- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06663813
Forbedring av forebyggende helseatferd blant hyperglykemiske pasienter på akuttmottaket
Forbedre proaktiv og forebyggende helseatferd blant hyperglykemiske pasienter som presenteres for legevakten
Målet med denne kliniske studien er å øke kunnskapen og bevisstheten om type 2 diabetes mellitus blant pasienter som møter til legevakten med hyperglykemi. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Hvordan ser pasienter på risikoen for å utvikle diabetes type 2 basert på demografi og atferd?
- Øker det å gi pasientopplæring pasientkunnskapen, noe som fører til sunnere atferd?
Forskere vil vurdere om den pedagogiske intervensjonen øker diabeteskunnskapen og positiv helseatferd blant akuttmottak med hyperglykemiske pasienter.
Deltakerne vil:
- Motta opplæringspakken (intervensjon) sammen med standard akutthjelp.
- Ta forhåndsundersøkelse ved tidspunktet for legevaktsbesøket og etterundersøkelse to uker senere.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Til tross for den store utbredelsen av pasienter som kommer til akuttmottaket (ED) med hyperglykemi eller sykdomsmanifestasjoner relatert til type 2-diabetes mellitus (T2DM), er det fortsatt et gap i vår forståelse av raske utdanningsstrategier levert innenfor selve akuttmottaket. Som sådan er målet med dette prosjektet å bruke rammeverket Health Belief Model (HBM) for å målrette ED-pasienters oppfattede mottakelighet, alvorlighetsgrad, fordeler og barrierer i et forsøk på å forbedre proaktiv helseatferd, slik som primærlege (PCP) oppfølging og utnyttelse av medisineringshjelpsprogrammer, blant ED-pasienter.
Vi vil rekruttere 400 engelsktalende voksne som møter til legevakten med et blodsukker på ≥200 mg/dL. Alle deltakere vil motta undervisningsmateriell om diabetes, samt ressurser til lokal oppfølging av primærhelsetjenesten og medisineringshjelpeprogrammer. Deltakerne vil fullføre pre- og post-undersøkelser for å kvantifisere endringer i selvopplevd mottakelighet, alvorlighetsgrad, barrierer for å håndtere T2DM og atferdsendringer, som inkluderer tilstedeværelse av PCP-oppfølging, etablering av en ny PCP og bruk av medisineringshjelpeprogrammer.
Kvantitative svar før og etter undersøkelsen vil bli analysert via regresjonsmodeller og sammenkoblede t-tester for å evaluere for statistisk signifikante endringer i opplevd mottakelighet, alvorlighetsgrad, fordeler og barrierer for T2DM-selvledelse blant deltakere før og etter å ha mottatt den pedagogiske intervensjonen. De forventede funnene fra denne forskningsstudien er økninger i pasientens diabeteskunnskap og selvoppfatning av mottakelighet og alvorlighetsgrad, noe som fører til høyere forekomst av PCP-oppfølging blant deltakerne etter spredning av undervisningsmateriell basert på HBM-rammeverket. Disse forskningsresultatene kan brukes til å informere fremtidige intervensjoner som retter seg mot ytterligere barrierer eller reduserer ED-residiv for hyperglykemiske pasienter i ED.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Neha V Maddali, BSPH
- Telefonnummer: 9739758066
- E-post: nvm37@rwjms.rutgers.edu
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08540
- Rekruttering
- One Robert Wood Johnson Place
-
Ta kontakt med:
- Sara Heinert, PhD, MPH
- Telefonnummer: 732-235-7872
- E-post: sara.heinert@rutgers.edu
-
New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
- Rekruttering
- One Robert Wood Johnson Place
-
Ta kontakt med:
- Sara Heinert, PhD, MPH
- Telefonnummer: 732-235-7872
- E-post: sara.heinert@rutgers.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Personer 18 år eller eldre som er tilstede som pasienter ved Robert Wood Johnson University Hospital Emergency Department med eller uten en eksisterende type 2 diabetes mellitus-diagnose med et blodsukker på ≥200 mg/dL. Deltakerne må snakke engelsk for å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år og blodsukker <200 mg/dL.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Deltakere i intervensjonsarmen vil motta type 2 diabetes mellitus undervisningsmateriell som inkluderer informasjon om type 2 diabetes symptomer, risikofaktorer og ressurser for videre oppfølgingsbehandling sammen med standard akuttmedisinsk behandling, som inkluderer utskrivningsinstruksjoner gitt av ED-utøvere sammen med verbal forklaringer fra deres tildelte ED-sykepleier.
|
Ved å bruke Health Belief-modellen, vil undervisningsmateriell som beskriver diabetesrisikofaktorer for å adressere opplevd følsomhet, diabetes alvorlighetsgrad og komplikasjoner for å adressere opplevd alvorlighetsgrad, og PCP-oppfølgingsinformasjon og medisineringshjelpsprogrammer for å adressere opplevde barrierer bli gitt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diabetes kunnskap
Tidsramme: Innledende presentasjon av legevakten til oppfølgingsundersøkelse (2 uker senere)
|
Endringer i selvopplevd mottakelighet, alvorlighetsgrad, fordeler og barrierer for å håndtere T2DM, i tråd med Health Belief Model
|
Innledende presentasjon av legevakten til oppfølgingsundersøkelse (2 uker senere)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proaktiv og forebyggende helseatferd
Tidsramme: Innledende presentasjon av legevakten til oppfølgingsundersøkelse (2 uker senere)
|
Atferdsendringer, som inkluderer tilstedeværelse av PCP-oppfølging, etablering av en ny PCP og bruk av medisineringshjelpeprogrammer.
|
Innledende presentasjon av legevakten til oppfølgingsundersøkelse (2 uker senere)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sara Heinert, PhD, MPH, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro2024000602
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .