- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06663813
Ennaltaehkäisevän terveyskäyttäytymisen parantaminen ensiapuosaston hyperglykeemisten potilaiden keskuudessa
Ennakoivan ja ennaltaehkäisevän terveyskäyttäytymisen parantaminen päivystykseen saapuvien hyperglykeemisten potilaiden keskuudessa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on lisätä tyypin 2 diabeteksen tietämystä ja tietoisuutta potilaista, jotka hakeutuvat päivystykseen hyperglykemian vuoksi. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Miten potilaat näkevät riskinsä sairastua tyypin 2 diabetekseen väestörakenteensa ja käyttäytymisensä perusteella?
- Lisääkö potilaskoulutus potilaiden tietämystä, mikä johtaa terveellisempään käyttäytymiseen?
Tutkijat arvioivat, lisääkö opetustoimet diabetestietoa ja positiivista terveyskäyttäytymistä ensiapuosaston hyperglykeemisten potilaiden keskuudessa.
Osallistujat:
- Vastaanota koulutuspaketti (interventio) tavallisen hätähoidon ohella.
- Tee esikysely päivystyskäynnin yhteydessä ja jälkikysely kaksi viikkoa myöhemmin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta siitä, että päivystyspoliklinikalle (ED) saapuu suuri määrä potilaita, joilla on hyperglykemia tai tyypin 2 diabetekseen (T2DM) liittyvät sairauden ilmenemismuodot, ymmärryksessämme itse päivystyskeskuksessa toimitetuista nopeista koulutusstrategioista on edelleen aukko. Sellaisenaan tämän projektin tavoitteena on hyödyntää Health Belief Model (HBM) -kehystä kohdistaakseen ED-potilaiden koettua herkkyyttä, vakavuutta, etuja ja esteitä proaktiivisen terveyskäyttäytymisen, kuten perusterveydenhuollon lääkärin (PCP) parantamiseksi. lääkitysapuohjelmien seuranta ja hyödyntäminen ED-potilaiden keskuudessa.
Rekrytoimme 400 englanninkielistä aikuista, joiden verensokeri on ≥200 mg/dl. Kaikki osallistujat saavat koulutusmateriaalia diabeteksesta sekä resursseja paikallisen perushoidon seurantaan ja lääkitysapuohjelmiin. Osallistujat suorittavat esi- ja jälkikyselyitä kvantitoidakseen muutoksia itse kokemassa herkkyydessä, vaikeusasteessa, T2DM:n hallinnan esteissä ja käyttäytymismuutoksissa, mukaan lukien PCP-seuranta, uuden PCP:n perustaminen ja lääkitysapuohjelmien käyttö.
Kvantitatiiviset kyselyä edeltävät ja jälkeiset vastaukset analysoidaan regressiomallien ja parillisten t-testien avulla, jotta voidaan arvioida tilastollisesti merkittäviä muutoksia koetussa alttiudessa, vakavuusasteessa, hyödyissä ja T2DM-itsehallinnan esteissä osallistujien keskuudessa ennen ja jälkeen koulutustoimen saamisen. Tämän tutkimustutkimuksen odotetut tulokset ovat lisääntyneet potilaiden tietämyksessä diabeteksesta ja omasta käsityksestään alttiudesta ja vaikeudesta, mikä johtaa korkeampaan PCP-seurantaan osallistujien keskuudessa HBM-kehykseen perustuvien koulutusmateriaalien levittämisen jälkeen. Näitä tutkimustuloksia voidaan hyödyntää tulevissa interventioissa, jotka kohdistuvat lisäesteisiin tai vähentävät ED-rikosten uusiutumista ED-potilaiden hyperglykeemisillä potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Neha V Maddali, BSPH
- Puhelinnumero: 9739758066
- Sähköposti: nvm37@rwjms.rutgers.edu
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08540
- Rekrytointi
- One Robert Wood Johnson Place
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara Heinert, PhD, MPH
- Puhelinnumero: 732-235-7872
- Sähköposti: sara.heinert@rutgers.edu
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Rekrytointi
- One Robert Wood Johnson Place
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara Heinert, PhD, MPH
- Puhelinnumero: 732-235-7872
- Sähköposti: sara.heinert@rutgers.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat henkilöt, jotka saapuvat potilaina Robert Wood Johnson University Hospital -sairaalan ensiapuosastolle, joilla on tai ei ole tyypin 2 diabetes mellitus -diagnoosia ja joiden verensokeri on ≥200 mg/dl. Osallistujien tulee puhua englantia voidakseen osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 vuotta ja verensokeri <200 mg/dl.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventiovarsi
Interventioryhmän osallistujat saavat tyypin 2 diabeteksen koulutusmateriaaleja, jotka sisältävät tietoa tyypin 2 diabeteksen oireista, riskitekijöistä ja resursseista jatkohoitoon tavallisen ensiapuhoidon ohella, joka sisältää ED-lääkäreiden antamia kotiutusohjeita sekä suullisia ohjeita. selvitykset heille määrätyltä ED-hoitajalta.
|
Hyödyntämällä Health Belief -mallia tarjotaan koulutusmateriaaleja, joissa kerrotaan yksityiskohtaisesti diabeteksen riskitekijöistä havaittuun herkkyyteen, diabeteksen vaikeusasteeseen ja komplikaatioihin, sekä PCP-seurantatietoa ja lääkitysapuohjelmia havaittujen esteiden poistamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabetes tieto
Aikaikkuna: Ensiapuosaston esittely seurantatutkimukselle (2 viikkoa myöhemmin)
|
Muutokset itse kokemassa alttiudessa, vakavuudessa, hyödyissä ja esteissä T2DM:n hallinnassa, yhdenmukaisesti Health Belief -mallin kanssa
|
Ensiapuosaston esittely seurantatutkimukselle (2 viikkoa myöhemmin)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennakoiva ja ennaltaehkäisevä terveyskäyttäytyminen
Aikaikkuna: Ensiapuosaston esittely seurantatutkimukselle (2 viikkoa myöhemmin)
|
Käyttäytymismuutokset, joihin kuuluu PCP-seuranta, uuden PCP:n perustaminen ja lääkitysapuohjelmien hyödyntäminen.
|
Ensiapuosaston esittely seurantatutkimukselle (2 viikkoa myöhemmin)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sara Heinert, PhD, MPH, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro2024000602
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .