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Mejora de los comportamientos de salud preventiva entre los pacientes hiperglucémicos del departamento de urgencias

13 de diciembre de 2024 actualizado por: Sara Heinert, PhD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey

Mejora de los comportamientos de salud proactivos y preventivos entre los pacientes hiperglucémicos que acuden al departamento de urgencias

El objetivo de este ensayo clínico es aumentar el conocimiento y la conciencia sobre la diabetes mellitus tipo 2 entre los pacientes que acuden al servicio de urgencias con hiperglucemia. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿Cómo ven los pacientes su riesgo de desarrollar diabetes tipo 2 en función de su demografía y comportamiento?
  • ¿Dar educación al paciente aumenta el conocimiento del paciente, lo que lleva a comportamientos más saludables?

Los investigadores evaluarán si la intervención educativa aumenta el conocimiento sobre la diabetes y los comportamientos de salud positivos entre los pacientes hiperglucémicos del Departamento de Emergencias.

Los participantes:

  • Reciba el paquete educativo (intervención) junto con la atención de emergencia estándar.
  • Realice la encuesta previa en el momento de la visita al Departamento de Emergencias y la encuesta posterior dos semanas después.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

A pesar de la gran prevalencia de pacientes que acuden al Departamento de Emergencias (DE) con hiperglucemia o manifestaciones de enfermedades relacionadas con la diabetes mellitus tipo 2 (DM2), sigue habiendo una brecha en nuestra comprensión de las estrategias educativas rápidas que se brindan dentro del propio servicio de urgencias. Como tal, el objetivo de este proyecto es utilizar el marco del Modelo de Creencias en Salud (HBM) para abordar la susceptibilidad, la gravedad, los beneficios y las barreras percibidas de los pacientes con urgencias en un esfuerzo por mejorar las conductas de salud proactivas, como las del médico de atención primaria (PCP). seguimiento y utilización de programas de asistencia con medicamentos, entre pacientes con urgencias.

Reclutaremos a 400 adultos de habla inglesa que acudan al servicio de urgencias con una glucosa en sangre ≥200 mg/dl. Todos los participantes recibirán materiales educativos sobre diabetes, así como recursos para programas locales de seguimiento de atención primaria y asistencia con medicamentos. Los participantes completarán encuestas previas y posteriores para cuantificar los cambios en la susceptibilidad autopercibida, la gravedad, las barreras para el manejo de la DM2 y los cambios de comportamiento, que incluyen la presencia de un seguimiento del PCP, el establecimiento de un nuevo PCP y la utilización de programas de asistencia con medicamentos.

Las respuestas cuantitativas previas y posteriores a la encuesta se analizarán mediante modelos de regresión y pruebas t pareadas para evaluar cambios estadísticamente significativos en la susceptibilidad percibida, la gravedad, los beneficios y las barreras para el autocontrol de la DM2 entre los participantes antes y después de recibir la intervención educativa. Los hallazgos esperados de este estudio de investigación son aumentos en el conocimiento de la diabetes del paciente y la autopercepción de susceptibilidad y gravedad, lo que lleva a tasas más altas de seguimiento del PCP entre los participantes luego de la difusión de materiales educativos basados ​​en el marco de HBM. Estos resultados de la investigación se pueden utilizar para informar intervenciones futuras que apunten a barreras adicionales o reduzcan la reincidencia en el servicio de urgencias para pacientes hiperglucémicos en el servicio de urgencias.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

400

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08540
        • Reclutamiento
        • One Robert Wood Johnson Place
        • Contacto:
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
        • Reclutamiento
        • One Robert Wood Johnson Place
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas de 18 años de edad o mayores que se presenten como pacientes en el Departamento de Emergencias del Hospital Universitario Robert Wood Johnson con o sin un diagnóstico preexistente de diabetes mellitus tipo 2 con un nivel de glucosa en sangre de ≥200 mg/dL. Los participantes deben hablar inglés para participar en el estudio.

Criterios de exclusión:

  • Edad menor de 18 años y glucemia <200 mg/dL.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de intervención
Los participantes en el brazo de intervención recibirán materiales educativos sobre diabetes mellitus tipo 2 que incluyen información sobre los síntomas de la diabetes tipo 2, factores de riesgo y recursos para atención de seguimiento adicional junto con la atención estándar de medicina de emergencia, que incluye instrucciones de alta proporcionadas por profesionales del servicio de urgencias junto con información verbal. explicaciones de su enfermera de urgencias asignada.
Utilizando el modelo de Creencia de Salud, se proporcionarán materiales educativos que detallan los factores de riesgo de diabetes para abordar la susceptibilidad percibida, la gravedad y las complicaciones de la diabetes para abordar la gravedad percibida, e información de seguimiento del PCP y programas de asistencia con medicamentos para abordar las barreras percibidas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conocimiento sobre diabetes
Periodo de tiempo: Presentación inicial al Departamento de Emergencias para la encuesta de seguimiento (2 semanas después)
Cambios en la susceptibilidad, gravedad, beneficios y barreras autopercibidas para el manejo de la DM2, alineados con el Modelo de Creencias en Salud
Presentación inicial al Departamento de Emergencias para la encuesta de seguimiento (2 semanas después)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comportamientos de salud proactivos y preventivos
Periodo de tiempo: Presentación inicial al Departamento de Emergencias para la encuesta de seguimiento (2 semanas después)
Cambios de comportamiento, que incluyen la presencia de un seguimiento del PCP, el establecimiento de un nuevo PCP y la utilización de programas de asistencia con medicamentos.
Presentación inicial al Departamento de Emergencias para la encuesta de seguimiento (2 semanas después)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sara Heinert, PhD, MPH, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

IPD que subyacen a los resultados informados en este artículo, después de la desidentificación (incluido texto, tablas, figuras y apéndices).

Marco de tiempo para compartir IPD

Comenzando 9 meses y finalizando 36 meses después de la publicación del artículo.

Criterios de acceso compartido de IPD

Debido a la naturaleza de los datos que se recopilan y para garantizar la confidencialidad de los participantes, los datos estarán disponibles mediante un sistema de solicitud de acceso por niveles. Todos los niveles de datos requieren un acuerdo de uso de datos (DUA) como mínimo; se incluirán precauciones adicionales para el uso restringido en los formularios de solicitud de datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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