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Eficacia analgésica del cuadrado lumbar frente al bloqueo de la fascia transversal en la cirugía laparoscópica de hernia

3 de julio de 2026 actualizado por: SERPİL ŞEHİRLİOĞLU, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Comparación de la eficacia analgésica posoperatoria del bloqueo del cuadrado lumbar y del bloqueo de la fascia transversal en la cirugía laparoscópica de hernia inguinal

Está previsto comparar la eficacia analgésica posoperatoria del bloqueo del plano de la fascia transversal y el bloqueo del cuadrado lumbar anterior en cirugías electivas de hernia inguinal laparoscópica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Está previsto comparar la eficacia analgésica posoperatoria del bloqueo del plano de la fascia transversal y el bloqueo del cuadrado lumbar anterior en cirugías electivas de hernia inguinal laparoscópica.

Objetivo principal: Nuestro objetivo principal es comparar y evaluar el tiempo hasta el primer requerimiento de analgésico de rescate después de la aplicación del bloqueo del cuadrado lumbar anterior y del bloque del plano de la fascia transversalis en pacientes sometidos a cirugías electivas de hernia inguinal laparoscópica bajo anestesia general.

Objetivos secundarios:

Comparar el consumo total de analgésicos en las primeras 24 horas del postoperatorio.

Comparar los valores de la Escala de Calificación Numérica (NRS) (en reposo y dinámica) de pacientes en los seguimientos posoperatorios a las 2, 4, 8, 12 y 24 horas.

Comparar los efectos secundarios posoperatorios como náuseas y vómitos. En los bloqueos de tronco, se aplica anestésico local en el área interfascial entre la pared abdominal anterior o los músculos de la espalda. Debido a la falta de circulación sanguínea y vascularización en el área interfascial, la absorción de los anestésicos locales es lenta, lo que permite efectos analgésicos prolongados. Por este motivo, los bloqueos troncales se utilizan como parte de la analgesia multimodal. La eficacia de los bloqueos troncales puede variar según las diferencias anatómicas estructurales del paciente y las cirugías previas, pero normalmente se observa un efecto analgésico promedio de 8 a 12 horas. A veces, se ha informado que los efectos analgésicos duran hasta 24 horas.

El dolor que surge de las cirugías electivas de hernia inguinal laparoscópica puede afectar negativamente la inmovilización posoperatoria, las atelectasias, la neumonía por atelectasias y las estancias hospitalarias prolongadas. Debido a los efectos secundarios asociados con los medicamentos opioides utilizados para la analgesia posoperatoria, como náuseas, vómitos, picazón, estreñimiento y dependencia, se utilizan medicamentos analgésicos no opioides y técnicas regionales como parte de la analgesia multimodal para reducir el uso de opioides.

Los bloqueos de Quadratus Lumborum y Transversalis Fascia se pueden realizar de forma segura y sencilla, especialmente en cirugía abdominal inferior, debido a los avances en los bloqueos de tronco y la tecnología de ultrasonido en los últimos años.

Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia analgésica posoperatoria de los bloques Quadratus Lumborum y Transversalis Fascia. Bloques administrados a pacientes sometidos a cirugía electiva de hernia inguinal laparoscópica. El bloqueo de la fascia transversal se puede utilizar en cirugías del abdomen inferior bloqueando los nervios ilioinguinal, iliohipogástrico y el nervio intercostal T12. El bloqueo Quadratus Lumborum proporciona eficacia analgésica en el área dermatomal T7-L2. En los pacientes planificados para cirugía laparoscópica electiva de hernia inguinal, se obtuvo el consentimiento informado después de proporcionar información detallada. Los pacientes se dividieron aleatoriamente en dos grupos mediante aleatorización en sobre cerrado: el grupo de bloqueo del cuadrado lumbar anterior y el grupo de bloqueo de la fascia transversalis.

Todos los pacientes serán llevados a la sala de bloques 30 minutos antes de la cirugía. Todos los bloqueos se realizarán bajo guía ecográfica por el mismo especialista en anestesia mientras los pacientes se encuentran en decúbito lateral, con los sitios quirúrgicos hacia arriba.

En el grupo de bloqueo de Quadratus Lumborum, en posición de decúbito lateral, se colocará de forma estéril una sonda de ultrasonido convexa en el área subcostal y por encima de la cresta ilíaca. Se visualizarán los músculos cuadrado lumbar y psoas mayor, así como la apófisis transversa de la vértebra L4. Utilizando la técnica en plano y una aguja de bloqueo periférico 22G de 100 mm, la ubicación se identificará primero mediante hidrodisección en el área subfascial entre el cuadrado lumbar y los músculos psoas mayor. Luego de la localización, se inyectarán lentamente 20 mL de bupivacaína al 0,5%, aspirando cada 5 cc, mientras se visualiza el anestésico local empujando la fascia en la imagen ecográfica.

En el grupo de Bloqueo de Fascia Transversalis, se seguirá el mismo procedimiento que en el grupo de bloqueo de Quadratus Lumborum, con la sonda de ultrasonido colocada en el mismo lugar y se aplicará la misma técnica en el plano con una aguja de bloqueo periférico de 22G y 100 mm. . Después de la hidrodisección, se inyectarán lentamente 20 ml de bupivacaína al 0,5% de la misma manera.

Todos los pacientes serán monitoreados durante 30 minutos en la sala de bloques después de la aplicación del bloque. Las áreas dermatomales se probarán con una bolsa de hielo fría y se registrarán a los 20 y 30 minutos. Luego de los análisis dermatomáticos a los 30 minutos, los pacientes serán trasladados al quirófano.

Todos los pacientes recibirán anestesia mediante la misma técnica bajo anestesia general antes de la cirugía. Al final de la operación, todos los pacientes recibirán 1 g de paracetamol por vía intravenosa como analgesia posoperatoria. Se realizará una extubación de rutina y los pacientes serán enviados a la sala después de su recuperación.

La analgesia postoperatoria para los pacientes se planificó como paracetamol 4x1g. Los pacientes serán seguidos por un asistente de anestesia ciego diferente al que realizó el bloqueo a las 2, 4, 8, 12 y 24 horas. Los primeros tiempos de analgesia de rescate, puntuaciones NRS (evaluadas en una escala de 1 a 10, donde 0 significa sin dolor y 10 significa dolor muy severo), Se registrarán los efectos secundarios posoperatorios y las cantidades totales de analgésico utilizadas en 24 horas.

En los seguimientos postoperatorios, para pacientes con puntuaciones NRS superiores a 3, se planificará ibuprofeno intravenoso como analgesia de rescate en planta. Si el dolor no desaparece en 30 minutos, se planificará hidrocloruro de tramadol 1 mg/kg IV.

En los bloqueos troncales, se cree que el bloqueo de los nervios toracoabdominales que viajan entre la fascia con anestésicos locales proporciona analgesia durante el período posoperatorio, aumenta la comodidad del paciente, reduce el consumo y la dependencia de opioides posoperatorios, facilita la movilización temprana, acorta la estancia hospitalaria y minimiza el efecto secundario de los opioides. efectos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: DÖNDÜ GENÇ MORALAR, MD
  • Número de teléfono: +905053737913
  • Correo electrónico: dondugencm@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Turquía (Türkiye), 34255
        • Reclutamiento
        • Gaziosmanpasa Research and Training Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión: Edades 18-65 Clasificación ASA 1-2

Criterios de exclusión:

Alergia a los anestésicos locales Presencia de infección en el lugar del procedimiento IMC > 35 kg/m² Trastornos hemorrágicos o uso de anticoagulantes Uso crónico de analgésicos u opioides Trastornos mentales o psiquiátricos EPOC grave, insuficiencia cardíaca congestiva, antecedentes de eventos cerebrovasculares, enfermedades hepáticas y renales serán excluidos del estudiar. -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: bloqueo del cuadrado lumbar anterior
El bloqueo QLB anterior se aplicará en el lado operatorio.
En el grupo del bloque del músculo cuadrado lumbar, en decúbito lateral, se colocará estérilmente una sonda de ultrasonido convexa en el área subcostal y por encima de la cresta ilíaca. Se visualizarán el músculo cuadrado lumbar y el músculo psoas mayor, así como la apófisis transversa de la vértebra L4. Utilizando la técnica en el plano y una aguja de bloqueo periférico de 22G 100 mm, primero se identificará la colocación mediante hidrodisección en el área subfascial entre el músculo cuadrado lumbar y el músculo psoas mayor. Tras la localización, se inyectarán lentamente 20 mL de bupivacaína al 0.25%, aspirando cada 5 cc, mientras se visualiza en la imagen ecográfica cómo el anestésico local desplaza la fascia.
Comparador activo: grupo de fascia transversal
El bloque de fascia transversalis se aplicará en el lado operatorio.
In the Transversalis Fascia Block group, the same procedure will be followed as in the Quadratus Lumborum block group, with the ultrasound probe being placed in the same location, and the same in-plane technique will be applied using a 22G, 100 mm peripheral block needle. The needle tip will be advanced through the posterior aponeurotic extension (tail) of the transversus abdominis muscle to the transversalis fascia plane, immediately superficial to the perinephric fat. After hydrodissection confirms correct needle placement, 20 mL of 0.25% bupivacaine will be injected slowly.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo hasta el primer requerimiento de analgésico de rescate.
Periodo de tiempo: 24 horas
Nuestro objetivo principal es comparar y evaluar el tiempo hasta el primer requerimiento de analgésico de rescate tras la aplicación del bloqueo del músculo cuadrado lumbar anterior y el bloqueo del plano de la fascia transversalis en pacientes sometidos a cirugías electivas de hernia inguinal bajo anestesia espinal.
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo total de opioides
Periodo de tiempo: 24 horas
Comparar el consumo total de analgésicos en las primeras 24 horas del postoperatorio.
24 horas
Comparar los valores NRS (escala de calificación numérica) (en reposo y dinámico) en 2. 4. 8. 12. 24. horas en el seguimiento postoperatorio de los pacientes.
Periodo de tiempo: 24 horas
Evaluado en varios momentos para cuantificar la intensidad del dolor en reposo y durante el movimiento. La Escala de Calificación Numérica (NRS) es una herramienta de evaluación del dolor en la que los pacientes califican su dolor de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor).
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Serpil Sehirlioglu, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

10 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos asociados con el artículo no están disponibles públicamente, pero están disponibles a través del autor correspondiente previa solicitud razonable.

Marco de tiempo para compartir IPD

siempre

Criterios de acceso compartido de IPD

drserpilsahin@gmail.com

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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