- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06663813
Verbetering van preventief gezondheidsgedrag bij hyperglykemische patiënten op de spoedeisende hulp
Verbetering van proactief en preventief gezondheidsgedrag bij hyperglykemische patiënten die zich op de afdeling spoedeisende hulp presenteren
Het doel van deze klinische proef is het vergroten van de kennis en het bewustzijn over diabetes mellitus type 2 bij patiënten die zich met hyperglykemie op de afdeling Spoedeisende Hulp melden. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Hoe zien patiënten hun risico op het ontwikkelen van diabetes type 2 op basis van hun demografische gegevens en gedrag?
- Vergroot het geven van patiëntenvoorlichting de kennis van de patiënt, wat leidt tot gezonder gedrag?
Onderzoekers zullen beoordelen of de educatieve interventie de diabeteskennis en het positieve gezondheidsgedrag bij hyperglycemische patiënten op de Spoedeisende Hulp vergroot.
Deelnemers zullen:
- Ontvang het educatiepakket (interventie) naast de standaard Spoedeisende Hulp.
- Voer een pre-enquête uit tijdens het bezoek aan de Spoedeisende Hulp en een post-enquête twee weken later.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ondanks de grote prevalentie van patiënten die zich op de Spoedeisende Hulp (SEH) melden met hyperglykemie of ziekteverschijnselen die verband houden met Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM), blijft er een leemte bestaan in ons begrip van snelle educatieve strategieën die binnen de SEH zelf worden geleverd. Als zodanig is het doel van dit project om het Health Belief Model (HBM)-framework te gebruiken om de waargenomen gevoeligheid, ernst, voordelen en barrières van ED-patiënten te targeten in een poging om proactief gezondheidsgedrag te verbeteren, zoals de huisarts (PCP) follow-up en gebruik van medicatiehulpprogramma's onder ED-patiënten.
We zullen 400 Engelssprekende volwassenen rekruteren die zich op de spoedeisende hulp melden met een bloedglucose van ≥200 mg/dl. Alle deelnemers ontvangen educatief materiaal over diabetes, evenals middelen voor lokale follow-up- en medicatieprogramma's voor de eerste lijn. Deelnemers zullen pre- en post-enquêtes invullen om veranderingen in de zelf waargenomen gevoeligheid, ernst, barrières voor het beheersen van T2DM en gedragsveranderingen te kwantificeren, waaronder de aanwezigheid van PCP-follow-up, het opzetten van een nieuw PCP en het gebruik van medicatiehulpprogramma's.
Kwantitatieve reacties vóór en na de enquête zullen worden geanalyseerd via regressiemodellen en gepaarde t-tests om te evalueren op statistisch significante veranderingen in waargenomen gevoeligheid, ernst, voordelen en barrières voor T2DM-zelfmanagement onder deelnemers voor en na het ontvangen van de educatieve interventie. De verwachte bevindingen van dit onderzoek zijn een toename van de diabeteskennis van patiënten en van het zelfperceptie van de gevoeligheid en de ernst ervan, wat leidt tot hogere percentages PCP-follow-up onder deelnemers na de verspreiding van educatief materiaal dat gebaseerd is op het HBM-raamwerk. Deze onderzoeksresultaten kunnen worden gebruikt om toekomstige interventies te informeren die zich richten op verdere barrières of het verminderen van recidive op de spoedeisende hulp bij hyperglykemische patiënten op de spoedeisende hulp.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Neha V Maddali, BSPH
- Telefoonnummer: 9739758066
- E-mail: nvm37@rwjms.rutgers.edu
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08540
- Werving
- One Robert Wood Johnson Place
-
Contact:
- Sara Heinert, PhD, MPH
- Telefoonnummer: 732-235-7872
- E-mail: sara.heinert@rutgers.edu
-
New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
- Werving
- One Robert Wood Johnson Place
-
Contact:
- Sara Heinert, PhD, MPH
- Telefoonnummer: 732-235-7872
- E-mail: sara.heinert@rutgers.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen van 18 jaar of ouder die zich als patiënt presenteren op de afdeling spoedeisende hulp van het Robert Wood Johnson University Hospital, met of zonder een reeds bestaande diagnose van diabetes mellitus type 2, met een bloedglucose van ≥200 mg/dl. Deelnemers moeten Engels spreken om aan het onderzoek deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 18 jaar en bloedglucose <200 mg/dl.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie arm
Deelnemers aan de interventiegroep ontvangen educatief materiaal over Type 2 Diabetes Mellitus met informatie over symptomen van Type 2 Diabetes, risicofactoren en middelen voor verdere vervolgzorg, naast de standaard spoedeisende zorg, waaronder ontslaginstructies van spoedeisende hulpbeoefenaars, samen met mondelinge zorg. uitleg van de toegewezen spoedeisende hulpverpleegkundige.
|
Gebruikmakend van het Health Belief-model zal er educatief materiaal worden verstrekt waarin de risicofactoren voor diabetes worden beschreven om de waargenomen gevoeligheid, de ernst en de complicaties van diabetes aan te pakken om de waargenomen ernst aan te pakken, en PCP-vervolginformatie en medicatiehulpprogramma's om waargenomen barrières aan te pakken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diabeteskennis
Tijdsspanne: Eerste presentatie van de afdeling spoedeisende hulp voor vervolgonderzoek (2 weken later)
|
Veranderingen in de zelf waargenomen gevoeligheid, ernst, voordelen en barrières voor het omgaan met T2DM, in lijn met het Health Belief Model
|
Eerste presentatie van de afdeling spoedeisende hulp voor vervolgonderzoek (2 weken later)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Proactief en preventief gezondheidsgedrag
Tijdsspanne: Eerste presentatie van de afdeling spoedeisende hulp voor vervolgonderzoek (2 weken later)
|
Gedragsveranderingen, waaronder de aanwezigheid van PCP-follow-up, het opzetten van een nieuwe PCP en het gebruik van medicatiehulpprogramma's.
|
Eerste presentatie van de afdeling spoedeisende hulp voor vervolgonderzoek (2 weken later)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sara Heinert, PhD, MPH, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro2024000602
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .