Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analgetisk effekt av Quadratus Lumborum vs. Transversalis Fascia Block i laparoskopisk brokkkirurgi

3. juli 2026 oppdatert av: SERPİL ŞEHİRLİOĞLU, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Sammenligning av postoperativ smertestillende effekt av Quadratus Lumborum Block og Transversalis Fascia Block i laparoskopisk lyskebrokkkirurgi

Det er planlagt å sammenligne den postoperative analgetiske effekten av Transversalis Fascia Plane Block og den fremre Quadratus Lumborum Block i elektive laparoskopiske lyskebrokkoperasjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det er planlagt å sammenligne den postoperative analgetiske effekten av Transversalis Fascia Plane Block og den fremre Quadratus Lumborum Block i elektive laparoskopiske lyskebrokkoperasjoner.

Primært mål: Vårt primære mål er å sammenligne og evaluere tiden til første redning av smertestillende behov etter påføring av anterior Quadratus Lumborum Block og Transversalis Fascia Plane Block hos pasienter som gjennomgår elektive laparoskopiske lyskebrokkoperasjoner under generell anestesi.

Sekundære mål:

For å sammenligne det totale smertestillende forbruket de første 24 timene postoperativt.

For å sammenligne Numeric Rating Scale (NRS)-verdier (i hvile og dynamisk) for pasienter ved postoperative oppfølginger etter 2, 4, 8, 12 og 24 timer.

For å sammenligne postoperative bivirkninger som kvalme og oppkast. Ved trunkblokker påføres lokalbedøvelse på det interfasciale området mellom fremre bukvegg eller ryggmuskler. På grunn av mangel på blodsirkulasjon og vaskularisering i det interfasciale området, er absorpsjonen av lokalbedøvelsesmidler sakte, noe som tillater langvarige smertestillende effekter. Av denne grunn brukes trunkblokker som en del av multimodal analgesi. Effektiviteten til trunkblokker kan variere basert på pasientens strukturelle anatomiske forskjeller og tidligere operasjoner, men en gjennomsnittlig analgetisk effekt på 8-12 timer observeres typisk. Noen ganger er det rapportert at smertestillende effekter varer opptil 24 timer.

Smerter som oppstår fra elektive laparoskopiske lyskebrokkoperasjoner kan negativt påvirke postoperativ immobilisering, atelektase, lungebetennelse på grunn av atelektase og lengre sykehusopphold. På grunn av bivirkningene forbundet med opioide medisiner som brukes til postoperativ analgesi, som kvalme, oppkast, kløe, forstoppelse og avhengighet, brukes ikke-opioide smertestillende medisiner og regionale teknikker som en del av multimodal analgesi for å redusere opioidbruk.

Quadratus Lumborum og Transversalis Fascia Blocks kan utføres trygt og enkelt, spesielt ved kirurgi i nedre del av magen, på grunn av fremskritt innen trunkblokker og ultralydteknologi de siste årene.

Denne studien tar sikte på å evaluere den postoperative analgetiske effekten av Quadratus Lumborum-blokker og Transversalis Fascia-blokker administrert til pasienter som gjennomgår elektiv laparoskopisk lyskebrokkkirurgi. Transversalis Fascia Block kan brukes i nedre abdominale operasjoner ved å blokkere de ilioinguinale, iliohypogastriske nervene og T12 interkostalnerven. Quadratus Lumborum-blokken gir smertestillende effekt i T7-L2 dermatomalområdet. Hos pasienter som planlegges for elektiv laparoskopisk lyskebrokkkirurgi, ble informert samtykke innhentet etter at detaljert informasjon ble gitt. Pasientene ble tilfeldig delt inn i to grupper ved bruk av lukket konvolutt-randomisering: den fremre Quadratus Lumborum-blokkgruppen og Transversalis Fascia-blokk-gruppen.

Alle pasienter vil bli ført til blokkrommet 30 minutter før operasjonen. Alle blokkeringer vil bli utført under ultralydveiledning av samme anestesispesialist mens pasientene er i lateral decubitusstilling, med operasjonsstedene vendt opp.

I blokkgruppen Quadratus Lumborum, i lateral decubitus-posisjon, vil en konveks ultralydsonde plasseres sterilt i subkostalområdet og over hoftekammen. Quadratus lumborum og psoas major muskler, samt L4 vertebraens tverrgående prosess, vil bli visualisert. Ved å bruke in-plane-teknikken og en 22G 100 mm perifer blokknål, vil plasseringen først identifiseres gjennom hydrodisseksjon i det subfasciale området mellom quadratus lumborum og psoas major-musklene. Etter lokalisering vil 20 ml 0,5 % bupivakain injiseres sakte, aspirert hver 5 cc, mens lokalbedøvelsen som skyver fascien i ultralydbildet visualiseres.

I Transversalis Fascia Block-gruppen vil samme prosedyre bli fulgt som i Quadratus Lumborum-blokkgruppen, med ultralydsonden plassert på samme sted, og samme in-plane-teknikk vil bli brukt med en 22G 100 mm perifer blokknål. . Etter hydrodisseksjon vil 20 ml 0,5 % bupivakain injiseres sakte på samme måte.

Alle pasienter vil bli overvåket i 30 minutter i blokkrommet etter blokksøknaden. De dermatomale områdene vil bli testet med en kald ispose og registrert etter 20 og 30 minutter. Etter de dermatomale analysene etter 30 minutter, vil pasientene bli kjørt til operasjonsstuen.

Alle pasienter vil få anestesi med samme teknikk under generell anestesi før operasjon. Ved slutten av operasjonen vil alle pasienter få intravenøst ​​1g paracetamol for postoperativ analgesi. Rutinemessig ekstubering vil bli utført, og pasienter sendes til avdelingen etter bedring.

Postoperativ analgesi for pasienter ble planlagt som paracetamol 4x1g. Pasientene vil bli fulgt opp av en annen blindet anestesiassistent enn den som utførte blokkeringen etter 2, 4, 8, 12 og 24 timer. De første redningsanalgesitidene, NRS-skåre (vurdert på en skala fra 1 til 10, hvor 0 betyr ingen smerte og 10 betyr svært sterke smerter), postoperative bivirkninger og totale smertestillende mengder brukt i løpet av 24 timer vil bli registrert.

I postoperative oppfølginger vil det for pasienter med NRS-skår over 3 planlegges intravenøs ibuprofen som redningsanalgesi i avdelingen. Hvis smertene ikke går over innen 30 minutter, planlegges tramadolhydroklorid 1 mg/kg IV.

I trunkblokker antas blokkering av de thoracoabdominale nervene som beveger seg mellom fascien med lokalbedøvelse å gi analgesi i den postoperative perioden, øke pasientkomforten, redusere postoperativt opioidforbruk og avhengighet, lette tidlig mobilisering, forkorte sykehusoppholdet og minimere opioidsiden. effekter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34255
        • Rekruttering
        • Gaziosmanpasa Research and Training Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Alder 18-65 ASA Klassifisering 1-2

Ekskluderingskriterier:

Allergi mot lokalbedøvelse Tilstedeværelse av infeksjon på prosedyrestedet BMI > 35 kg/m² Blødningsforstyrrelser eller bruk av antikoagulantia Kronisk bruk av smertestillende eller opioid Psykiske eller psykiatriske lidelser Alvorlig KOLS, CHF, historie med cerebrovaskulære hendelser, lever- og nyresykdom vil bli ekskludert fra studere. -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: fremre quadratus lumborum blokk
Den fremre QLB-blokken påføres på den operative siden
I Quadratus Lumborum-blokkgruppen, i lateral decubitus-stilling, vil en konveks ultralydprobe sterilt plasseres i subkostalområdet og over iliac crest. Quadratus lumborum- og psoas major-musklene, samt L4-virvelens transverse process, vil bli visualisert. Ved bruk av in-plane-teknikken og en 22G 100 mm perifer blokknål, vil plasseringen først identifiseres gjennom hydrodisseksjon i subfascielområdet mellom quadratus lumborum- og psoas major-musklene. Etter lokalisering vil 20 mL 0,25% bupivakain injiseres sakte, med aspirering hver 5 cc, mens lokalbedøvelsen som presser fascien i ultralydbildet visualiseres.
Aktiv komparator: transversalis fascia gruppe
Transversalis Fascia Block vil bli brukt på den operative siden
In the Transversalis Fascia Block group, the same procedure will be followed as in the Quadratus Lumborum block group, with the ultrasound probe being placed in the same location, and the same in-plane technique will be applied using a 22G, 100 mm peripheral block needle. The needle tip will be advanced through the posterior aponeurotic extension (tail) of the transversus abdominis muscle to the transversalis fascia plane, immediately superficial to the perinephric fat. After hydrodissection confirms correct needle placement, 20 mL of 0.25% bupivacaine will be injected slowly.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tid til første redningsanalgetikabehov.
Tidsramme: 24 timer
Vårt primære mål er å sammenligne og evaluere tiden til første behov for redningsanalgetika etter påføring av anterior Quadratus Lumborum-blokk og Transversalis Fascia-planblokk hos pasienter som gjennomgår elektiv lyskebrokkoperasjon under spinalanestesi.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt opioidforbruk
Tidsramme: 24 timer
For å sammenligne det totale smertestillende forbruket de første 24 timene postoperativt.
24 timer
For å sammenligne NRS-verdiene (Numering rating scale) (hvilende og dynamiske) ved 2. 4. 8. 12 . 24. timer i postoperativ oppfølging av pasientene
Tidsramme: 24 timer
Vurdert på forskjellige tidspunkter for å kvantifisere smerteintensiteten i hvile og under bevegelse. Numerisk vurderingsskala (NRS) er et smertevurderingsverktøy der pasienter vurderer smertene sine fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte).
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Serpil Sehirlioglu, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

10. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene knyttet til papiret er ikke offentlig tilgjengelig, men er tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel.

IPD-delingstidsramme

alltid

Tilgangskriterier for IPD-deling

drserpilsahin@gmail.com

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere