Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анальгезирующая эффективность блокады квадратной мышцы поясницы по сравнению с блоком поперечной фасции при лапароскопической хирургии грыжи

3 июля 2026 г. обновлено: SERPİL ŞEHİRLİOĞLU, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Сравнение послеоперационной анальгетической эффективности блокады квадратной мышцы поясницы и блокады поперечной фасции при лапароскопической хирургии паховой грыжи

Планируется сравнить послеоперационную анальгетическую эффективность блока поперечной фасции и блока передней квадратной мышцы поясницы при плановых лапароскопических операциях по поводу паховых грыж.

Обзор исследования

Подробное описание

Планируется сравнить послеоперационную анальгетическую эффективность блока поперечной фасции и блока передней квадратной мышцы поясницы при плановых лапароскопических операциях по поводу паховых грыж.

Основная цель: Наша основная цель — сравнить и оценить время до первой потребности в спасательных анальгетиках после применения блокады передней квадратной мышцы поясницы и плоской блокады поперечной фасции у пациентов, перенесших плановые лапароскопические операции по поводу паховой грыжи под общей анестезией.

Второстепенные цели:

Сравнить общий расход анальгетиков в первые 24 часа после операции.

Сравнить значения числовой рейтинговой шкалы (NRS) (в покое и в динамике) пациентов при послеоперационном наблюдении через 2, 4, 8, 12 и 24 часа.

Сравнить послеоперационные побочные эффекты, такие как тошнота и рвота. При туловищных блокадах местный анестетик наносится на межфасциальную область между передней брюшной стенкой или мышцами спины. Из-за отсутствия кровообращения и васкуляризации в межфасциальной области всасывание местных анестетиков происходит медленно, что позволяет обеспечить пролонгированный анальгетический эффект. По этой причине блокады ствола используются как часть мультимодальной аналгезии. Эффективность блокад туловища может варьироваться в зависимости от структурно-анатомических различий пациента и предыдущих операций, но обычно наблюдается средний обезболивающий эффект в течение 8-12 часов. Сообщалось, что иногда обезболивающий эффект сохраняется до 24 часов.

Боль, возникающая при плановых лапароскопических операциях по поводу паховой грыжи, может отрицательно влиять на послеоперационную иммобилизацию, ателектаз, пневмонию из-за ателектаза и длительное пребывание в больнице. Из-за побочных эффектов, связанных с опиоидными препаратами, используемыми для послеоперационной анальгезии, таких как тошнота, рвота, зуд, запор и зависимость, неопиоидные анальгетики и региональные методы используются как часть мультимодальной анальгезии для снижения использования опиоидов.

Блокады квадратной мышцы поясницы и поперечной фасции могут быть безопасно и легко выполнены, особенно в хирургии нижних отделов брюшной полости, благодаря достижениям последних лет в области блокад туловища и ультразвуковых технологий.

Целью данного исследования является оценка послеоперационной анальгетической эффективности блоков квадратной мышцы поясницы и блоков поперечной фасции, вводимых пациентам, перенесшим плановую лапароскопическую операцию по поводу паховой грыжи. Блокада поперечной фасции может использоваться при операциях на нижних отделах брюшной полости путем блокады подвздошно-пахового, подвздошно-подчревного нервов и межреберного нерва Т12. Блок квадратной мышцы поясницы обеспечивает анальгетическую эффективность в дерматомальной области T7-L2. У пациентов, которым планировалась плановая лапароскопическая операция по поводу паховой грыжи, информированное согласие было получено после предоставления подробной информации. Пациенты были случайным образом разделены на две группы с использованием метода закрытой рандомизации: группа блокады передней квадратной мышцы поясницы и группа блокады поперечной фасции.

Все пациенты будут доставлены в палату за 30 минут до операции. Все блокады будут выполняться под ультразвуковым контролем одним и тем же специалистом-анестезиологом, в то время как пациенты находятся в положении лежа на боку, операционными площадками вверх.

В группе блокады квадратной мышцы поясницы в положении лежа на боку конвексный ультразвуковой датчик стерильно помещают в подреберную область и над гребнем подвздошной кости. Будут визуализированы квадратная мышца поясницы и большая поясничная мышца, а также поперечный отросток позвонка L4. Используя плоскостную технику и периферическую блокирующую иглу 22G длиной 100 мм, расположение сначала будет определено путем гидродиссекции в субфасциальной области между квадратной мышцей поясницы и большой поясничной мышцей. После локализации 20 мл 0,5% бупивакаина будут вводить медленно, аспирируя каждые 5 см3, визуализируя при этом на ультразвуковом изображении местный анестетик, толкающий фасцию.

В группе блокады поперечной фасции будет соблюдаться та же процедура, что и в группе блокады квадратной мышцы поясницы, при этом ультразвуковой датчик будет помещен в то же место, и будет применена та же техника в плоскости с использованием иглы для периферического блока 22G длиной 100 мм. . После гидродиссекции таким же образом медленно вводят 20 мл 0,5% раствора бупивакаина.

После применения блока все пациенты будут находиться под наблюдением в течение 30 минут в палате блока. Области дерматомы будут проверены с помощью холодного пакета со льдом и записаны через 20 и 30 минут. После дерматомальных анализов через 30 минут пациентов отвезут в операционную.

Перед операцией всем пациентам будет сделана анестезия с использованием одной и той же техники под общим наркозом. По окончании операции все пациенты получат внутривенно 1 г парацетамола для послеоперационной анальгезии. Будет проведена плановая экстубация, а после выздоровления пациентов отправят в палату.

Послеоперационное обезболивание пациентов планировалось в виде парацетамола 4х1 г. За пациентами будет наблюдать другой слепой анестезиолог, отличный от того, который выполнял блокаду, через 2, 4, 8, 12 и 24 часа. Будут записываться время первой спасательной аналгезии, баллы NRS (оцениваются по шкале от 1 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 означает очень сильную боль), послеоперационные побочные эффекты и общее количество анальгетика, использованное за 24 часа.

В послеоперационном наблюдении пациентам с оценкой NRS более 3 в палате будет запланировано внутривенное введение ибупрофена в качестве неотложной аналгезии. Если боль не проходит в течение 30 минут, будет запланировано введение трамадола гидрохлорида в дозе 1 мг/кг внутривенно.

Считается, что при блокадах туловища блокада торакоабдоминальных нервов, проходящих между фасциями, с помощью местных анестетиков обеспечивает анальгезию в послеоперационный период, повышает комфорт пациента, снижает послеоперационное потребление опиоидов и зависимость от них, облегчает раннюю мобилизацию, сокращает время пребывания в больнице и сводит к минимуму побочные эффекты опиоидов. эффекты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: serpil Sehirlioglu, MD
  • Номер телефона: +905054431852
  • Электронная почта: drserpilsahin@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: DÖNDÜ GENÇ MORALAR, MD
  • Номер телефона: +905053737913
  • Электронная почта: dondugencm@gmail.com

Места учебы

      • Istanbul, Турция (Туркие), 34255
        • Рекрутинг
        • Gaziosmanpasa Research and Training Hospital
        • Контакт:
          • serpil sehirlioglu, MD
          • Номер телефона: 05054431852
          • Электронная почта: drserpilsahin@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения: возраст 18–65 лет, классификация ASA 1–2.

Критерии исключения:

Аллергия на местные анестетики. Наличие инфекции в месте процедуры. ИМТ > 35 кг/м². Нарушения свертываемости крови или применение антикоагулянтов. Хроническое употребление анальгетиков или опиоидов. Психические или психиатрические расстройства. Тяжелая ХОБЛ, ХСН, цереброваскулярные нарушения в анамнезе, заболевания печени и почек будут исключены из списка. изучать. -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: блокада передней квадратной мышцы поясницы
Передняя блокада QLB будет применена на операционной стороне.
В группе блока квадратной мышцы поясницы, в положении на боку, стерильный выпуклый ультразвуковой датчик будет размещен в подреберной области и над гребнем подвздошной кости. Будут визуализированы квадратная мышца поясницы и большая поясничная мышца, а также поперечный отросток позвонка L4. С использованием техники в плоскости и иглы для периферического блока 22G 100 мм, размещение сначала будет идентифицировано посредством гидродиссекции в подфасциальной области между квадратной мышцей поясницы и большой поясничной мышцей. После локализации, 20 мл 0,25% бупивакаина будут медленно введены, с аспирацией каждые 5 мл, при визуализации в ультразвуковом изображении, как местный анестетик отодвигает фасцию.
Активный компаратор: группа поперечной фасции
Блок поперечной фасции будет применен на оперативной стороне.
In the Transversalis Fascia Block group, the same procedure will be followed as in the Quadratus Lumborum block group, with the ultrasound probe being placed in the same location, and the same in-plane technique will be applied using a 22G, 100 mm peripheral block needle. The needle tip will be advanced through the posterior aponeurotic extension (tail) of the transversus abdominis muscle to the transversalis fascia plane, immediately superficial to the perinephric fat. After hydrodissection confirms correct needle placement, 20 mL of 0.25% bupivacaine will be injected slowly.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время до первого требования обезболивающего для экстренной помощи
Временное ограничение: 24 часа
Нашей основной целью является сравнение и оценка времени до первого требования введения спасательного анальгетика после применения передней блокады квадратной мышцы поясницы и блокады поперечной фасции у пациентов, перенесших плановые операции по поводу паховой грыжи под спинальной анестезией.
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее потребление опиоидов
Временное ограничение: 24 часа
Сравнить общий расход анальгетиков в первые 24 часа после операции.
24 часа
Сравнить значения NRS (оценочной шкалы нумерации) (в состоянии покоя и в динамике) на 2. 4. 8. 12 . 24 часа послеоперационного наблюдения за пациентами
Временное ограничение: 24 часа
Оценивается в различные моменты времени для количественной оценки интенсивности боли в покое и во время движения. Числовая рейтинговая шкала (NRS) — это инструмент оценки боли, в котором пациенты оценивают свою боль от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль).
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Serpil Sehirlioglu, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные, связанные с статьей, не являются общедоступными, но доступны у соответствующего автора по обоснованному запросу.

Сроки обмена IPD

всегда

Критерии совместного доступа к IPD

drserpilsahin@gmail.com

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться