Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analgetisk effekt af Quadratus Lumborum vs. Transversalis Fascia Block i laparoskopisk brokkirurgi

3. juli 2026 opdateret af: SERPİL ŞEHİRLİOĞLU, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Sammenligning af den postoperative analgetiske effekt af Quadratus Lumborum-blok og Transversalis Fascia-blok i laparoskopisk lyskebrokkirurgi

Det er planlagt at sammenligne den postoperative analgetiske effekt af Transversalis Fascia Plane Block og den anterior Quadratus Lumborum Block i elektive laparoskopiske lyskebrokoperationer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det er planlagt at sammenligne den postoperative analgetiske effekt af Transversalis Fascia Plane Block og den anterior Quadratus Lumborum Block i elektive laparoskopiske lyskebrokoperationer.

Primært mål: Vores primære mål er at sammenligne og evaluere tiden til første redning af analgetisk behov efter påføring af anterior Quadratus Lumborum Block og Transversalis Fascia Plane Block hos patienter, der gennemgår elektive laparoskopiske lyskebrokoperationer under generel anæstesi.

Sekundære mål:

At sammenligne det samlede smertestillende forbrug i de første 24 timer postoperativt.

At sammenligne den numeriske vurderingsskala (NRS) værdier (i hvile og dynamisk) for patienter ved postoperative opfølgninger efter 2, 4, 8, 12 og 24 timer.

At sammenligne postoperative bivirkninger såsom kvalme og opkastning. Ved trunkblokader påføres lokalbedøvelse det interfasciale område mellem den forreste bugvæg eller rygmusklerne. På grund af den manglende blodcirkulation og vaskularisering i det interfasciale område er absorptionen af ​​lokalbedøvelsesmidler langsom, hvilket giver mulighed for langvarige analgetiske virkninger. Af denne grund bruges trunkblokke som en del af multimodal analgesi. Effektiviteten af ​​trunkblokke kan variere baseret på patientens strukturelle anatomiske forskelle og tidligere operationer, men der observeres typisk en gennemsnitlig smertestillende effekt på 8-12 timer. Nogle gange er analgetiske virkninger blevet rapporteret til at vare op til 24 timer.

Smerter, der opstår fra elektive laparoskopiske lyskebrokoperationer, kan have en negativ indvirkning på postoperativ immobilisering, atelektase, lungebetændelse på grund af atelektase og længere hospitalsophold. På grund af bivirkningerne forbundet med opioidmedicin, der anvendes til postoperativ analgesi, såsom kvalme, opkastning, kløe, forstoppelse og afhængighed, anvendes ikke-opioid smertestillende medicin og regionale teknikker som en del af multimodal analgesi for at reducere opioidbrug.

Quadratus Lumborum og Transversalis Fascia Blocks kan udføres sikkert og nemt, især ved operationer i den nederste del af maven, på grund af fremskridt inden for trunk blocks og ultralydsteknologi i de senere år.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere den postoperative analgetiske effekt af Quadratus Lumborum-blokke og Transversalis Fascia-blokke administreret til patienter, der gennemgår elektiv laparoskopisk lyskebrokkirurgi. Transversalis Fascia Block kan bruges ved operationer i nedre abdominale ved at blokere de ilioinguinale, iliohypogastriske nerver og T12 intercostal nerve. Quadratus Lumborum-blokken giver analgetisk effekt i det T7-L2 dermatomale område. Hos patienter, der var planlagt til elektiv laparoskopisk lyskebrokkirurgi, blev informeret samtykke indhentet efter at have givet detaljerede oplysninger. Patienterne blev tilfældigt opdelt i to grupper ved hjælp af lukket konvolut-randomisering: den anteriore Quadratus Lumborum-blokgruppe og Transversalis Fascia-blokgruppen.

Alle patienter vil blive taget til blokrummet 30 minutter før operationen. Alle blokeringer vil blive udført under ultralydsvejledning af den samme anæstesispecialist, mens patienterne er i lateral decubitusposition med operationsstederne opad.

I Quadratus Lumborum-blokgruppen, i lateral decubitus-position, vil en konveks ultralydssonde blive sterilt placeret i det subkostale område og over hoftekammen. Quadratus lumborum og psoas major musklerne samt L4 hvirvelens tværgående proces vil blive visualiseret. Ved at bruge in-plane teknikken og en 22G 100 mm perifer bloknål, vil placeringen først blive identificeret gennem hydrodissektion i det subfasciale område mellem quadratus lumborum og psoas major musklerne. Efter lokalisering vil 20 ml 0,5 % bupivacain blive injiceret langsomt, idet der aspireres hver 5 cc, mens lokalbedøvelsen visualiseres, der skubber fascien i ultralydsbilledet.

I Transversalis Fascia Block-gruppen vil den samme procedure blive fulgt som i Quadratus Lumborum-blokgruppen, hvor ultralydssonden placeres på samme sted, og den samme in-plane-teknik vil blive anvendt med en 22G 100 mm perifer bloknål. . Efter hydrodissektion vil 20 ml 0,5 % bupivacain blive injiceret langsomt på samme måde.

Alle patienter vil blive overvåget i 30 minutter i blokrummet efter blokansøgningen. De dermatomale områder vil blive testet med en kold ispose og registreret efter 20 og 30 minutter. Efter de dermatomale analyser efter 30 minutter vil patienterne blive kørt til operationsstuen.

Alle patienter vil blive bedøvet med samme teknik under generel anæstesi før operationen. Ved operationens afslutning får alle patienter intravenøst ​​1 g paracetamol til postoperativ analgesi. Rutinemæssig ekstubation vil blive udført, og patienter vil blive sendt til afdelingen efter bedring.

Postoperativ analgesi til patienter var planlagt som paracetamol 4x1g. Patienterne vil blive fulgt op af en anden blindet anæstesiassistent end den, der udførte blokeringen efter 2, 4, 8, 12 og 24 timer. De første rednings-analgesi-tider, NRS-score (vurderet på en skala fra 1 til 10, hvor 0 betyder ingen smerte og 10 betyder meget stærke smerter), postoperative bivirkninger og samlede analgetiske mængder brugt i 24 timer vil blive registreret.

Ved postoperative opfølgninger, for patienter med NRS-score større end 3, vil intravenøs ibuprofen blive planlagt som redningsanalgesi i afdelingen. Hvis smerten ikke forsvinder inden for 30 minutter, planlægges tramadolhydrochlorid 1 mg/kg IV.

I trunkblokader menes blokering af de thoracoabdominale nerver, der bevæger sig mellem fascien med lokalbedøvelse, at give analgesi i den postoperative periode, øge patientkomforten, reducere postoperativt opioidforbrug og afhængighed, lette tidlig mobilisering, forkorte hospitalsopholdet og minimere opioidsiden. effekter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34255
        • Rekruttering
        • Gaziosmanpasa Research and Training Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Alder 18-65 ASA Klassifikation 1-2

Ekskluderingskriterier:

Allergi over for lokalbedøvelse Tilstedeværelse af infektion på indgrebsstedet BMI > 35 kg/m² Blødningsforstyrrelser eller brug af antikoagulantia Kronisk brug af smertestillende eller opioid Psykiske eller psykiatriske lidelser Svær KOL, CHF, historie med cerebrovaskulære hændelser, lever- og nyresygdomme vil være udelukket fra studere. -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: anterior quadratus lumborum blok
Den forreste QLB-blok vil blive påført på den operative side
I Quadratus Lumborum-blokgruppen, i lateral decubitus-position, vil en konveks ultralydssonde blive steril placeret i det subkostale område og over iliac crest. Quadratus lumborum- og psoas major-musklerne, samt L4-hvirvelens transverse process, vil blive visualiseret. Ved brug af in-plane-teknikken og en 22G 100 mm perifer bloknål, vil placeringen først blive identificeret gennem hydrodissection i det subfasciale område mellem quadratis lumborum- og psoas major-musklerne. Efter lokalisation vil 20 mL af 0,25% bupivacain blive injiceret langsomt, med aspiration hver 5 cc, mens man visualiserer det lokale anæstetikum, der skubber fasciae i ultralydsbilledet.
Aktiv komparator: transversalis fascia gruppe
Transversalis Fascia Block vil blive påført på den operative side
In the Transversalis Fascia Block group, the same procedure will be followed as in the Quadratus Lumborum block group, with the ultrasound probe being placed in the same location, and the same in-plane technique will be applied using a 22G, 100 mm peripheral block needle. The needle tip will be advanced through the posterior aponeurotic extension (tail) of the transversus abdominis muscle to the transversalis fascia plane, immediately superficial to the perinephric fat. After hydrodissection confirms correct needle placement, 20 mL of 0.25% bupivacaine will be injected slowly.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tid til første redningsanalgetiske behov.
Tidsramme: 24 timer
Vores primære mål er at sammenligne og evaluere tiden til første behov for redningsanalgetikum efter udførelsen af anterior Quadratus Lumborum-blok og Transversalis Fascia Plan-blok hos patienter, der gennemgår elektive inguinale hernieoperationer under spinalanæstesi.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet opioidforbrug
Tidsramme: 24 timer
At sammenligne det samlede smertestillende forbrug i de første 24 timer postoperativt.
24 timer
For at sammenligne NRS-værdierne (Numering rating scale) (hvilende og dynamiske) ved 2. 4. 8. 12 . 24. timer i den postoperative opfølgning af patienterne
Tidsramme: 24 timer
Vurderet på forskellige tidspunkter for at kvantificere smerteintensiteten i hvile og under bevægelse. Numerical Rating Scale (NRS) er et smertevurderingsværktøj, hvor patienter vurderer deres smerte fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte).
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Serpil Sehirlioglu, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

10. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

29. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene i forbindelse med papiret er ikke offentligt tilgængelige, men er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter på rimelig anmodning.

IPD-delingstidsramme

altid

IPD-delingsadgangskriterier

drserpilsahin@gmail.com

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner