Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Quadratus Lumborumin vs. Transversalis-fasciablokki analgeettinen teho laparoskooppisessa tyräleikkauksessa

perjantai 3. heinäkuuta 2026 päivittänyt: SERPİL ŞEHİRLİOĞLU, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Quadratus lumborum -tukoksen ja transversalis fascia -tukoksen postoperatiivisen analgeettisen tehon vertailu laparoskooppisessa nivustyräleikkauksessa

Transversalis Fascia Plane Blockin ja anteriorisen Quadratus Lumborum Blockin postoperatiivista analgeettista tehoa on tarkoitus verrata valinnaisissa laparoskooppisissa nivustyräleikkauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Transversalis Fascia Plane Blockin ja anteriorisen Quadratus Lumborum Blockin postoperatiivista analgeettista tehoa on tarkoitus verrata valinnaisissa laparoskooppisissa nivustyräleikkauksissa.

Ensisijainen tavoitteemme: Ensisijainen tavoitteemme on verrata ja arvioida aikaa, joka kuluu ensimmäisen analgeetin tarpeen pelastamiseen anteriorisen Quadratus Lumborum Blockin ja Transversalis Fascia Plane Blockin käytön jälkeen potilailla, joille tehdään elektiivisiä laparoskooppisia nivustyräleikkauksia yleisanestesiassa.

Toissijaiset tavoitteet:

Vertaa analgeettien kokonaiskulutusta ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.

Vertaaksemme numeerisen arviointiasteikon (NRS) arvoja (levossa ja dynaamisesti) potilailla leikkauksen jälkeisessä seurannassa 2, 4, 8, 12 ja 24 tunnin kohdalla.

Vertaamaan leikkauksen jälkeisiä sivuvaikutuksia, kuten pahoinvointia ja oksentelua. Runkolohkoissa paikallispuudutetta levitetään vatsan etumaisen seinämän tai selkälihasten väliselle fassiaalialueelle. Interfassiaalisen alueen verenkierron ja verisuonituksen puutteen vuoksi paikallispuudutteiden imeytyminen on hidasta, mikä mahdollistaa pitkäaikaisen analgeettisen vaikutuksen. Tästä syystä runkolohkoja käytetään osana multimodaalista analgesiaa. Runkolohkojen tehokkuus voi vaihdella potilaan rakenteellisten anatomisten erojen ja aikaisempien leikkausten perusteella, mutta tyypillisesti havaitaan 8-12 tunnin kipua lievittävä vaikutus. Joskus analgeettisten vaikutusten on raportoitu kestävän jopa 24 tuntia.

Elektiivisistä laparoskooppisista nivustyräleikkauksista aiheutuva kipu voi vaikuttaa negatiivisesti leikkauksen jälkeiseen immobilisaatioon, atelektaasiin, atelektaasin aiheuttamaan keuhkokuumeeseen ja pitkittyneeseen sairaalahoitoon. Leikkauksen jälkeiseen analgesiaan käytettäviin opioidilääkkeisiin liittyvien sivuvaikutusten, kuten pahoinvoinnin, oksentelun, kutinan, ummetuksen ja riippuvuuden vuoksi, ei-opioidisia kipulääkkeitä ja alueellisia tekniikoita käytetään osana multimodaalista analgesiaa opioidien käytön vähentämiseksi.

Quadratus Lumborum ja Transversalis Fascia Blocks voidaan tehdä turvallisesti ja helposti erityisesti alavatsan leikkauksissa, koska runkolohkot ja ultraäänitekniikka ovat viime vuosina kehittyneet.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Quadratus lumborum - ja Transversalis Fascia Blocks -leikkauksen jälkeistä kipua lievittävää tehoa potilaille, joille tehdään elektiivinen laparoskooppinen nivustyräleikkaus. Transversalis Fascia Blockia voidaan käyttää alavatsan leikkauksissa estämällä imusolmuke-, iliohypogastriset hermot ja T12 kylkiluidenväliset hermot. Quadratus Lumborum Block tarjoaa analgeettisen tehon T7-L2-dermatomaalisella alueella. Elektiiviseen laparoskooppiseen nivustyräleikkaukseen suunniteltujen potilaiden tietoon perustuva suostumus saatiin yksityiskohtaisten tietojen antamisen jälkeen. Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään käyttämällä suljetun kirjekuoren satunnaistamista: anterioriseen Quadratus lumborum Block -ryhmään ja Transversalis Fascia Block -ryhmään.

Kaikki potilaat viedään osastohuoneeseen 30 minuuttia ennen leikkausta. Kaikki lohkot suoritetaan ultraääniohjauksessa saman anestesiaasiantuntijan toimesta, kun potilaat ovat kyljellään, leikkauskohdat ylöspäin.

Quadratus Lumborum -lohkoryhmässä lateraalisessa decubitus-asennossa kupera ultraäänianturi asetetaan steriilisti rintakehälle ja suoliluun harjanteen yläpuolelle. Kuvassa näkyvät quadratus lumborum ja psoas major lihakset sekä L4 nikaman poikittaisprosessi. Käyttämällä in-plane-tekniikkaa ja 22G 100 mm:n perifeeristä neulaa, sijainti tunnistetaan ensin hydrodissektiolla quadratus lumborumin ja psoas-suurlihasten välisellä subfassiaalisella alueella. Lokalisoinnin jälkeen 20 ml 0,5-prosenttista bupivakaiinia ruiskutetaan hitaasti aspiroimalla 5 cm3:n välein samalla kun visualisoidaan paikallispuudutusaine, joka työntää fasciaa ultraäänikuvassa.

Transversalis Fascia Block -ryhmässä noudatetaan samaa menettelyä kuin Quadratus Lumborum -lohkoryhmässä, ultraäänianturi sijoitetaan samaan paikkaan ja samaa tasossa olevaa tekniikkaa sovelletaan 22G 100 mm:n reunalohkoneulalla. . Hydrodissektion jälkeen 20 ml 0,5 % bupivakaiinia injektoidaan hitaasti samalla tavalla.

Kaikkia potilaita tarkkaillaan 30 minuutin ajan lohkohuoneessa lohkohakemuksen jälkeen. Dermatomaaliset alueet testataan kylmällä jääpakkauksella ja kirjataan 20 ja 30 minuutin kohdalla. Dermatomaalisten analyysien jälkeen 30 minuutin kohdalla potilaat viedään leikkaussaliin.

Kaikki potilaat saavat anestesian samalla tekniikalla yleisanestesiassa ennen leikkausta. Leikkauksen päätyttyä kaikki potilaat saavat suonensisäisesti 1 g parasetamolia leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen. Rutiiniekstubaatio suoritetaan ja potilaat lähetetään osastolle toipumisen jälkeen.

Leikkauksen jälkeinen analgesia potilaille suunniteltiin parasetamoli 4x1g. Potilaita seuraa eri sokea anestesia-avustaja kuin se, joka teki lohkon 2, 4, 8, 12 ja 24 tunnin kohdalla. Ensimmäiset pelastavat analgesia-ajat, NRS-pisteet (arvioitu asteikolla 1-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ja 10 tarkoittaa erittäin voimakasta kipua), postoperatiiviset sivuvaikutukset ja 24 tunnin aikana käytetyt kipulääkkeen kokonaismäärät kirjataan.

Leikkauksen jälkeisessä seurannassa potilaille, joiden NRS-pistemäärä on yli 3, suunnitellaan suonensisäistä ibuprofeenia pelastuskipulääkkeeksi osastolla. Jos kipu ei häviä 30 minuutin kuluessa, suunnitellaan tramadolihydrokloridia 1 mg/kg IV.

Runkolohkoissa faskian välissä kulkevien rinta-vatsahermojen salpauksen uskotaan antavan kivunlievitystä leikkauksen jälkeisenä aikana, mikä lisää potilaan mukavuutta, vähentää leikkauksen jälkeistä opioidien kulutusta ja riippuvuutta, helpottaa varhaista mobilisaatiota, lyhentää sairaalahoitoa ja minimoi opioidipuolen. tehosteita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34255
        • Rekrytointi
        • Gaziosmanpasa Research and Training Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: Ikä 18–65 ASA-luokitus 1–2

Poissulkemiskriteerit:

Allergia paikallispuuduteille Infektion esiintyminen toimenpidekohdassa BMI > 35 kg/m² Verenvuotohäiriöt tai antikoagulanttien käyttö Krooninen kipulääkkeiden tai opioidien käyttö Psyykkiset tai psyykkiset häiriöt Vaikea keuhkoahtaumatauti, sydämen vajaatoiminta, aivojen verisuonitapahtumia, maksa- ja munuaissairaus jätetään pois. opiskella. -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: anterior quadratus lumborum block
Anteriorinen QLB-esto asetetaan operatiiviselle puolelle
Quadratus Lumborum -lohkoryhmässä, lateraalissa dekubituksen asennossa, kupera ultraääniluotain asetetaan steriilisti subkostaalialueelle ja iiliakharjun yläpuolelle. Quadratus lumborum ja psoas major -lihaksia sekä L4-vyöruuvikallon poikkiprosessia visualisoidaan. In-plane -tekniikkaa ja 22G 100 mm:n perifeerista lohko-neulaa käyttäen sijoitus paikallistetaan ensin hydrodissectionilla quadratus lumborum ja psoas major -lihasten välisessä subfasciaalialueessa. Paikallistamisen jälkeen 20 ml 0,25 % bupivakaiinia ruiskutetaan hitaasti, aspiroiden jokaista 5 cc kohden, samalla kun visualisoidaan paikallisen anesteettikon työntävän faskiaa ultraäänikuvassa.
Active Comparator: transversalis fascia ryhmä
Transversalis Fascia Block käytetään operatiivisella puolella
In the Transversalis Fascia Block group, the same procedure will be followed as in the Quadratus Lumborum block group, with the ultrasound probe being placed in the same location, and the same in-plane technique will be applied using a 22G, 100 mm peripheral block needle. The needle tip will be advanced through the posterior aponeurotic extension (tail) of the transversus abdominis muscle to the transversalis fascia plane, immediately superficial to the perinephric fat. After hydrodissection confirms correct needle placement, 20 mL of 0.25% bupivacaine will be injected slowly.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aika ensimmäiseen pelastavan kipulääkkeen tarvitsemiseen.
Aikaikkuna: 24 tuntia
Pääasiallisena tavoitteenamme on vertailla ja arvioida ensimmäisen pelastavan kipulääkkeen tarvetta edeltävää aikaa anteriorisen Quadratus Lumborum -blokin ja Transversalis Fascia Plane -blokin antamisen jälkeen potilailla, jotka käyvät sähköisessä nivushernia-leikkauksessa selkäydinpuudutuksen alaisena.
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
Vertaa analgeettien kokonaiskulutusta ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
24 tuntia
NRS (Numering rating scale) -arvojen (lepo- ja dynaaminen) vertailu 2. 4. 8. 12 . 24. tuntia potilaiden postoperatiivisessa seurannassa
Aikaikkuna: 24 tuntia
Arvioitu eri ajankohtina kivun voimakkuuden mittaamiseksi levossa ja liikkeen aikana. Numerical Rating Scale (NRS) on kivunarviointityökalu, jossa potilaat arvioivat kipunsa 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin kipu).
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Serpil Sehirlioglu, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 10. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 27. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Paperiin liittyvät tiedot eivät ole julkisesti saatavilla, mutta ne ovat saatavilla vastaavalta kirjoittajalta kohtuullisesta pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

aina

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

drserpilsahin@gmail.com

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa