Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność przeciwbólowa mięśnia czworobocznego lędźwiowego w porównaniu z blokadą powięzi poprzecznej w laparoskopowej operacji przepukliny

3 lipca 2026 zaktualizowane przez: SERPİL ŞEHİRLİOĞLU, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Porównanie pooperacyjnej skuteczności przeciwbólowej blokady mięśnia czworobocznego lędźwiowego i blokady powięzi poprzecznej w laparoskopowej operacji przepukliny pachwinowej

Planowane jest porównanie pooperacyjnej skuteczności przeciwbólowej blokady płaszczyzny powięzi poprzecznej i bloku mięśnia czworobocznego przedniego odcinka lędźwiowego w planowych laparoskopowych operacjach przepukliny pachwinowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Planowane jest porównanie pooperacyjnej skuteczności przeciwbólowej blokady płaszczyzny powięzi poprzecznej i bloku mięśnia czworobocznego przedniego odcinka lędźwiowego w planowych laparoskopowych operacjach przepukliny pachwinowej.

Cel główny: Naszym głównym celem jest porównanie i ocena czasu do wystąpienia pierwszego zapotrzebowania na doraźny lek przeciwbólowy po zastosowaniu blokady mięśnia czworobocznego lędźwiowego przedniego i blokady płaszczyzny powięzi poprzecznej u pacjentów poddawanych planowym laparoskopowym operacjom przepukliny pachwinowej w znieczuleniu ogólnym.

Cele drugorzędne:

Porównanie całkowitego zużycia środków przeciwbólowych w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji.

Porównanie wartości w Numerycznej Skali Oceny (NRS) (w spoczynku i dynamice) pacjentów podczas kontroli pooperacyjnej po 2, 4, 8, 12 i 24 godzinach.

Aby porównać pooperacyjne skutki uboczne, takie jak nudności i wymioty. W blokach tułowia stosuje się znieczulenie miejscowe w obszarze międzypowięziowym pomiędzy przednią ścianą brzucha lub mięśniami pleców. Ze względu na brak ukrwienia i unaczynienia w obszarze międzypowięziowym wchłanianie środków znieczulających miejscowo jest powolne, co pozwala na długotrwałe działanie przeciwbólowe. Z tego powodu bloki tułowia stosowane są w ramach analgezji multimodalnej. Skuteczność blokad tułowia może się różnić w zależności od różnic w budowie anatomicznej pacjenta i wcześniejszych operacji, ale zazwyczaj obserwuje się średni efekt przeciwbólowy wynoszący 8–12 godzin. Czasami zgłaszano, że działanie przeciwbólowe utrzymuje się do 24 godzin.

Ból powstający w wyniku planowych laparoskopowych operacji przepukliny pachwinowej może negatywnie wpływać na unieruchomienie pooperacyjne, niedodmę, zapalenie płuc z powodu niedodmy i przedłużony pobyt w szpitalu. Ze względu na skutki uboczne związane ze stosowaniem leków opioidowych w analgezji pooperacyjnej, takie jak nudności, wymioty, swędzenie, zaparcia i uzależnienie, w ramach analgezji multimodalnej w celu ograniczenia stosowania opioidów stosuje się nieopioidowe leki przeciwbólowe i techniki regionalne.

Blokady powięzi czworobocznej lędźwiowej i powięzi poprzecznej można bezpiecznie i łatwo wykonać, szczególnie w przypadku operacji dolnej części jamy brzusznej, dzięki postępowi w zakresie blokad tułowia i technologii ultradźwiękowej, jaki nastąpił w ostatnich latach.

Celem tego badania jest ocena pooperacyjnej skuteczności przeciwbólowej blokad mięśnia czworobocznego lędźwiowego i blokad powięzi poprzecznej podawanych pacjentom poddawanym planowej laparoskopowej operacji przepukliny pachwinowej. Blok powięzi poprzecznej można stosować w operacjach dolnej części brzucha poprzez blokowanie nerwów biodrowo-pachwinowych, biodrowo-podbrzusznych i nerwu międzyżebrowego T12. Blokada lędźwiowa czworoboczna zapewnia skuteczność przeciwbólową w obszarze skóry T7-L2. U pacjentów planowanych do planowej laparoskopowej operacji przepukliny pachwinowej uzyskano świadomą zgodę po uzyskaniu szczegółowych informacji. Pacjenci zostali losowo podzieleni na dwie grupy, stosując randomizację z zamkniętą kopertą: grupa z blokadą przedniego mięśnia czworobocznego lędźwiowego i grupa z blokadą powięzi poprzecznej.

Wszyscy pacjenci będą zabierani na salę blokową na 30 minut przed zabiegiem. Wszystkie blokady będą wykonywane pod kontrolą USG przez tego samego anestezjologa, w pozycji leżącej na boku, miejscami operacji skierowanymi do góry.

W grupie bloku Quadratus Lumborum, w pozycji leżącej na boku, wypukła sonda ultradźwiękowa zostanie sterylnie umieszczona w okolicy podżebrowej i powyżej grzebienia biodrowego. Uwidoczniony zostanie mięsień czworoboczny lędźwiowy i mięsień lędźwiowy większy, a także wyrostek poprzeczny kręgu L4. Stosując technikę in-plane i igłę blokującą obwodową 22G o średnicy 100 mm, umiejscowienie zostanie najpierw zidentyfikowane poprzez hydrodysekcję w obszarze podpowięziowym pomiędzy mięśniem czworobocznym lędźwiowym a mięśniem lędźwiowym większym. Po zlokalizowaniu powoli wstrzyknie się 20 ml 0,5% bupiwakainy, aspirując co 5 cm3, jednocześnie wizualizując na obrazie ultrasonograficznym miejscowy środek znieczulający popychający powięź.

W grupie blokady powięzi poprzecznej będzie stosowana taka sama procedura jak w grupie blokady mięśnia czworobocznego lędźwiowego, z umieszczeniem sondy ultradźwiękowej w tym samym miejscu i tą samą techniką w płaszczyźnie z użyciem igły do ​​blokady obwodowej 22G 100 mm . Po hydrodysekcji powoli wstrzykuje się w ten sam sposób 20 ml 0,5% bupiwakainy.

Po zastosowaniu blokady wszyscy pacjenci będą monitorowani przez 30 minut w pomieszczeniu blokowym. Obszary dermatomowe zostaną zbadane przy użyciu zimnego okładu z lodu i zarejestrowane po 20 i 30 minutach. Po badaniach dermatologicznych po 30 minutach pacjenci zostaną przewiezieni na salę operacyjną.

Wszyscy pacjenci przed zabiegiem otrzymają znieczulenie tą samą techniką w znieczuleniu ogólnym. Na zakończenie operacji wszyscy pacjenci otrzymają dożylnie 1 g paracetamolu w celu znieczulenia pooperacyjnego. Przeprowadzona zostanie rutynowa ekstubacja, a po wyzdrowieniu pacjenci zostaną wysłani na oddział.

Analgezję pooperacyjną dla pacjentów zaplanowano jako paracetamol 4x1g. Pacjenci będą pod opieką innego, zaślepionego asystenta anestezjologicznego niż ten, który wykonał blokadę po 2, 4, 8, 12 i 24 godzinach. Rejestrowane będą czasy pierwszej analgezji ratunkowej, punktacja NRS (oceniana w skali od 1 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza bardzo silny ból), pooperacyjne działania niepożądane oraz całkowitą ilość środka przeciwbólowego użytego w ciągu 24 godzin.

W okresie obserwacji pooperacyjnej, u pacjentów, którzy uzyskają więcej niż 3 punkty w skali NRS, na oddziale planowane będzie dożylne podanie ibuprofenu w ramach doraźnej analgezji. Jeśli ból nie ustąpi w ciągu 30 minut, zostanie zaplanowane podanie chlorowodorku tramadolu w dawce 1 mg/kg dożylnie.

Uważa się, że w blokach tułowia blokowanie nerwów piersiowo-brzusznych biegnących między powięziami za pomocą środków znieczulających miejscowo zapewnia analgezję w okresie pooperacyjnym, zwiększając komfort pacjenta, zmniejszając pooperacyjne zużycie opioidów i uzależnienie od nich, ułatwiając wczesną mobilizację, skracając pobyt w szpitalu i minimalizując skutki uboczne opioidów ruchomości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34255
        • Rekrutacyjny
        • Gaziosmanpasa Research and Training Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: Wiek 18–65 lat, klasyfikacja ASA 1–2

Kryteria wykluczenia:

Alergia na środki znieczulające miejscowo Obecność infekcji w miejscu zabiegu BMI > 35 kg/m² Zaburzenia krwawienia lub stosowanie leków przeciwzakrzepowych Przewlekłe stosowanie leków przeciwbólowych lub opioidów Zaburzenia psychiczne lub psychiczne Ciężka POChP, CHF, zdarzenia naczyniowo-mózgowe w wywiadzie, choroby wątroby i nerek zostaną wykluczone z badania badanie. -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: blok mięśnia czworobocznego przedniego lędźwi
Po stronie operacyjnej zostanie zastosowany przedni blok QLB
W grupie bloku Quadratus Lumborum, w pozycji bocznej leżącej, sterylna wypukła sonda ultrasonograficzna zostanie umieszczona w obszarze podżebrowym i powyżej grzebienia kości biodrowej. Zostaną uwidocznione mięsień czworoboczny lędźwi i mięsień lędźwiowy większy, a także wyrostek poprzeczny kręgu L4. Przy użyciu techniki in-plane i igły do blokady obwodowej 22G 100 mm, umiejscowienie zostanie najpierw zidentyfikowane poprzez hydrodyssekcję w obszarze podpowięziowym między mięśniem czworobocznym lędźwi a mięśniem lędźwiowym większym. Po lokalizacji, 20 ml 0,25% bupiwakainy zostanie powoli wstrzyknięte, z aspiracją co 5 cc, przy jednoczesnym uwidocznianiu w obrazie ultrasonograficznym, jak środek miejscowo znieczulający przesuwa powięź.
Aktywny komparator: grupa powięzi poprzecznej
po stronie operacyjnej zostanie zastosowany blok powięzi poprzecznej
In the Transversalis Fascia Block group, the same procedure will be followed as in the Quadratus Lumborum block group, with the ultrasound probe being placed in the same location, and the same in-plane technique will be applied using a 22G, 100 mm peripheral block needle. The needle tip will be advanced through the posterior aponeurotic extension (tail) of the transversus abdominis muscle to the transversalis fascia plane, immediately superficial to the perinephric fat. After hydrodissection confirms correct needle placement, 20 mL of 0.25% bupivacaine will be injected slowly.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas do pierwszego zapotrzebowania na lek przeciwbólowy ratunkowy.
Ramy czasowe: 24 godziny
Naszym głównym celem jest porównanie i ocena czasu do pierwszego zapotrzebowania na leki przeciwbólowe ratunkowe po zastosowaniu blokady przedniej mięśnia czworobocznego lędźwiowego i blokady powięzi poprzecznej u pacjentów poddawanych planowym operacjom przepukliny pachwinowej w znieczuleniu podpajęczynówkowym.
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite spożycie opioidów
Ramy czasowe: 24 godziny
Porównanie całkowitego zużycia środków przeciwbólowych w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji.
24 godziny
Aby porównać wartości NRS (skala ocen numerycznych) (spoczynkowe i dynamiczne) w 2. 4. 8. 12 . 24. godziny obserwacji pooperacyjnej pacjentów
Ramy czasowe: 24 godziny
Oceniane w różnych punktach czasowych w celu ilościowego określenia intensywności bólu w spoczynku i podczas ruchu. Numeryczna skala oceny bólu (NRS) to narzędzie do oceny bólu, w którym pacjenci oceniają swój ból w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból).
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Serpil Sehirlioglu, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane związane z artykułem nie są publicznie dostępne, ale można je uzyskać u odpowiedniego autora na uzasadnioną prośbę.

Ramy czasowe udostępniania IPD

zawsze

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

drserpilsahin@gmail.com

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj