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Améliorer les comportements de santé préventifs chez les patients hyperglycémiques des services d'urgence

13 décembre 2024 mis à jour par: Sara Heinert, PhD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey

Améliorer les comportements de santé proactifs et préventifs chez les patients hyperglycémiques se présentant au service des urgences

Le but de cet essai clinique est d'accroître les connaissances et la sensibilisation au diabète sucré de type 2 chez les patients qui se présentent aux urgences avec une hyperglycémie. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • Comment les patients perçoivent-ils leur risque de développer un diabète de type 2 en fonction de leurs données démographiques et de leurs comportements ?
  • L’éducation des patients augmente-t-elle leurs connaissances, conduisant à des comportements plus sains ?

Les chercheurs évalueront si l'intervention éducative augmente les connaissances sur le diabète et les comportements positifs en matière de santé chez les patients hyperglycémiques des services d'urgence.

Les participants :

  • Recevez le dossier pédagogique (intervention) en plus des soins d'urgence standard.
  • Répondez à une enquête préalable au moment de la visite au service des urgences et à une enquête postérieure deux semaines plus tard.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Malgré la forte prévalence de patients se présentant au service des urgences (SU) avec une hyperglycémie ou des manifestations de la maladie liées au diabète sucré de type 2 (DT2), il reste une lacune dans notre compréhension des stratégies éducatives rapides dispensées au sein même du service d'urgence. En tant que tel, l'objectif de ce projet est d'utiliser le cadre du modèle de croyance en matière de santé (HBM) pour cibler la susceptibilité, la gravité, les avantages et les obstacles perçus par les patients atteints de dysfonction érectile dans le but d'améliorer les comportements de santé proactifs, tels que le médecin de soins primaires (PCP) suivi et utilisation des programmes d'assistance médicamenteuse chez les patients atteints de dysfonction érectile.

Nous recruterons 400 adultes anglophones qui se présentent à l'urgence avec une glycémie ≥200 mg/dL. Tous les participants recevront du matériel pédagogique sur le diabète, ainsi que des ressources pour les programmes locaux de suivi des soins primaires et d'assistance médicamenteuse. Les participants rempliront des enquêtes avant et après pour quantifier les changements dans la susceptibilité auto-perçue, la gravité, les obstacles à la gestion du DT2 et les changements de comportement, qui incluent la présence d'un suivi du PCP, l'établissement d'un nouveau PCP et l'utilisation de programmes d'assistance médicamenteuse.

Les réponses quantitatives avant et après l'enquête seront analysées via des modèles de régression et des tests t appariés pour évaluer les changements statistiquement significatifs dans la susceptibilité perçue, la gravité, les avantages et les obstacles à l'autogestion du DT2 parmi les participants avant et après avoir reçu l'intervention éducative. Les résultats attendus de cette étude de recherche sont une augmentation des connaissances des patients sur le diabète et de l'auto-perception de la susceptibilité et de la gravité, conduisant à des taux plus élevés de suivi du PCP parmi les participants après la diffusion de matériel pédagogique fondé sur le cadre HBM. Ces résultats de recherche peuvent être utilisés pour éclairer de futures interventions ciblant d’autres obstacles ou réduisant la récidive aux urgences chez les patients hyperglycémiques aux urgences.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08540
        • Recrutement
        • One Robert Wood Johnson Place
        • Contact:
      • New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
        • Recrutement
        • One Robert Wood Johnson Place
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Personnes âgées de 18 ans ou plus qui se présentent comme patients au service des urgences de l'hôpital universitaire Robert Wood Johnson avec ou sans un diagnostic préexistant de diabète sucré de type 2 avec une glycémie ≥ 200 mg/dL. Les participants doivent parler anglais pour participer à l'étude.

Critères d'exclusion :

  • Âge inférieur à 18 ans et glycémie <200 mg/dL.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras d'intervention
Les participants au bras d'intervention recevront du matériel pédagogique sur le diabète sucré de type 2 qui comprend des informations sur les symptômes du diabète de type 2, les facteurs de risque et des ressources pour des soins de suivi ultérieurs parallèlement aux soins de médecine d'urgence standard, qui comprennent des instructions de sortie fournies par des praticiens du service d'urgence ainsi que des instructions verbales. explications de leur infirmière du service d’urgence assignée.
Comportemental: Intervention éducative
En utilisant le modèle Health Belief, du matériel pédagogique détaillant les facteurs de risque du diabète pour aborder la susceptibilité perçue, la gravité et les complications du diabète pour aborder la gravité perçue, ainsi que des informations de suivi du PCP et des programmes d'assistance médicamenteuse pour surmonter les obstacles perçus seront fournis.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissance du diabète
Délai: Présentation initiale au service des urgences à l'enquête de suivi (2 semaines plus tard)
Changements dans la susceptibilité, la gravité, les avantages et les obstacles auto-perçus dans la gestion du DT2, alignés sur le modèle de croyance en matière de santé
Présentation initiale au service des urgences à l'enquête de suivi (2 semaines plus tard)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comportements de santé proactifs et préventifs
Délai: Présentation initiale au service des urgences à l'enquête de suivi (2 semaines plus tard)
Changements comportementaux, qui incluent la présence d'un suivi du PCP, l'établissement d'un nouveau PCP et l'utilisation de programmes d'assistance médicamenteuse.
Présentation initiale au service des urgences à l'enquête de suivi (2 semaines plus tard)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rutgers, The State University of New Jersey

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sara Heinert, PhD, MPH, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2024

Première publication (Réel)

29 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro2024000602

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

IPD qui sous-tendent les résultats rapportés dans cet article, après désidentification (y compris le texte, les tableaux, les figures et les annexes).

Délai de partage IPD

Commençant 9 mois et se terminant 36 mois après la publication de l'article.

Critères d'accès au partage IPD

En raison de la nature des données collectées et pour garantir la confidentialité des participants, les données seront mises à disposition à l'aide d'un système de demande d'accès à plusieurs niveaux. Tous les niveaux de données nécessitent au minimum un accord d'utilisation des données (DUA). Des précautions supplémentaires en cas d'utilisation restreinte seront incluses dans les formulaires de demande de données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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