Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af forebyggende sundhedsadfærd blandt akutmodtagelseshyperglykæmiske patienter

13. december 2024 opdateret af: Sara Heinert, PhD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey

Forbedring af proaktiv og forebyggende sundhedsadfærd blandt hyperglykæmiske patienter, der præsenterer for skadestuen

Målet med dette kliniske forsøg er at øge type 2-diabetes mellitus viden og bevidsthed blandt patienter, der henvender sig til akutmodtagelsen med hyperglykæmi. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Hvordan ser patienter på deres risiko for at udvikle type 2-diabetes baseret på deres demografi og adfærd?
  • Øger det at give patientuddannelse patientens viden, hvilket fører til sundere adfærd?

Forskere vil vurdere, om den pædagogiske intervention øger diabeteskendskab og positiv sundhedsadfærd blandt akutmodtagere med hyperglykæmiske patienter.

Deltagerne vil:

  • Modtag uddannelsespakken (intervention) sammen med standard nødhjælp.
  • Tag en forundersøgelse på tidspunktet for akutmodtagelsesbesøg og efter undersøgelse to uger senere.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

På trods af den store udbredelse af patienter, der henvender sig til Akutafdelingen (ED) med hyperglykæmi eller sygdomsmanifestationer relateret til Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM), er der stadig et hul i vores forståelse af hurtige uddannelsesstrategier, der leveres inden for selve ED. Som sådan er målet med dette projekt at bruge Health Belief Model (HBM)-rammen til at målrette mod ED-patienters opfattede modtagelighed, sværhedsgrad, fordele og barrierer i et forsøg på at forbedre proaktiv sundhedsadfærd, såsom primær læge (PCP) opfølgning og udnyttelse af medicinhjælpsprogrammer blandt ED patienter.

Vi vil rekruttere 400 engelsktalende voksne, der møder op til ED med et blodsukker på ≥200 mg/dL. Alle deltagere vil modtage undervisningsmateriale om diabetes samt ressourcer til lokal opfølgning i primærpleje og medicinhjælpsprogrammer. Deltagerne vil gennemføre præ- og postundersøgelser for at kvantificere ændringer i selvopfattet modtagelighed, sværhedsgrad, barrierer for håndtering af T2DM og adfærdsændringer, som inkluderer tilstedeværelse af PCP-opfølgning, etablering af en ny PCP og brug af medicinhjælpsprogrammer.

Kvantitative svar før og efter undersøgelsen vil blive analyseret via regressionsmodeller og parrede t-tests for at evaluere for statistisk signifikante ændringer i opfattet modtagelighed, sværhedsgrad, fordele og barrierer for T2DM-selvledelse blandt deltagere før og efter modtagelse af den pædagogiske intervention. De forventede resultater af denne forskningsundersøgelse er stigninger i patientdiabetes viden og selvopfattelse af modtagelighed og sværhedsgrad, hvilket fører til højere frekvenser af PCP-opfølgning blandt deltagere efter formidling af undervisningsmateriale baseret på HBM-rammerne. Disse forskningsresultater kan bruges til at informere fremtidige interventioner, der retter sig mod yderligere barrierer eller reducerer ED recidiv for hyperglykæmiske patienter i ED.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08540
        • Rekruttering
        • One Robert Wood Johnson Place
        • Kontakt:
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
        • Rekruttering
        • One Robert Wood Johnson Place
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der er 18 år eller ældre, som er patienter på Robert Wood Johnson University Hospitals akutafdeling med eller uden en eksisterende type 2 diabetes mellitus-diagnose med et blodsukker på ≥200 mg/dL. Deltagerne skal tale engelsk for at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år og blodsukker <200 mg/dL.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsarm
Deltagere i interventionsarmen vil modtage type 2 diabetes mellitus undervisningsmateriale, der omfatter information om type 2 diabetes symptomer, risikofaktorer og ressourcer til yderligere opfølgning sideløbende med standard akutmedicinsk behandling, som inkluderer udskrivningsinstruktioner leveret af ED praktiserende læger sammen med verbal forklaringer fra deres tildelte ED-sygeplejerske.
Ved at bruge Health Belief-modellen vil der blive tilvejebragt undervisningsmateriale, der beskriver diabetesrisikofaktorer for at adressere opfattet modtagelighed, diabetes sværhedsgrad og komplikationer for at adressere opfattet sværhedsgrad, og PCP-opfølgningsinformation og medicinhjælpsprogrammer til at adressere opfattede barrierer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diabetes viden
Tidsramme: Indledende præsentation af akutafdelingen til opfølgende undersøgelse (2 uger senere)
Ændringer i selvopfattet modtagelighed, sværhedsgrad, fordele og barrierer for håndtering af T2DM, tilpasset Health Belief Model
Indledende præsentation af akutafdelingen til opfølgende undersøgelse (2 uger senere)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Proaktiv og forebyggende sundhedsadfærd
Tidsramme: Indledende præsentation af akutafdelingen til opfølgende undersøgelse (2 uger senere)
Adfærdsændringer, som omfatter tilstedeværelse af PCP-opfølgning, etablering af en ny PCP og brug af medicinhjælpsprogrammer.
Indledende præsentation af akutafdelingen til opfølgende undersøgelse (2 uger senere)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sara Heinert, PhD, MPH, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

29. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, efter afidentifikation (inklusive tekst, tabeller, figurer og bilag).

IPD-delingstidsramme

Begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse.

IPD-delingsadgangskriterier

På grund af arten af ​​de data, der indsamles, og for at sikre deltagernes fortrolighed, vil data blive gjort tilgængelige ved hjælp af et trindelt anmodning om adgangssystem. Alle datalag kræver som minimum en databrugsaftale (DUA), yderligere forholdsregler for begrænset brug vil blive inkluderet i dataanmodningsformularer.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædagogisk intervention

Abonner