- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06664177
복강경 탈장 수술에서 요방형근과 횡단 근막 차단의 진통 효과
복강경 서혜부 탈장 수술에서 요방형근 차단술과 횡단 근막 차단술의 수술 후 진통 효과 비교
연구 개요
상세 설명
선택적 복강경 서혜부 탈장 수술에서 Transversalis Fascia Plane Block과 전방 Quadratus Lumborum Block의 수술 후 진통 효능을 비교할 계획입니다.
일차 목표: 우리의 일차 목표는 전신 마취 하에 선택적인 복강경 서혜부 탈장 수술을 받는 환자에게 요방형근 차단제와 횡단근막 평면 차단제를 적용한 후 진통제 요구 사항이 처음으로 구제되기까지의 시간을 비교하고 평가하는 것입니다.
보조 목표:
수술 후 첫 24시간 동안의 총 진통제 소비량을 비교합니다.
2, 4, 8, 12, 24시간에 수술 후 추적 관찰 시 환자의 NRS(Numeric Rating Scale) 값(휴식 및 동적)을 비교합니다.
오심, 구토 등 수술 후 부작용을 비교한다. 체간 블록에서는 전복벽이나 등 근육 사이의 근막 부위에 국소 마취제가 적용됩니다. 근막간 부위의 혈액순환 및 혈관형성이 부족하여 국소마취제의 흡수가 느리고 진통효과가 장기간 지속됩니다. 이러한 이유로 트렁크 블록은 다중 모드 진통의 일부로 사용됩니다. 체간 블록의 효과는 환자의 구조적 해부학적 차이와 이전 수술에 따라 달라질 수 있지만 일반적으로 평균 8~12시간의 진통 효과가 관찰됩니다. 때로는 진통 효과가 최대 24시간까지 지속되는 것으로 보고되었습니다.
선택적인 복강경 서혜부 탈장 수술로 인해 발생하는 통증은 수술 후 고정, 무기폐, 무기폐로 인한 폐렴 및 입원 기간 연장에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 메스꺼움, 구토, 가려움증, 변비 및 의존성과 같은 수술 후 진통에 사용되는 오피오이드 약물과 관련된 부작용으로 인해 비오피오이드 진통제 및 국소 기술은 오피오이드 사용을 줄이기 위해 복합 진통의 일부로 사용됩니다.
요방형근 및 횡단근막 차단은 최근 몇 년간 체간 차단 및 초음파 기술의 발전으로 인해 특히 하복부 수술에서 안전하고 쉽게 시행될 수 있습니다.
이 연구의 목적은 선택적인 복강경 서혜부 탈장 수술을 받는 환자에게 투여되는 요방형근 차단제와 횡단 근막 차단제의 수술 후 진통 효능을 평가하는 것입니다. Transversalis Fascia Block은 장골 서혜부 신경, 장골 하복부 신경 및 T12 늑간 신경을 차단하여 하복부 수술에 활용될 수 있습니다. Quadratus Lumborum Block은 T7-L2 피부분절 부위에 진통 효능을 제공합니다. 선택적 복강경 서혜부 탈장 수술을 계획한 환자의 경우 자세한 정보를 제공한 후 사전 동의를 얻었습니다. 환자들은 닫힌 봉투 무작위 배정을 사용하여 무작위로 두 그룹, 즉 전방 Quadratus Lumborum Block 그룹과 Transversalis Fascia Block 그룹으로 나뉘었습니다.
모든 환자는 수술 30분 전에 차단실로 이동됩니다. 모든 차단은 환자가 측면 와위 자세로 수술 부위가 위를 향하는 동안 동일한 마취 전문가의 초음파 유도에 따라 수행됩니다.
요방형근 블록 그룹에서는 측면 와위 위치에서 볼록한 초음파 탐침을 늑하 부위와 장골 능선 위에 무균적으로 배치합니다. 요방형근과 대요근, L4 척추의 횡단돌기가 시각화됩니다. 평면 내 기술과 22G 100mm 주변 블록 바늘을 사용하여 먼저 요방형근과 대요근 사이의 근막하 부위의 수압 절개를 통해 위치를 식별합니다. 국소화 후 0.5% 부피바카인 20mL를 5cc마다 흡입하면서 초음파 영상에서 국소 마취제가 근막을 밀어내는 모습을 시각화합니다.
Transversalis Fascia Block 그룹에서는 요방형근 블록 그룹과 동일한 절차를 따르며 초음파 프로브를 동일한 위치에 배치하고 22G 100mm 주변 블록 바늘을 사용하여 동일한 In-plane 기술을 적용합니다. . 수압해부 후 0.5% 부피바카인 20mL를 같은 방식으로 천천히 주입합니다.
모든 환자는 블록 도포 후 블록실에서 30분간 모니터링됩니다. 피부분절 부위는 차가운 얼음팩으로 테스트하고 20분과 30분에 기록합니다. 30분 후 피부분절 검사를 마친 후 환자는 수술실로 이동됩니다.
모든 환자는 수술 전 전신마취 하에 동일한 방법으로 마취를 받게 됩니다. 수술이 끝나면 모든 환자에게 수술 후 진통을 위해 파라세타몰 1g을 정맥 주사합니다. 정기적으로 발관을 실시하고 환자는 회복 후 병동으로 이송됩니다.
환자에 대한 수술 후 진통제는 파라세타몰 4x1g으로 계획되었습니다. 환자는 2시간, 4시간, 8시간, 12시간, 24시간에 차단을 수행한 사람과 다른 맹검 마취 보조자가 추적 관찰하게 됩니다. 첫 번째 구조 진통 시간, NRS 점수(1~10의 척도로 평가되며, 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 매우 심한 통증을 의미), 수술 후 부작용 및 24시간 동안 사용된 총 진통제 양을 기록합니다.
수술 후 추적 관찰에서 NRS 점수가 3보다 큰 환자의 경우 병동에서 구조 진통제로 정맥 이부프로펜을 계획할 것입니다. 30분 이내에 통증이 해결되지 않으면 트라마돌 염산염 1mg/kg IV 투여를 계획합니다.
체간차단의 경우 국소마취로 근막 사이를 이동하는 흉복부 신경을 차단하면 수술 후 진통효과를 제공하여 환자의 편안함을 높이고 수술 후 아편유사제 소비 및 의존성을 감소시키며 조기 활동을 촉진하고 입원 기간을 단축하며 아편유사제 복용을 최소화하는 것으로 생각됩니다. 효과.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: serpil Sehirlioglu, MD
- 전화번호: +905054431852
- 이메일: drserpilsahin@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: DÖNDÜ GENÇ MORALAR, MD
- 전화번호: +905053737913
- 이메일: dondugencm@gmail.com
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye), 34255
- 모병
- Gaziosmanpasa Research and Training Hospital
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연락하다:
- serpil sehirlioglu, MD
- 전화번호: 05054431852
- 이메일: drserpilsahin@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: 18~65세 ASA 분류 1~2
제외 기준:
국소 마취제에 대한 알레르기 시술 부위 감염 존재 BMI > 35 kg/m² 출혈 장애 또는 항응고제 사용 만성 진통제 또는 아편유사제 사용 정신 또는 정신 질환 중증 COPD, CHF, 뇌혈관 질환 병력, 간 및 신장 질환은 제외됩니다. 공부하다. -
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 요방형근 블록
전방 QLB 블록은 수술측에 적용됩니다.
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사각허리근 차단군에서는 측와위 자세에서 볼록한 초음파 탐침이 멸균 처리되어 늑골 아래 영역과 장골능 위에 위치하게 됩니다. 사각허리근과 큰허리근, 그리고 L4 척추의 가로돌기가 시각화됩니다. 평면 내 기법과 22G 100mm 말초 차단 바늘을 사용하여, 사각허리근과 큰허리근 사이의 근막하 영역에서 수해부를 통한 위치 확인이 먼저 이루어집니다. 위치 확인 후, 초음파 영상에서 국소 마취제가 근막을 밀어내는 것을 시각화하면서, 5cc마다 흡인하며 0.25% 부피바카인 20mL를 천천히 주입합니다.
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활성 비교기: 횡단 근막 그룹
Transversalis Fascia Block은 수술측에 적용됩니다.
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In the Transversalis Fascia Block group, the same procedure will be followed as in the Quadratus Lumborum block group, with the ultrasound probe being placed in the same location, and the same in-plane technique will be applied using a 22G, 100 mm peripheral block needle.
The needle tip will be advanced through the posterior aponeurotic extension (tail) of the transversus abdominis muscle to the transversalis fascia plane, immediately superficial to the perinephric fat.
After hydrodissection confirms correct needle placement, 20 mL of 0.25% bupivacaine will be injected slowly.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구조 진통제 첫 투여 요구까지의 시간.
기간: 24시간
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우리의 주요 목표는 척추 마취 하에 선택적 서혜부 탈장 수술을 받는 환자에서 전방 사각허리근 차단술과 횡행근막 평면 차단술 적용 후 첫 구제 진통제 요구 시점을 비교하고 평가하는 것입니다.
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24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 오피오이드 소비량
기간: 24시간
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수술 후 첫 24시간 동안의 총 진통제 소비량을 비교합니다.
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24시간
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2. 4. 8. 12 에서 NRS(Numering rating scale) 값(휴식 및 동적)을 비교합니다. 24. 환자의 수술 후 추적 관찰 시간
기간: 24시간
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휴식 중 및 운동 중 통증 강도를 정량화하기 위해 다양한 시점에서 평가합니다.
NRS(Numerical Rating Scale)는 환자가 자신의 통증을 0(통증 없음)부터 10(가장 심한 통증)까지 평가하는 통증 평가 도구입니다.
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24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Serpil Sehirlioglu, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Abdelbaser I, Mageed NA, El-Emam EM, ALseoudy MM, Elmorsy MM. Preemptive analgesic efficacy of ultrasound-guided transversalis fascia plane block in children undergoing inguinal herniorrhaphy: a randomized, double-blind, controlled study. Korean J Anesthesiol. 2021 Aug;74(4):325-332. doi: 10.4097/kja.20601. Epub 2020 Dec 14.
- Samerchua A, Leurcharusmee P, Panichpichate K, Bunchungmongkol N, Wanvoharn M, Tepmalai K, Khorana J, Chantakhow S. A Prospective, randomized comparative study between ultrasound-guided posterior quadratus lumborum block and ultrasound-guided ilioinguinal/iliohypogastric nerve block for pediatric inguinal herniotomy. Paediatr Anaesth. 2020 Apr;30(4):498-505. doi: 10.1111/pan.13837. Epub 2020 Feb 21.
- Ahmed A, Fawzy M, Nasr MAR, Hussam AM, Fouad E, Aboeldahb H, Saad D, Osman S, Fahmy RS, Farid M, Waheb MM. Ultrasound-guided quadratus lumborum block for postoperative pain control in patients undergoing unilateral inguinal hernia repair, a comparative study between two approaches. BMC Anesthesiol. 2019 Oct 17;19(1):184. doi: 10.1186/s12871-019-0862-z.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GaziosmanpasaTREH-FT-İH
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- 수액
- ICF
- CSR
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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