCP entre los participantes luego de la difusión de materiales educativos basados en el marco de HBM. Estos resultados de la investigación se pueden utilizar para informar intervenciones futuras que apunten a barreras adicionales o reduzcan la reincidencia en el servicio de urgencias para pacientes hiperglucémicos en el servicio de urgencias.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Neha V Maddali, BSPH
- Número de teléfono: 9739758066
- Correo electrónico: nvm37@rwjms.rutgers.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08540
- Reclutamiento
- One Robert Wood Johnson Place
-
Contacto:
- Sara Heinert, PhD, MPH
- Número de teléfono: 732-235-7872
- Correo electrónico: sara.heinert@rutgers.edu
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Reclutamiento
- One Robert Wood Johnson Place
-
Contacto:
- Sara Heinert, PhD, MPH
- Número de teléfono: 732-235-7872
- Correo electrónico: sara.heinert@rutgers.edu
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas de 18 años de edad o mayores que se presenten como pacientes en el Departamento de Emergencias del Hospital Universitario Robert Wood Johnson con o sin un diagnóstico preexistente de diabetes mellitus tipo 2 con un nivel de glucosa en sangre de ≥200 mg/dL. Los participantes deben hablar inglés para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Edad menor de 18 años y glucemia <200 mg/dL.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de intervención
Los participantes en el brazo de intervención recibirán materiales educativos sobre diabetes mellitus tipo 2 que incluyen información sobre los síntomas de la diabetes tipo 2, factores de riesgo y recursos para atención de seguimiento adicional junto con la atención estándar de medicina de emergencia, que incluye instrucciones de alta proporcionadas por profesionales del servicio de urgencias junto con información verbal. explicaciones de su enfermera de urgencias asignada.
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Utilizando el modelo de Creencia de Salud, se proporcionarán materiales educativos que detallan los factores de riesgo de diabetes para abordar la susceptibilidad percibida, la gravedad y las complicaciones de la diabetes para abordar la gravedad percibida, e información de seguimiento del PCP y programas de asistencia con medicamentos para abordar las barreras percibidas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimiento sobre diabetes
Periodo de tiempo: Presentación inicial al Departamento de Emergencias para la encuesta de seguimiento (2 semanas después)
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Cambios en la susceptibilidad, gravedad, beneficios y barreras autopercibidas para el manejo de la DM2, alineados con el Modelo de Creencias en Salud
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Presentación inicial al Departamento de Emergencias para la encuesta de seguimiento (2 semanas después)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comportamientos de salud proactivos y preventivos
Periodo de tiempo: Presentación inicial al Departamento de Emergencias para la encuesta de seguimiento (2 semanas después)
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Cambios de comportamiento, que incluyen la presencia de un seguimiento del PCP, el establecimiento de un nuevo PCP y la utilización de programas de asistencia con medicamentos.
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Presentación inicial al Departamento de Emergencias para la encuesta de seguimiento (2 semanas después)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sara Heinert, PhD, MPH, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro2024000602
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .