Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av forebyggende helseatferd blant hyperglykemiske pasienter på akuttmottaket

13. desember 2024 oppdatert av: Sara Heinert, PhD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey

Forbedre proaktiv og forebyggende helseatferd blant hyperglykemiske pasienter som presenteres for legevakten

Målet med denne kliniske studien er å øke kunnskapen og bevisstheten om type 2 diabetes mellitus blant pasienter som møter til legevakten med hyperglykemi. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Hvordan ser pasienter på risikoen for å utvikle diabetes type 2 basert på demografi og atferd?
  • Øker det å gi pasientopplæring pasientkunnskapen, noe som fører til sunnere atferd?

Forskere vil vurdere om den pedagogiske intervensjonen øker diabeteskunnskapen og positiv helseatferd blant akuttmottak med hyperglykemiske pasienter.

Deltakerne vil:

  • Motta opplæringspakken (intervensjon) sammen med standard akutthjelp.
  • Ta forhåndsundersøkelse ved tidspunktet for legevaktsbesøket og etterundersøkelse to uker senere.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Til tross for den store utbredelsen av pasienter som kommer til akuttmottaket (ED) med hyperglykemi eller sykdomsmanifestasjoner relatert til type 2-diabetes mellitus (T2DM), er det fortsatt et gap i vår forståelse av raske utdanningsstrategier levert innenfor selve akuttmottaket. Som sådan er målet med dette prosjektet å bruke rammeverket Health Belief Model (HBM) for å målrette ED-pasienters oppfattede mottakelighet, alvorlighetsgrad, fordeler og barrierer i et forsøk på å forbedre proaktiv helseatferd, slik som primærlege (PCP) oppfølging og utnyttelse av medisineringshjelpsprogrammer, blant ED-pasienter.

Vi vil rekruttere 400 engelsktalende voksne som møter til legevakten med et blodsukker på ≥200 mg/dL. Alle deltakere vil motta undervisningsmateriell om diabetes, samt ressurser til lokal oppfølging av primærhelsetjenesten og medisineringshjelpeprogrammer. Deltakerne vil fullføre pre- og post-undersøkelser for å kvantifisere endringer i selvopplevd mottakelighet, alvorlighetsgrad, barrierer for å håndtere T2DM og atferdsendringer, som inkluderer tilstedeværelse av PCP-oppfølging, etablering av en ny PCP og bruk av medisineringshjelpeprogrammer.

Kvantitative svar før og etter undersøkelsen vil bli analysert via regresjonsmodeller og sammenkoblede t-tester for å evaluere for statistisk signifikante endringer i opplevd mottakelighet, alvorlighetsgrad, fordeler og barrierer for T2DM-selvledelse blant deltakere før og etter å ha mottatt den pedagogiske intervensjonen. De forventede funnene fra denne forskningsstudien er økninger i pasientens diabeteskunnskap og selvoppfatning av mottakelighet og alvorlighetsgrad, noe som fører til høyere forekomst av PCP-oppfølging blant deltakerne etter spredning av undervisningsmateriell basert på HBM-rammeverket. Disse forskningsresultatene kan brukes til å informere fremtidige intervensjoner som retter seg mot ytterligere barrierer eller reduserer ED-residiv for hyperglykemiske pasienter i ED.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08540
        • Rekruttering
        • One Robert Wood Johnson Place
        • Ta kontakt med:
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
        • Rekruttering
        • One Robert Wood Johnson Place
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Personer 18 år eller eldre som er tilstede som pasienter ved Robert Wood Johnson University Hospital Emergency Department med eller uten en eksisterende type 2 diabetes mellitus-diagnose med et blodsukker på ≥200 mg/dL. Deltakerne må snakke engelsk for å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år og blodsukker <200 mg/dL.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Deltakere i intervensjonsarmen vil motta type 2 diabetes mellitus undervisningsmateriell som inkluderer informasjon om type 2 diabetes symptomer, risikofaktorer og ressurser for videre oppfølgingsbehandling sammen med standard akuttmedisinsk behandling, som inkluderer utskrivningsinstruksjoner gitt av ED-utøvere sammen med verbal forklaringer fra deres tildelte ED-sykepleier.
Ved å bruke Health Belief-modellen, vil undervisningsmateriell som beskriver diabetesrisikofaktorer for å adressere opplevd følsomhet, diabetes alvorlighetsgrad og komplikasjoner for å adressere opplevd alvorlighetsgrad, og PCP-oppfølgingsinformasjon og medisineringshjelpsprogrammer for å adressere opplevde barrierer bli gitt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diabetes kunnskap
Tidsramme: Innledende presentasjon av legevakten til oppfølgingsundersøkelse (2 uker senere)
Endringer i selvopplevd mottakelighet, alvorlighetsgrad, fordeler og barrierer for å håndtere T2DM, i tråd med Health Belief Model
Innledende presentasjon av legevakten til oppfølgingsundersøkelse (2 uker senere)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Proaktiv og forebyggende helseatferd
Tidsramme: Innledende presentasjon av legevakten til oppfølgingsundersøkelse (2 uker senere)
Atferdsendringer, som inkluderer tilstedeværelse av PCP-oppfølging, etablering av en ny PCP og bruk av medisineringshjelpeprogrammer.
Innledende presentasjon av legevakten til oppfølgingsundersøkelse (2 uker senere)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sara Heinert, PhD, MPH, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne artikkelen, etter avidentifikasjon (inkludert tekst, tabeller, figurer og vedlegg).

IPD-delingstidsramme

Begynner 9 måneder og slutter 36 måneder etter publisering av artikkelen.

Tilgangskriterier for IPD-deling

På grunn av arten av dataene som samles inn, og for å sikre deltakernes konfidensialitet, vil data bli gjort tilgjengelig ved hjelp av et lagdelt forespørsel om tilgangssystem. Alle datanivåer krever som et minimum en databruksavtale (DUA), ytterligere forholdsregler for begrenset bruk vil bli inkludert i dataforespørselsskjemaer.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere