- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06663813
Forbedring af forebyggende sundhedsadfærd blandt akutmodtagelseshyperglykæmiske patienter
Forbedring af proaktiv og forebyggende sundhedsadfærd blandt hyperglykæmiske patienter, der præsenterer for skadestuen
Målet med dette kliniske forsøg er at øge type 2-diabetes mellitus viden og bevidsthed blandt patienter, der henvender sig til akutmodtagelsen med hyperglykæmi. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Hvordan ser patienter på deres risiko for at udvikle type 2-diabetes baseret på deres demografi og adfærd?
- Øger det at give patientuddannelse patientens viden, hvilket fører til sundere adfærd?
Forskere vil vurdere, om den pædagogiske intervention øger diabeteskendskab og positiv sundhedsadfærd blandt akutmodtagere med hyperglykæmiske patienter.
Deltagerne vil:
- Modtag uddannelsespakken (intervention) sammen med standard nødhjælp.
- Tag en forundersøgelse på tidspunktet for akutmodtagelsesbesøg og efter undersøgelse to uger senere.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På trods af den store udbredelse af patienter, der henvender sig til Akutafdelingen (ED) med hyperglykæmi eller sygdomsmanifestationer relateret til Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM), er der stadig et hul i vores forståelse af hurtige uddannelsesstrategier, der leveres inden for selve ED. Som sådan er målet med dette projekt at bruge Health Belief Model (HBM)-rammen til at målrette mod ED-patienters opfattede modtagelighed, sværhedsgrad, fordele og barrierer i et forsøg på at forbedre proaktiv sundhedsadfærd, såsom primær læge (PCP) opfølgning og udnyttelse af medicinhjælpsprogrammer blandt ED patienter.
Vi vil rekruttere 400 engelsktalende voksne, der møder op til ED med et blodsukker på ≥200 mg/dL. Alle deltagere vil modtage undervisningsmateriale om diabetes samt ressourcer til lokal opfølgning i primærpleje og medicinhjælpsprogrammer. Deltagerne vil gennemføre præ- og postundersøgelser for at kvantificere ændringer i selvopfattet modtagelighed, sværhedsgrad, barrierer for håndtering af T2DM og adfærdsændringer, som inkluderer tilstedeværelse af PCP-opfølgning, etablering af en ny PCP og brug af medicinhjælpsprogrammer.
Kvantitative svar før og efter undersøgelsen vil blive analyseret via regressionsmodeller og parrede t-tests for at evaluere for statistisk signifikante ændringer i opfattet modtagelighed, sværhedsgrad, fordele og barrierer for T2DM-selvledelse blandt deltagere før og efter modtagelse af den pædagogiske intervention. De forventede resultater af denne forskningsundersøgelse er stigninger i patientdiabetes viden og selvopfattelse af modtagelighed og sværhedsgrad, hvilket fører til højere frekvenser af PCP-opfølgning blandt deltagere efter formidling af undervisningsmateriale baseret på HBM-rammerne. Disse forskningsresultater kan bruges til at informere fremtidige interventioner, der retter sig mod yderligere barrierer eller reducerer ED recidiv for hyperglykæmiske patienter i ED.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Neha V Maddali, BSPH
- Telefonnummer: 9739758066
- E-mail: nvm37@rwjms.rutgers.edu
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08540
- Rekruttering
- One Robert Wood Johnson Place
-
Kontakt:
- Sara Heinert, PhD, MPH
- Telefonnummer: 732-235-7872
- E-mail: sara.heinert@rutgers.edu
-
New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
- Rekruttering
- One Robert Wood Johnson Place
-
Kontakt:
- Sara Heinert, PhD, MPH
- Telefonnummer: 732-235-7872
- E-mail: sara.heinert@rutgers.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer, der er 18 år eller ældre, som er patienter på Robert Wood Johnson University Hospitals akutafdeling med eller uden en eksisterende type 2 diabetes mellitus-diagnose med et blodsukker på ≥200 mg/dL. Deltagerne skal tale engelsk for at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år og blodsukker <200 mg/dL.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsarm
Deltagere i interventionsarmen vil modtage type 2 diabetes mellitus undervisningsmateriale, der omfatter information om type 2 diabetes symptomer, risikofaktorer og ressourcer til yderligere opfølgning sideløbende med standard akutmedicinsk behandling, som inkluderer udskrivningsinstruktioner leveret af ED praktiserende læger sammen med verbal forklaringer fra deres tildelte ED-sygeplejerske.
|
Ved at bruge Health Belief-modellen vil der blive tilvejebragt undervisningsmateriale, der beskriver diabetesrisikofaktorer for at adressere opfattet modtagelighed, diabetes sværhedsgrad og komplikationer for at adressere opfattet sværhedsgrad, og PCP-opfølgningsinformation og medicinhjælpsprogrammer til at adressere opfattede barrierer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diabetes viden
Tidsramme: Indledende præsentation af akutafdelingen til opfølgende undersøgelse (2 uger senere)
|
Ændringer i selvopfattet modtagelighed, sværhedsgrad, fordele og barrierer for håndtering af T2DM, tilpasset Health Belief Model
|
Indledende præsentation af akutafdelingen til opfølgende undersøgelse (2 uger senere)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proaktiv og forebyggende sundhedsadfærd
Tidsramme: Indledende præsentation af akutafdelingen til opfølgende undersøgelse (2 uger senere)
|
Adfærdsændringer, som omfatter tilstedeværelse af PCP-opfølgning, etablering af en ny PCP og brug af medicinhjælpsprogrammer.
|
Indledende præsentation af akutafdelingen til opfølgende undersøgelse (2 uger senere)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sara Heinert, PhD, MPH, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro2024000602
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pædagogisk intervention
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Afsluttet
-
University of WashingtonAfsluttetAldring | Utilsigtet faldForenede Stater
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Tilmelding efter invitationUdbrændthed, psykologisk | OmsorgspersonerColombia
-
Hamad Medical CorporationAfsluttetMedfølelse Træthed | Selvpleje | Pædagogisk intervention | Medfølelse TilfredshedQatar
-
University of Wisconsin, MilwaukeeAfsluttetKronisk sygdom | Medicinadhærens
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutteringType 1 diabetes | FamilieforholdForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...AfsluttetHjertesvigt, kongestivForenede Stater
-
Ohio State UniversityUniversity of Michigan; Kaiser Permanente; National Institute on Deafness...AfsluttetBPPV | Svimmelhed | Svimmelhed | Vestibulære sygdommeForenede Stater
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater