Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijnstillende werkzaamheid van Quadratus Lumborum versus transversalis fasciablokkade bij laparoscopische herniachirurgie

3 juli 2026 bijgewerkt door: SERPİL ŞEHİRLİOĞLU, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Vergelijking van de postoperatieve analgetische werkzaamheid van Quadratus Lumborum-blok en Transversalis Fascia-blok bij laparoscopische liesbreukchirurgie

Het is de bedoeling om de postoperatieve analgetische werkzaamheid van het Transversalis Fascia Plane Block en het anterieure Quadratus Lumborum Block te vergelijken bij electieve laparoscopische liesbreukoperaties.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het is de bedoeling om de postoperatieve analgetische werkzaamheid van het Transversalis Fascia Plane Block en het anterieure Quadratus Lumborum Block te vergelijken bij electieve laparoscopische liesbreukoperaties.

Primaire doelstelling: Ons primaire doel is het vergelijken en evalueren van de tijd tot de eerste nood aan pijnstilling na de toepassing van anterieure Quadratus Lumborum Block en Transversalis Fascia Plane Block bij patiënten die electieve laparoscopische inguinale hernia-operaties ondergaan onder algemene anesthesie.

Secundaire doelstellingen:

Om het totale analgeticaverbruik in de eerste 24 uur na de operatie te vergelijken.

Om de Numeric Rating Scale (NRS)-waarden (in rust en dynamisch) van patiënten te vergelijken bij postoperatieve follow-ups na 2, 4, 8, 12 en 24 uur.

Om postoperatieve bijwerkingen zoals misselijkheid en braken te vergelijken. Bij rompblokkades wordt plaatselijke verdoving aangebracht op het interfasciale gebied tussen de voorste buikwand of de rugspieren. Door het gebrek aan bloedcirculatie en vascularisatie in het interfasciale gebied is de absorptie van lokale anesthetica traag, waardoor langdurige pijnstillende effecten mogelijk zijn. Om deze reden worden trunkblokken gebruikt als onderdeel van multimodale analgesie. De effectiviteit van rompblokkades kan variëren afhankelijk van de structurele anatomische verschillen van de patiënt en eerdere operaties, maar doorgaans wordt een gemiddeld analgetisch effect van 8-12 uur waargenomen. Soms is gemeld dat analgetische effecten tot 24 uur aanhouden.

Pijn die voortkomt uit electieve laparoscopische liesbreukoperaties kan een negatieve invloed hebben op postoperatieve immobilisatie, atelectase, longontsteking als gevolg van atelectase en langdurige ziekenhuisverblijven. Vanwege de bijwerkingen die verband houden met opioïde medicijnen die worden gebruikt voor postoperatieve analgesie, zoals misselijkheid, braken, jeuk, constipatie en afhankelijkheid, worden niet-opioïde analgetische medicijnen en regionale technieken gebruikt als onderdeel van multimodale analgesie om het opioïdengebruik te verminderen.

Quadratus Lumborum en Transversalis Fascia Blokken kunnen veilig en gemakkelijk worden uitgevoerd, vooral bij operaties aan de onderbuik, dankzij de vooruitgang op het gebied van rompblokkades en ultrasone technologie in de afgelopen jaren.

Deze studie heeft tot doel de postoperatieve analgetische werkzaamheid te evalueren van Quadratus Lumborum Blocks en Transversalis Fascia Blocks, toegediend aan patiënten die een electieve laparoscopische liesbreukoperatie ondergaan. Het Transversalis Fascia Block kan worden gebruikt bij operaties in de onderbuik door de ilioinguinale, iliohypogastrische zenuwen en de intercostale zenuw T12 te blokkeren. Het Quadratus Lumborum Block biedt analgetische werkzaamheid in het dermatomale gebied T7-L2. Bij patiënten die een electieve laparoscopische liesbreukoperatie zouden ondergaan, werd geïnformeerde toestemming verkregen nadat gedetailleerde informatie was verstrekt. De patiënten werden willekeurig verdeeld in twee groepen met behulp van randomisatie met gesloten envelop: de anterieure Quadratus Lumborum Block-groep en de Transversalis Fascia Block-groep.

Alle patiënten worden 30 minuten vóór de operatie naar de blokkamer gebracht. Alle blokkades worden uitgevoerd onder echografie door dezelfde anesthesiespecialist, terwijl de patiënten zich in laterale decubituspositie bevinden, met de operatieplaatsen naar boven gericht.

Bij de Quadratus Lumborum-blokgroep wordt in de laterale decubituspositie een convexe ultrasone sonde steriel geplaatst in het subcostale gebied en boven de iliacale top. De quadratus lumborum en psoas major-spieren, evenals het transversale proces van de L4-wervel, zullen worden gevisualiseerd. Met behulp van de in-plane techniek en een 22G 100 mm perifere bloknaald zal de plaatsing eerst worden geïdentificeerd via hydrodissectie in het subfasciale gebied tussen de quadratus lumborum en de psoas major-spieren. Na lokalisatie wordt 20 ml 0,5% bupivacaïne langzaam geïnjecteerd, waarbij elke 5 cc wordt afgezogen, terwijl het lokale anestheticum in het echografiebeeld de fascia wordt geduwd.

In de Transversalis Fascia Block-groep wordt dezelfde procedure gevolgd als in de Quadratus Lumborum-blokgroep, waarbij de ultrasone sonde op dezelfde locatie wordt geplaatst en dezelfde in-plane techniek wordt toegepast met een 22G 100 mm perifere bloknaald. . Na hydrodissectie wordt op dezelfde manier 20 ml 0,5% bupivacaïne langzaam geïnjecteerd.

Alle patiënten worden na de blokaanvraag gedurende 30 minuten gevolgd in de blokkamer. De dermatomale gebieden worden getest met een koud ijspak en worden geregistreerd na 20 en 30 minuten. Na de dermatomale analyses na 30 minuten worden de patiënten naar de operatiekamer gebracht.

Alle patiënten krijgen vóór de operatie anesthesie met dezelfde techniek onder algemene anesthesie. Aan het einde van de operatie krijgen alle patiënten intraveneus 1 g paracetamol toegediend voor postoperatieve analgesie. Er zal routinematige extubatie worden uitgevoerd en patiënten zullen na herstel naar de afdeling worden gestuurd.

Postoperatieve analgesie voor patiënten was gepland als paracetamol 4x1g. Patiënten worden na 2, 4, 8, 12 en 24 uur gevolgd door een andere blinde anesthesiemedewerker dan degene die de blokkade heeft uitgevoerd. De tijden van de eerste noodmedicatie, NRS-scores (beoordeeld op een schaal van 1 tot 10, waarbij 0 geen pijn betekent en 10 zeer ernstige pijn betekent), postoperatieve bijwerkingen en de totale hoeveelheid analgetica die binnen 24 uur is gebruikt, worden geregistreerd.

Bij postoperatieve follow-ups zal voor patiënten met NRS-scores groter dan 3 intraveneus ibuprofen worden gepland als nood-analgesie op de afdeling. Als de pijn niet binnen 30 minuten verdwijnt, wordt tramadolhydrochloride 1 mg/kg IV gepland.

Bij rompblokkades wordt aangenomen dat het blokkeren van de thoraco-abdominale zenuwen die zich tussen de fascia verplaatsen met lokale anesthetica, analgesie biedt tijdens de postoperatieve periode, waardoor het comfort van de patiënt toeneemt, de postoperatieve consumptie en afhankelijkheid van opioïden wordt verminderd, vroege mobilisatie wordt vergemakkelijkt, de ziekenhuisopname wordt verkort en de opioïdzijde wordt geminimaliseerd. effecten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria: Leeftijden 18-65 ASA-classificatie 1-2

Uitsluitingscriteria:

Allergie voor lokale anesthetica Aanwezigheid van infectie op de plaats van de procedure BMI > 35 kg/m² Bloedingsstoornissen of gebruik van anticoagulantia Chronisch gebruik van analgetica of opioïden Geestelijke of psychiatrische stoornissen Ernstige COPD, CHF, voorgeschiedenis van cerebrovasculaire voorvallen, lever- en nierziekten worden uitgesloten van de studie. -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: voorste quadratus lumborum blok
Het voorste QLB-blok wordt aan de operatieve zijde aangebracht
In de Quadratus Lumborum blokgroep wordt, in de laterale decubituspositie, een convexe ultrasone probe steriel geplaatst in het subcostale gebied en boven de iliacale kam. De quadratus lumborum en psoas major spieren, evenals het transversale proces van de L4-wervel, worden gevisualiseerd. Met behulp van de in-plane techniek en een 22G 100 mm perifere bloknaald, wordt de plaatsing eerst geïdentificeerd door hydrodissectie in het subfasciale gebied tussen de quadratus lumborum en psoas major spieren. Na lokalisatie wordt 20 mL 0,25% bupivacaine langzaam geïnjecteerd, waarbij elke 5 cc wordt geaspireerd, terwijl de lokale verdoving die de fascia wegduwt in het ultrageluidbeeld wordt gevisualiseerd.
Actieve vergelijker: transversalis fasciagroep
Aan de operatieve zijde wordt het Transversalis Fascia Block aangebracht
In the Transversalis Fascia Block group, the same procedure will be followed as in the Quadratus Lumborum block group, with the ultrasound probe being placed in the same location, and the same in-plane technique will be applied using a 22G, 100 mm peripheral block needle. The needle tip will be advanced through the posterior aponeurotic extension (tail) of the transversus abdominis muscle to the transversalis fascia plane, immediately superficial to the perinephric fat. After hydrodissection confirms correct needle placement, 20 mL of 0.25% bupivacaine will be injected slowly.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tijd tot eerste noodzakelijke pijnstillerbehoefte.
Tijdsspanne: 24 uur
Ons primaire doel is het vergelijken en evalueren van de tijd tot de eerste noodanalgetica-behoefte na toepassing van de anterior Quadratus Lumborum Blokkade en de Transversalis Fascia Vlak Blokkade bij patiënten die electieve liesbreukoperaties onder spinale anesthesie ondergaan.
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal opioïdenverbruik
Tijdsspanne: 24 uur
Om het totale analgeticaverbruik in de eerste 24 uur na de operatie te vergelijken.
24 uur
Om de NRS-waarden (Numering Rating Scale) (rustend en dynamisch) te vergelijken op 2. 4. 8. 12 . 24 uur postoperatieve follow-up van de patiënten
Tijdsspanne: 24 uur
Beoordeeld op verschillende tijdstippen om de pijnintensiteit in rust en tijdens beweging te kwantificeren. De Numerical Rating Scale (NRS) is een pijnbeoordelingsinstrument waarbij patiënten hun pijn beoordelen van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn).
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Serpil Sehirlioglu, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

10 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens die verband houden met het artikel zijn niet openbaar beschikbaar, maar zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur.

IPD-tijdsbestek voor delen

altijd

IPD-toegangscriteria voor delen

drserpilsahin@gmail.com

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren