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Eficácia analgésica do quadrado lombar vs. bloqueio da fáscia transversalis em cirurgia laparoscópica de hérnia

3 de julho de 2026 atualizado por: SERPİL ŞEHİRLİOĞLU, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Comparação da eficácia analgésica pós-operatória do bloqueio do quadrado lombar e do bloqueio da fáscia transversa em cirurgia laparoscópica de hérnia inguinal

Está planejado comparar a eficácia analgésica pós-operatória do bloqueio plano da fáscia transversalis e do bloqueio do quadrado lombar anterior em cirurgias eletivas de hérnia inguinal laparoscópica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Está planejado comparar a eficácia analgésica pós-operatória do bloqueio plano da fáscia transversalis e do bloqueio do quadrado lombar anterior em cirurgias eletivas de hérnia inguinal laparoscópica.

Objetivo primário: Nosso objetivo principal é comparar e avaliar o tempo para o primeiro resgate da necessidade de analgésico após a aplicação de bloqueio do quadrado lombar anterior e bloqueio do plano da fáscia transversais em pacientes submetidos a cirurgias eletivas de hérnia inguinal laparoscópica sob anestesia geral.

Objetivos Secundários:

Comparar o consumo total de analgésicos nas primeiras 24 horas de pós-operatório.

Comparar os valores da Escala de Avaliação Numérica (NRS) (em repouso e dinâmica) dos pacientes no acompanhamento pós-operatório de 2, 4, 8, 12 e 24 horas.

Comparar os efeitos colaterais pós-operatórios, como náuseas e vômitos. Nos bloqueios de tronco, o anestésico local é aplicado na área interfascial entre a parede abdominal anterior ou os músculos das costas. Devido à falta de circulação sanguínea e vascularização na região interfascial, a absorção dos anestésicos locais é lenta, permitindo efeitos analgésicos prolongados. Por esse motivo, os bloqueios de tronco são utilizados como parte da analgesia multimodal. A eficácia dos bloqueios de tronco pode variar com base nas diferenças anatômicas estruturais do paciente e em cirurgias anteriores, mas normalmente é observado um efeito analgésico médio de 8 a 12 horas. Às vezes, foi relatado que os efeitos analgésicos duram até 24 horas.

A dor que surge de cirurgias eletivas de hérnia inguinal laparoscópica pode impactar negativamente a imobilização pós-operatória, atelectasia, pneumonia por atelectasia e internações hospitalares prolongadas. Devido aos efeitos colaterais associados aos medicamentos opioides usados ​​para analgesia pós-operatória, como náuseas, vômitos, coceira, constipação e dependência, medicamentos analgésicos não opioides e técnicas regionais são usados ​​como parte da analgesia multimodal para reduzir o uso de opioides.

Os bloqueios do quadrado lombar e da fáscia transversalis podem ser realizados com segurança e facilidade, especialmente em cirurgia abdominal inferior, devido aos avanços nos bloqueios do tronco e na tecnologia de ultrassom nos últimos anos.

Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia analgésica pós-operatória dos blocos do quadrado lombar e dos blocos da fáscia transversais administrados a pacientes submetidos à cirurgia eletiva de hérnia inguinal laparoscópica. O Bloqueio de Fáscia Transversalis pode ser utilizado em cirurgias abdominais inferiores, bloqueando os nervos ilioinguinal, iliohipogástrico e o nervo intercostal T12. O bloco Quadratus Lumborum fornece eficácia analgésica na área do dermátomo T7-L2. Em pacientes planejados para cirurgia eletiva de hérnia inguinal laparoscópica, o consentimento informado foi obtido após o fornecimento de informações detalhadas. Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos por meio de randomização em envelope fechado: grupo de bloqueio do quadrado lombar anterior e grupo de bloqueio da fáscia transversalis.

Todos os pacientes serão encaminhados à sala do bloco 30 minutos antes da cirurgia. Todos os bloqueios serão realizados sob orientação ultrassonográfica pelo mesmo anestesista enquanto os pacientes estiverem em decúbito lateral, com os sítios cirúrgicos voltados para cima.

No grupo de bloqueio do quadrado lombar, em decúbito lateral, uma sonda de ultrassom convexa será colocada estéril na região subcostal e acima da crista ilíaca. Serão visualizados os músculos quadrado lombar e psoas maior, bem como o processo transverso da vértebra L4. Utilizando a técnica in-plane e agulha de bloqueio periférico 22G 100 mm, a colocação será primeiramente identificada por meio de hidrodissecção na área subfascial entre os músculos quadrado lombar e psoas maior. Após a localização, 20 mL de bupivacaína a 0,5% serão injetados lentamente, aspirando a cada 5 cc, enquanto se visualiza o anestésico local empurrando a fáscia na imagem ultrassonográfica.

No grupo Bloqueio de Fáscia Transversais, será seguido o mesmo procedimento do grupo de bloqueio do Quadrado Lombar, com a sonda de ultrassom colocada no mesmo local, e a mesma técnica no plano será aplicada com agulha de bloqueio periférico 22G 100 mm . Após a hidrodissecção, 20 mL de bupivacaína a 0,5% serão injetados lentamente da mesma forma.

Todos os pacientes serão monitorados por 30 minutos na sala de bloqueio após a aplicação do bloqueio. As áreas dermatomais serão testadas com bolsa de gelo frio e registradas aos 20 e 30 minutos. Após as análises dermatomais em 30 minutos, os pacientes serão encaminhados ao centro cirúrgico.

Todos os pacientes receberão anestesia usando a mesma técnica sob anestesia geral antes da cirurgia. Ao final da operação, todos os pacientes receberão 1g de paracetamol por via intravenosa para analgesia pós-operatória. A extubação de rotina será realizada e os pacientes serão encaminhados para a enfermaria após a recuperação.

A analgesia pós-operatória para os pacientes foi planejada como paracetamol 4x1g. Os pacientes serão acompanhados por um auxiliar de anestesia cego diferente daquele que realizou o bloqueio às 2, 4, 8, 12 e 24 horas. Serão registrados os primeiros tempos de analgesia de resgate, pontuações NRS (avaliadas em uma escala de 1 a 10, onde 0 significa sem dor e 10 significa dor muito intensa), efeitos colaterais pós-operatórios e quantidades totais de analgésicos utilizadas em 24 horas.

No acompanhamento pós-operatório, para pacientes com escores NRS maiores que 3, o ibuprofeno intravenoso será planejado como analgesia de resgate na enfermaria. Se a dor não desaparecer em 30 minutos, será planejado cloridrato de tramadol 1 mg/kg IV.

Nos bloqueios de tronco, acredita-se que o bloqueio dos nervos toracoabdominais que viajam entre a fáscia com anestésicos locais proporcione analgesia durante o período pós-operatório, aumentando o conforto do paciente, reduzindo o consumo e a dependência de opioides no pós-operatório, facilitando a mobilização precoce, encurtando a internação hospitalar e minimizando o uso de opioides. efeitos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Istanbul, Turquia (Türkiye), 34255
        • Recrutamento
        • Gaziosmanpasa Research and Training Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão: Idades 18-65 Classificação ASA 1-2

Critérios de exclusão:

Alergia a anestésicos locais Presença de infecção no local do procedimento IMC > 35 kg/m² Distúrbios hemorrágicos ou uso de anticoagulantes Uso crônico de analgésicos ou opioides Transtornos mentais ou psiquiátricos DPOC grave, ICC, história de eventos cerebrovasculares, doenças hepáticas e renais serão excluídos do estudar. -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: bloqueio do quadrado lombar anterior
O bloqueio QLB anterior será aplicado no lado operatório
No grupo do bloqueio do Quadrado Lombar, na posição de decúbito lateral, uma sonda de ultrassom convexa será colocada de forma estéril na área subcostal e acima da crista ilíaca.
Os músculos quadrado lombar e psoas maior, bem como o processo transverso da vértebra L4, serão visualizados.
Utilizando a técnica in-plane e uma agulha de bloqueio periférico de 22G 100 mm, a colocação será primeiro identificada através de hidrodisssecção na área subfascial entre os músculos quadrado lombar e psoas maior.
Após a localização, 20 mL de bupivacaína a 0,25% serão injetados lentamente, aspirando a cada 5 cc, enquanto se visualiza o anestésico local a empurrar a fáscia na imagem de ultrassom.
Comparador Ativo: grupo de fáscia transversal
o Bloco Transversalis Fascia será aplicado no lado operatório
In the Transversalis Fascia Block group, the same procedure will be followed as in the Quadratus Lumborum block group, with the ultrasound probe being placed in the same location, and the same in-plane technique will be applied using a 22G, 100 mm peripheral block needle. The needle tip will be advanced through the posterior aponeurotic extension (tail) of the transversus abdominis muscle to the transversalis fascia plane, immediately superficial to the perinephric fat. After hydrodissection confirms correct needle placement, 20 mL of 0.25% bupivacaine will be injected slowly.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo até à primeira necessidade de analgésico de resgate.
Prazo: 24 horas
O nosso principal objetivo é comparar e avaliar o tempo até à primeira necessidade de analgésico de resgate após a aplicação do Bloco do Quadrado Lombar Anterior e do Bloco do Plano da Fáscia Transversal em doentes submetidos a cirurgias eletivas de hérnia inguinal sob anestesia raquidiana.
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo total de opioides
Prazo: 24 horas
Comparar o consumo total de analgésicos nas primeiras 24 horas de pós-operatório.
24 horas
Comparar os valores da NRS (escala de classificação numérica) (em repouso e dinâmica) em 2. 4. 8. 12 . 24. horas no acompanhamento pós-operatório dos pacientes
Prazo: 24 horas
Avaliado em vários momentos para quantificar a intensidade da dor em repouso e durante o movimento. A Escala de Avaliação Numérica (NRS) é uma ferramenta de avaliação da dor onde os pacientes classificam sua dor de 0 (sem dor) a 10 (pior dor).
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Serpil Sehirlioglu, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados associados ao artigo não estão disponíveis publicamente, mas estão disponíveis pelo autor correspondente mediante solicitação razoável.

Prazo de Compartilhamento de IPD

sempre

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

drserpilsahin@gmail.com

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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