Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posílení preventivního zdravotního chování u pacientů s hyperglykemií na pohotovosti

13. prosince 2024 aktualizováno: Sara Heinert, PhD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey

Posílení proaktivního a preventivního zdravotního chování mezi hyperglykemickými pacienty přicházejícími na pohotovost

Cílem této klinické studie je zvýšit znalosti a povědomí o diabetu mellitus typu 2 mezi pacienty, kteří přicházejí na pohotovost s hyperglykémií. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Jak se pacienti dívají na riziko rozvoje diabetu 2. typu na základě jejich demografických údajů a chování?
  • Zvyšuje vzdělávání pacientů znalosti pacientů a vede ke zdravějšímu chování?

Výzkumníci posoudí, zda vzdělávací intervence zvyšuje znalosti o diabetu a pozitivní zdravotní chování u pacientů s hyperglykemií na pohotovostním oddělení.

Účastníci budou:

  • Získejte vzdělávací balíček (zásah) vedle standardní pohotovostní péče.
  • Proveďte předběžný průzkum v době návštěvy pohotovostního oddělení a po průzkumu o dva týdny později.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navzdory velké prevalenci pacientů přicházejících na urgentní příjem (ED) s hyperglykémií nebo projevy onemocnění souvisejícími s diabetes mellitus 2. typu (T2DM), zůstává v našem chápání rychlých vzdělávacích strategií poskytovaných v rámci samotného ED mezera. Jako takový je cílem tohoto projektu využít rámec Health Belief Model (HBM) k tomu, aby se zaměřili na vnímanou náchylnost, závažnost, přínosy a překážky pacientů s ED ve snaze zlepšit proaktivní zdravotní chování, jako je například lékař primární péče (PCP). sledování a využívání programů pomoci při medikaci u pacientů s ED.

Přijmeme 400 anglicky mluvících dospělých, kteří se dostaví na ED s glykémií ≥200 mg/dl. Všichni účastníci obdrží vzdělávací materiály o diabetu, stejně jako zdroje pro místní programy primární péče a pomocné léky. Účastníci provedou před- a po-průzkumy, aby kvantifikovali změny v vnímané vnímavosti, závažnost, překážky při zvládání T2DM a změny chování, které zahrnují přítomnost sledování PCP, vytvoření nového PCP a využití programů pomoci při medikaci.

Kvantitativní odpovědi před a po průzkumu budou analyzovány pomocí regresních modelů a párových t-testů, aby se vyhodnotily statisticky významné změny ve vnímané náchylnosti, závažnosti, přínosech a překážkách sebeřízení T2DM mezi účastníky před a po přijetí vzdělávací intervence. Očekávanými zjištěními této výzkumné studie je zvýšení znalostí pacientů o diabetu a sebepojetí citlivosti a závažnosti, což vede k vyššímu počtu sledování PCP mezi účastníky po šíření vzdělávacích materiálů založených na rámci HBM. Tyto výsledky výzkumu mohou být využity k informování o budoucích intervencích, které se zaměřují na další překážky nebo snižují recidivu ED u hyperglykemických pacientů s ED.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08540
        • Nábor
        • One Robert Wood Johnson Place
        • Kontakt:
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
        • Nábor
        • One Robert Wood Johnson Place
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Osoby ve věku 18 let nebo starší, které jsou pacienty na pohotovostním oddělení Fakultní nemocnice Roberta Wooda Johnsona s nebo bez předchozí diagnózy diabetu mellitu 2. typu s glykémií ≥200 mg/dl. Účastníci musí mluvit anglicky, aby se mohli zúčastnit studie.

Kritéria vyloučení:

  • Věk méně než 18 let a hladina glukózy v krvi <200 mg/dl.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahové rameno
Účastníci intervenční větve obdrží vzdělávací materiály týkající se diabetu 2. typu, které obsahují informace týkající se příznaků diabetu 2. typu, rizikových faktorů a zdrojů pro další následnou péči spolu se standardní péčí urgentní medicíny, která zahrnuje pokyny pro propuštění poskytované lékaři ED spolu s verbálními vysvětlení od jejich přidělené sestry na pohotovosti.
Behaviorální: Vzdělávací intervence
S využitím modelu víry ve zdraví budou poskytnuty vzdělávací materiály podrobně popisující rizikové faktory diabetu k řešení vnímané náchylnosti, závažnosti diabetu a komplikací k řešení vnímané závažnosti a programy PCP navazující informace a medikační pomoc k řešení vnímaných překážek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalosti o diabetu
Časové okno: Úvodní prezentace pohotovostního oddělení k následnému průzkumu (o 2 týdny později)
Změny ve vnímané vnímavosti, závažnosti, přínosech a překážkách pro řízení T2DM, v souladu s modelem Health Belief Model
Úvodní prezentace pohotovostního oddělení k následnému průzkumu (o 2 týdny později)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proaktivní a preventivní zdravotní chování
Časové okno: Úvodní prezentace pohotovostního oddělení k následnému průzkumu (o 2 týdny později)
Změny chování, které zahrnují přítomnost sledování PCP, vytvoření nového PCP a využívání programů pomoci při medikaci.
Úvodní prezentace pohotovostního oddělení k následnému průzkumu (o 2 týdny později)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rutgers, The State University of New Jersey

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sara Heinert, PhD, MPH, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro2024000602

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD, které jsou základem výsledků uvedených v tomto článku, po deidentifikace (včetně textu, tabulek, obrázků a příloh).

Časový rámec sdílení IPD

Začíná 9 měsíců a končí 36 měsíců po zveřejnění článku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vzhledem k povaze shromažďovaných údajů a k zajištění důvěrnosti účastníků budou údaje zpřístupněny pomocí víceúrovňového systému žádostí o přístup. Všechny úrovně dat vyžadují minimálně dohodu o používání dat (DUA), další opatření pro omezené použití budou zahrnuta do formulářů žádosti o data.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávací intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit