- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06663813
Улучшение профилактического медицинского поведения среди пациентов отделения неотложной помощи с гипергликемией
Повышение эффективности проактивного и профилактического поведения среди пациентов с гипергликемией, поступающих в отделение неотложной помощи
Целью этого клинического исследования является повышение осведомленности и осведомленности о сахарном диабете 2 типа среди пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи с гипергликемией. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Как пациенты оценивают свой риск развития диабета 2 типа, исходя из их демографических данных и поведения?
- Повышает ли обучение пациентов их знания, приводя к более здоровому поведению?
Исследователи оценят, повысит ли образовательное вмешательство знания о диабете и положительное поведение в отношении здоровья среди пациентов отделения неотложной помощи с гипергликемией.
Участники:
- Получите образовательный пакет (вмешательство) вместе со стандартной неотложной помощью.
- Пройдите предварительное обследование во время посещения отделения неотложной помощи и постобследование через две недели.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несмотря на большую распространенность пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи (ОЯ) с гипергликемией или проявлениями заболевания, связанными с сахарным диабетом 2 типа (СД2), остается пробел в нашем понимании быстрых образовательных стратегий, реализуемых в самом отделении неотложной помощи. Таким образом, цель этого проекта состоит в том, чтобы использовать структуру модели убеждений в отношении здоровья (HBM) для определения предполагаемой восприимчивости, тяжести, преимуществ и барьеров пациентов с ЭД в попытке улучшить активное поведение в отношении здоровья, например, у врача первичной медико-санитарной помощи (PCP). последующее наблюдение и использование программ медикаментозной помощи среди пациентов с неотложной помощью.
Мы наберем 400 англоговорящих взрослых, которые поступят в отделение неотложной помощи с уровнем глюкозы в крови ≥200 мг/дл. Все участники получат образовательные материалы по диабету, а также ресурсы для местных программ первичной медико-санитарной помощи и медикаментозной помощи. Участники пройдут до- и пост-опросы для количественной оценки изменений в самооценке восприимчивости, тяжести, барьеров для лечения СД2 и поведенческих изменений, которые включают присутствие последующего наблюдения у PCP, назначение нового PCP и использование программ помощи при приеме лекарств.
Количественные ответы до и после исследования будут проанализированы с помощью регрессионных моделей и парных t-тестов для оценки статистически значимых изменений в воспринимаемой восприимчивости, тяжести, преимуществах и барьерах для самостоятельного управления СД2 среди участников до и после получения образовательного вмешательства. Ожидаемые результаты этого исследования заключаются в увеличении знаний пациентов о диабете и самовосприятии восприимчивости и тяжести заболевания, что приводит к более высокому уровню последующего наблюдения за PCP среди участников после распространения образовательных материалов, основанных на системе HBM. Эти результаты исследований могут быть использованы для информирования о будущих вмешательствах, направленных на устранение дальнейших препятствий или снижение рецидивов ЭД у пациентов с гипергликемией в отделениях неотложной помощи.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Neha V Maddali, BSPH
- Номер телефона: 9739758066
- Электронная почта: nvm37@rwjms.rutgers.edu
Места учебы
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08540
- Рекрутинг
- One Robert Wood Johnson Place
-
Контакт:
- Sara Heinert, PhD, MPH
- Номер телефона: 732-235-7872
- Электронная почта: sara.heinert@rutgers.edu
-
New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
- Рекрутинг
- One Robert Wood Johnson Place
-
Контакт:
- Sara Heinert, PhD, MPH
- Номер телефона: 732-235-7872
- Электронная почта: sara.heinert@rutgers.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте 18 лет и старше, которые обращаются в отделение неотложной помощи Университетской больницы Роберта Вуда Джонсона с ранее существовавшим диагнозом сахарного диабета 2 типа или без него и уровнем глюкозы в крови ≥200 мг/дл. Для участия в исследовании участники должны говорить по-английски.
Критерии исключения:
- Возраст менее 18 лет и уровень глюкозы в крови <200 мг/дл.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука вмешательства
Участники группы вмешательства получат образовательные материалы по сахарному диабету 2 типа, которые включают информацию о симптомах диабета 2 типа, факторах риска и ресурсах для дальнейшего последующего ухода наряду со стандартной неотложной медицинской помощью, которая включает инструкции по выписке, предоставляемые практикующими врачами неотложной помощи, а также устные инструкции. объяснения от назначенной им медсестры отделения неотложной помощи.
|
Используя модель «Вера в здоровье», будут предоставлены образовательные материалы с подробным описанием факторов риска диабета для устранения предполагаемой восприимчивости, тяжести диабета и осложнений для устранения воспринимаемой тяжести, а также информация о последующем наблюдении PCP и программы лекарственной помощи для устранения предполагаемых препятствий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знания о диабете
Временное ограничение: Первоначальное обращение в отделение неотложной помощи для последующего обследования (через 2 недели)
|
Изменения в самооценке восприимчивости, тяжести, преимуществах и препятствиях для лечения СД2 в соответствии с моделью убеждений о здоровье
|
Первоначальное обращение в отделение неотложной помощи для последующего обследования (через 2 недели)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проактивное и профилактическое поведение в отношении здоровья
Временное ограничение: Первоначальное обращение в отделение неотложной помощи для последующего обследования (через 2 недели)
|
Поведенческие изменения, которые включают в себя наблюдение за лечащим врачом, назначение нового лечащего врача и использование программ медикаментозной помощи.
|
Первоначальное обращение в отделение неотложной помощи для последующего обследования (через 2 недели)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Sara Heinert, PhD, MPH, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro2024000602
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .