Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van preventief gezondheidsgedrag bij hyperglykemische patiënten op de spoedeisende hulp

13 december 2024 bijgewerkt door: Sara Heinert, PhD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey

Verbetering van proactief en preventief gezondheidsgedrag bij hyperglykemische patiënten die zich op de afdeling spoedeisende hulp presenteren

Het doel van deze klinische proef is het vergroten van de kennis en het bewustzijn over diabetes mellitus type 2 bij patiënten die zich met hyperglykemie op de afdeling Spoedeisende Hulp melden. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Hoe zien patiënten hun risico op het ontwikkelen van diabetes type 2 op basis van hun demografische gegevens en gedrag?
  • Vergroot het geven van patiëntenvoorlichting de kennis van de patiënt, wat leidt tot gezonder gedrag?

Onderzoekers zullen beoordelen of de educatieve interventie de diabeteskennis en het positieve gezondheidsgedrag bij hyperglycemische patiënten op de Spoedeisende Hulp vergroot.

Deelnemers zullen:

  • Ontvang het educatiepakket (interventie) naast de standaard Spoedeisende Hulp.
  • Voer een pre-enquête uit tijdens het bezoek aan de Spoedeisende Hulp en een post-enquête twee weken later.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ondanks de grote prevalentie van patiënten die zich op de Spoedeisende Hulp (SEH) melden met hyperglykemie of ziekteverschijnselen die verband houden met Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM), blijft er een leemte bestaan ​​in ons begrip van snelle educatieve strategieën die binnen de SEH zelf worden geleverd. Als zodanig is het doel van dit project om het Health Belief Model (HBM)-framework te gebruiken om de waargenomen gevoeligheid, ernst, voordelen en barrières van ED-patiënten te targeten in een poging om proactief gezondheidsgedrag te verbeteren, zoals de huisarts (PCP) follow-up en gebruik van medicatiehulpprogramma's onder ED-patiënten.

We zullen 400 Engelssprekende volwassenen rekruteren die zich op de spoedeisende hulp melden met een bloedglucose van ≥200 mg/dl. Alle deelnemers ontvangen educatief materiaal over diabetes, evenals middelen voor lokale follow-up- en medicatieprogramma's voor de eerste lijn. Deelnemers zullen pre- en post-enquêtes invullen om veranderingen in de zelf waargenomen gevoeligheid, ernst, barrières voor het beheersen van T2DM en gedragsveranderingen te kwantificeren, waaronder de aanwezigheid van PCP-follow-up, het opzetten van een nieuw PCP en het gebruik van medicatiehulpprogramma's.

Kwantitatieve reacties vóór en na de enquête zullen worden geanalyseerd via regressiemodellen en gepaarde t-tests om te evalueren op statistisch significante veranderingen in waargenomen gevoeligheid, ernst, voordelen en barrières voor T2DM-zelfmanagement onder deelnemers voor en na het ontvangen van de educatieve interventie. De verwachte bevindingen van dit onderzoek zijn een toename van de diabeteskennis van patiënten en van het zelfperceptie van de gevoeligheid en de ernst ervan, wat leidt tot hogere percentages PCP-follow-up onder deelnemers na de verspreiding van educatief materiaal dat gebaseerd is op het HBM-raamwerk. Deze onderzoeksresultaten kunnen worden gebruikt om toekomstige interventies te informeren die zich richten op verdere barrières of het verminderen van recidive op de spoedeisende hulp bij hyperglykemische patiënten op de spoedeisende hulp.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08540
        • Werving
        • One Robert Wood Johnson Place
        • Contact:
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
        • Werving
        • One Robert Wood Johnson Place
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen van 18 jaar of ouder die zich als patiënt presenteren op de afdeling spoedeisende hulp van het Robert Wood Johnson University Hospital, met of zonder een reeds bestaande diagnose van diabetes mellitus type 2, met een bloedglucose van ≥200 mg/dl. Deelnemers moeten Engels spreken om aan het onderzoek deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd jonger dan 18 jaar en bloedglucose <200 mg/dl.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie arm
Deelnemers aan de interventiegroep ontvangen educatief materiaal over Type 2 Diabetes Mellitus met informatie over symptomen van Type 2 Diabetes, risicofactoren en middelen voor verdere vervolgzorg, naast de standaard spoedeisende zorg, waaronder ontslaginstructies van spoedeisende hulpbeoefenaars, samen met mondelinge zorg. uitleg van de toegewezen spoedeisende hulpverpleegkundige.
Gebruikmakend van het Health Belief-model zal er educatief materiaal worden verstrekt waarin de risicofactoren voor diabetes worden beschreven om de waargenomen gevoeligheid, de ernst en de complicaties van diabetes aan te pakken om de waargenomen ernst aan te pakken, en PCP-vervolginformatie en medicatiehulpprogramma's om waargenomen barrières aan te pakken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diabeteskennis
Tijdsspanne: Eerste presentatie van de afdeling spoedeisende hulp voor vervolgonderzoek (2 weken later)
Veranderingen in de zelf waargenomen gevoeligheid, ernst, voordelen en barrières voor het omgaan met T2DM, in lijn met het Health Belief Model
Eerste presentatie van de afdeling spoedeisende hulp voor vervolgonderzoek (2 weken later)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Proactief en preventief gezondheidsgedrag
Tijdsspanne: Eerste presentatie van de afdeling spoedeisende hulp voor vervolgonderzoek (2 weken later)
Gedragsveranderingen, waaronder de aanwezigheid van PCP-follow-up, het opzetten van een nieuwe PCP en het gebruik van medicatiehulpprogramma's.
Eerste presentatie van de afdeling spoedeisende hulp voor vervolgonderzoek (2 weken later)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sara Heinert, PhD, MPH, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

IPD die ten grondslag liggen aan de resultaten die in dit artikel worden gerapporteerd, na desidentificatie (inclusief tekst, tabellen, figuren en bijlagen).

IPD-tijdsbestek voor delen

Begint 9 maanden en eindigt 36 maanden na publicatie van het artikel.

IPD-toegangscriteria voor delen

Vanwege de aard van de gegevens die worden verzameld en om de vertrouwelijkheid van de deelnemers te garanderen, worden de gegevens beschikbaar gesteld via een gelaagd verzoek om toegang. Voor alle gegevensniveaus is minimaal een overeenkomst voor gegevensgebruik (DUA) vereist. Aanvullende voorzorgsmaatregelen voor beperkt gebruik zullen worden opgenomen in de formulieren voor gegevensaanvraag.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren