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腹腔鏡下ヘルニア手術における腰方形筋筋膜ブロックと横筋筋膜ブロックの鎮痛効果

2026年7月3日 更新者:SERPİL ŞEHİRLİOĞLU、Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

腹腔鏡下鼠径ヘルニア手術における腰方形筋ブロックと横筋筋膜ブロックの術後鎮痛効果の比較

待機的腹腔鏡下鼠径ヘルニア手術において、横筋筋膜面ブロックと腰方形筋前方形筋ブロックの術後鎮痛効果を比較することが計画されています。

調査の概要

詳細な説明

待機的腹腔鏡下鼠径ヘルニア手術において、横筋筋膜面ブロックと腰方形筋前方形筋ブロックの術後鎮痛効果を比較することが計画されています。

主な目的:私たちの主な目的は、全身麻酔下で待機的腹腔鏡下鼠径ヘルニア手術を受ける患者に腰方形筋前方形筋ブロックと横筋筋膜面ブロックを適用した後、最初に鎮痛剤が必要になるまでの時間を比較し、評価することです。

二次的な目的:

術後最初の 24 時間の鎮痛剤の総消費量を比較します。

術後2、4、8、12、および24時間の追跡調査における患者の数値評価スケール(NRS)値(安静時および動的)を比較する。

吐き気や嘔吐などの術後の副作用を比較します。 体幹ブロックでは、前腹壁または背筋の間の筋膜界面に局所麻酔薬が適用されます。 筋膜界面領域では血液循環と血管新生が不足しているため、局所麻酔薬の吸収が遅く、鎮痛効果が長く持続します。 このため、体幹ブロックは集学的鎮痛法の一部として使用されます。 体幹ブロックの有効性は、患者の解剖学的構造の違いや以前の手術によって異なりますが、通常、平均して 8 ~ 12 時間の鎮痛効果が観察されます。 場合によっては、鎮痛効果が最大 24 時間持続すると報告されています。

待機的腹腔鏡下鼠径ヘルニア手術によって生じる痛みは、術後の固定化、無気肺、無気肺による肺炎、および入院期間の長期化に悪影響を与える可能性があります。 術後鎮痛に使用されるオピオイド薬には吐き気、嘔吐、かゆみ、便秘、依存症などの副作用があるため、オピオイドの使用を減らすために、非オピオイド鎮痛薬と局所的手法が集学的鎮痛法の一部として使用されています。

近年の体幹ブロックや超音波技術の進歩により、特に下腹部の手術において、腰方形筋筋膜ブロックや横筋筋膜ブロックが安全かつ簡単に施行できるようになりました。

この研究は、待機的腹腔鏡下鼠径ヘルニア手術を受ける患者に投与される腰方形筋ブロックおよび横筋筋膜ブロックの術後の鎮痛効果を評価することを目的としています。 横筋筋膜ブロックは、腸骨鼠径神経、腸骨下腹神経、および T12 肋間神経をブロックすることにより、下腹部の手術に利用できます。 腰方形筋ブロックは、T7-L2 皮膚分節領域に鎮痛効果をもたらします。待機的腹腔鏡下鼠径ヘルニア手術を予定している患者には、詳細な情報を提供した後、インフォームドコンセントが得られました。 患者は、閉鎖包絡線ランダム化を使用して、前腰方形筋ブロック グループと横筋筋膜ブロック グループの 2 つのグループにランダムに分けられました。

すべての患者は手術の30分前にブロックルームに連れて行かれます。 すべてのブロックは、患者が側臥位で手術部位を上に向けた状態で、同じ麻酔専門医による超音波ガイド下で実行されます。

腰方形筋ブロックグループでは、側臥位で、凸型超音波プローブが肋骨下領域および腸骨稜の上に無菌的に配置されます。 腰方形筋と大腰筋、および L4 椎骨の横突起が視覚化されます。 インプレーン技術と 22G 100 mm 末梢ブロック針を使用して、まず腰方形筋と大腰筋の間の筋膜下領域の水圧解剖を通じて配置を特定します。 局在化後、超音波画像で局所麻酔薬が筋膜を押しているのを視覚化しながら、20 mL の 0.5% ブピバカインを 5 cc ごとに吸引しながらゆっくりと注入します。

横筋筋膜ブロック グループでは、腰方形筋ブロック グループと同じ手順に従い、超音波プローブを同じ位置に配置し、22G 100 mm 末梢ブロック針を使用して同じ面内技術を適用します。 。 水圧解剖後、20 mL の 0.5% ブピバカインを同様にゆっくりと注入します。

すべての患者はブロック適用後、ブロック室で 30 分間監視されます。 皮膚切開領域は冷たいアイスパックでテストされ、20 分と 30 分で記録されます。 30分後の皮膚組織の分析後、患者は手術室に運ばれます。

すべての患者は、手術前に全身麻酔下で同じ技術を使用して麻酔を受けます。 手術の終わりに、すべての患者は術後の鎮痛のためにパラセタモール1gを静脈内投与されます。 定期的な抜管が行われ、患者は回復後に病棟に送られます。

患者の術後鎮痛はパラセタモール 4x1g として計画されました。 ブロックを実施した麻酔助手とは別の盲検麻酔助手が患者を2、4、8、12、24時間後に追跡調査する。 最初の救援鎮痛時間、NRS スコア (1 から 10 のスケールで評価され、0 は痛みがないことを意味し、10 は非常に激しい痛みを意味します)、術後の副作用、および 24 時間以内に使用された鎮痛剤の総量が記録されます。

術後の追跡調査では、NRS スコアが 3 を超える患者に対して、病棟での救済鎮痛剤としてイブプロフェンの静脈内投与が計画されます。 痛みが 30 分以内に解消しない場合は、塩酸トラマドール 1 mg/kg IV が計画されます。

体幹ブロックでは、筋膜間を通る胸腹神経を局所麻酔薬で遮断することで、術後の鎮痛効果が得られ、患者の快適性が向上し、術後のオピオイド摂取と依存が軽減され、早期離床が促進され、入院期間が短縮され、オピオイドの副作用が最小限に抑えられると考えられています。効果。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準: 18 ~ 65 歳 ASA 分類 1 ~ 2

除外基準:

局所麻酔薬に対するアレルギー 手術部位での感染症の存在 BMI > 35 kg/m² 出血障害または抗凝固薬の使用 慢性的な鎮痛剤またはオピオイドの使用 精神または精神障害 重度の COPD、CHF、脳血管イベントの病歴、肝臓および腎臓疾患は対象から除外されます。勉強。 -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:前方形筋ブロック
前方QLBブロックは手術側に適用されます
腰方形筋ブロック群では、側臥位で凸型超音波プローブを無菌的に肋下領域および腸骨稜の上方に配置します。 腰方形筋と大腰筋、および第4腰椎の横突起が可視化されます。 イン・プレーン技術と22G 100mm末梢ブロック針を使用し、腰方形筋と大腰筋の間の筋膜下領域での水剥離により、まず配置を確認します。 位置確認後、0.25%ブピバカイン20mLを、5ccごとに吸引しながら超音波画像で筋膜を押し上げる局所麻酔薬を可視化しつつゆっくりと注入します。
アクティブコンパレータ:横筋膜グループ
横筋筋膜ブロックは手術側に適用されます
In the Transversalis Fascia Block group, the same procedure will be followed as in the Quadratus Lumborum block group, with the ultrasound probe being placed in the same location, and the same in-plane technique will be applied using a 22G, 100 mm peripheral block needle. The needle tip will be advanced through the posterior aponeurotic extension (tail) of the transversus abdominis muscle to the transversalis fascia plane, immediately superficial to the perinephric fat. After hydrodissection confirms correct needle placement, 20 mL of 0.25% bupivacaine will be injected slowly.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最初のレスキュー鎮痛剤投与までの時間。
時間枠:24時間
私たちの主な目的は、脊椎麻酔下で選択的鼠径ヘルニア手術を受ける患者において、前部方形腰筋ブロックと横腹筋膜面ブロックの適用後の初回レスキュー鎮痛剤必要時間を比較評価することです。
24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オピオイドの総摂取量
時間枠:24時間
術後最初の 24 時間の鎮痛剤の総消費量を比較します。
24時間
2. 4. 8. 12 での NRS (数値評価スケール) 値 (安静時と動的) を比較します。 24時間の患者の術後フォローアップ
時間枠:24時間
安静時および運動時の痛みの強さを定量化するために、さまざまな時点で評価されます。 Numerical Rating Scale (NRS) は、患者が自分の痛みを 0 (痛みなし) から 10 (最悪の痛み) で評価する痛み評価ツールです。
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Serpil Sehirlioglu, MD、Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月1日

一次修了 (推定)

2026年9月1日

研究の完了 (推定)

2026年9月10日

試験登録日

最初に提出

2024年10月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月28日

最初の投稿 (実際)

2024年10月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月3日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

論文に関連するデータは公開されていませんが、合理的な要求に応じて責任著者から入手できます。

IPD 共有時間枠

いつも

IPD 共有アクセス基準

drserpilsahin@gmail.com

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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