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Analgetische Wirksamkeit von Quadratus Lumborum vs. Transversalis Fascia Block in der laparoskopischen Hernienchirurgie

3. Juli 2026 aktualisiert von: SERPİL ŞEHİRLİOĞLU, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Vergleich der postoperativen analgetischen Wirksamkeit des Quadratus-Lumborum-Blocks und des Transversalis-Faszien-Blocks in der laparoskopischen Leistenhernienchirurgie

Es ist geplant, die postoperative analgetische Wirksamkeit des Transversalis-Fascia-Plane-Blocks und des anterioren Quadratus-Lumborum-Blocks bei elektiven laparoskopischen Leistenbruchoperationen zu vergleichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es ist geplant, die postoperative analgetische Wirksamkeit des Transversalis-Fascia-Plane-Blocks und des anterioren Quadratus-Lumborum-Blocks bei elektiven laparoskopischen Leistenbruchoperationen zu vergleichen.

Hauptziel: Unser Hauptziel ist es, die Zeit bis zur ersten Rettung zu vergleichen und zu bewerten Analgetikabedarf nach der Anwendung des anterioren Quadratus Lumborum-Blocks und des Transversalis-Faszien-Plane-Blocks bei Patienten, die sich elektiven laparoskopischen Leistenbruchoperationen unter Vollnarkose unterziehen.

Sekundäre Ziele:

Vergleich des gesamten Analgetikaverbrauchs in den ersten 24 Stunden postoperativ.

Vergleich der Numeric Rating Scale (NRS)-Werte (in Ruhe und dynamisch) von Patienten bei postoperativen Nachuntersuchungen nach 2, 4, 8, 12 und 24 Stunden.

Zum Vergleich postoperativer Nebenwirkungen wie Übelkeit und Erbrechen. Bei Rumpfblockaden wird ein Lokalanästhetikum im Grenzbereich zwischen der vorderen Bauchdecke oder der Rückenmuskulatur angewendet. Aufgrund der mangelnden Blutzirkulation und Vaskularisierung im interfaszialen Bereich ist die Absorption von Lokalanästhetika langsam, was eine verlängerte analgetische Wirkung ermöglicht. Aus diesem Grund werden Rumpfblockaden im Rahmen der multimodalen Analgesie eingesetzt. Die Wirksamkeit von Rumpfblockaden kann je nach strukturellen anatomischen Unterschieden des Patienten und früheren Operationen variieren, typischerweise wird jedoch eine durchschnittliche analgetische Wirkung von 8–12 Stunden beobachtet. Manchmal wurde berichtet, dass die analgetische Wirkung bis zu 24 Stunden anhält.

Schmerzen, die bei elektiven laparoskopischen Leistenbruchoperationen auftreten, können sich negativ auf die postoperative Immobilisierung, Atelektase, Lungenentzündung aufgrund von Atelektase und längere Krankenhausaufenthalte auswirken. Aufgrund der Nebenwirkungen, die mit Opioid-Medikamenten zur postoperativen Analgesie verbunden sind, wie Übelkeit, Erbrechen, Juckreiz, Verstopfung und Abhängigkeit, werden im Rahmen der multimodalen Analgesie nicht-opioide Analgetika und regionale Techniken eingesetzt, um den Opioidkonsum zu reduzieren.

Quadratus-lumborum- und Transversalis-Faszienblockaden können aufgrund der Fortschritte bei Rumpfblockaden und der Ultraschalltechnologie in den letzten Jahren sicher und einfach durchgeführt werden, insbesondere bei Operationen am Unterbauch.

Diese Studie zielt darauf ab, die postoperative analgetische Wirksamkeit von Quadratus-Lumborum-Blöcken und Transversalis-Faszienblöcken zu bewerten, die Patienten verabreicht werden, die sich einer elektiven laparoskopischen Leistenbruchoperation unterziehen. Der Transversalis-Faszienblock kann bei Operationen im Unterleib eingesetzt werden, indem er den Nervus ilioinguinalis, den Nervus iliohypogastricus und den Nervus intercostalis T12 blockiert. Der Quadratus Lumborum Block sorgt für eine analgetische Wirksamkeit im dermatomalen Bereich T7-L2. Bei Patienten, bei denen eine elektive laparoskopische Leistenbruchoperation geplant war, wurde nach Vorlage detaillierter Informationen eine Einverständniserklärung eingeholt. Die Patienten wurden mittels Closed-Envelope-Randomisierung nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: die anteriore Quadratus-Lumborum-Block-Gruppe und die Transversalis-Fascia-Block-Gruppe.

Alle Patienten werden 30 Minuten vor der Operation in den Blockraum gebracht. Alle Blockaden werden unter Ultraschallkontrolle von demselben Anästhesiespezialisten durchgeführt, während sich die Patienten in Seitenlage befinden und die Operationsstellen nach oben zeigen.

In der Quadratus-Lumborum-Blockgruppe wird in Seitenlage eine konvexe Ultraschallsonde steril im Subkostalbereich und über dem Beckenkamm platziert. Die Musculus quadratus lumborum und der Musculus psoas major sowie der Querfortsatz des L4-Wirbels werden sichtbar gemacht. Unter Verwendung der In-Plane-Technik und einer 22G 100 mm peripheren Blocknadel wird die Platzierung zunächst durch Hydrodissektion im subfaszialen Bereich zwischen dem Quadratus lumborum und dem Psoas-Major-Muskeln identifiziert. Nach der Lokalisierung werden 20 ml 0,5 % Bupivacain langsam injiziert, wobei alle 5 ml abgesaugt wird, während im Ultraschallbild sichtbar gemacht wird, wie das Lokalanästhetikum auf die Faszie drückt.

In der Transversalis-Fascia-Block-Gruppe wird das gleiche Verfahren wie in der Quadratus-Lumborum-Block-Gruppe befolgt, wobei die Ultraschallsonde an der gleichen Stelle platziert wird und die gleiche In-Plane-Technik mit einer 22G 100 mm peripheren Blocknadel angewendet wird . Nach der Hydrodissektion werden auf die gleiche Weise langsam 20 ml 0,5 % Bupivacain injiziert.

Alle Patienten werden nach der Blockanwendung 30 Minuten lang im Blockraum überwacht. Die Hautbereiche werden mit einem kalten Eisbeutel getestet und nach 20 und 30 Minuten aufgezeichnet. Nach der Hautanalyse nach 30 Minuten werden die Patienten in den Operationssaal gebracht.

Alle Patienten erhalten vor der Operation eine Anästhesie mit der gleichen Technik unter Vollnarkose. Am Ende der Operation erhalten alle Patienten intravenös 1 g Paracetamol zur postoperativen Analgesie. Es wird eine routinemäßige Extubation durchgeführt und die Patienten werden nach der Genesung auf die Station geschickt.

Die postoperative Analgesie der Patienten war mit 4 x 1 g Paracetamol geplant. Die Patienten werden nach 2, 4, 8, 12 und 24 Stunden von einem anderen verblindeten Anästhesieassistenten betreut als derjenige, der die Blockade durchgeführt hat. Die Zeiten der ersten Notfallanalgesie, NRS-Scores (bewertet auf einer Skala von 1 bis 10, wobei 0 keine Schmerzen und 10 sehr starke Schmerzen bedeutet), postoperative Nebenwirkungen und die in 24 Stunden insgesamt verwendeten Analgetikamengen werden aufgezeichnet.

Bei postoperativen Nachuntersuchungen wird bei Patienten mit NRS-Werten über 3 die Gabe von intravenösem Ibuprofen als Notfallanalgesie auf der Station geplant sein. Wenn die Schmerzen nicht innerhalb von 30 Minuten nachlassen, ist die Gabe von Tramadolhydrochlorid 1 mg/kg i.v. geplant.

Bei Rumpfblockaden soll die Blockierung der thorakoabdominalen Nerven, die zwischen den Faszien verlaufen, mit Lokalanästhetika für eine Analgesie während der postoperativen Phase sorgen, den Patientenkomfort erhöhen, den postoperativen Opioidkonsum und die postoperative Abhängigkeit verringern, eine frühzeitige Mobilisierung erleichtern, den Krankenhausaufenthalt verkürzen und die Opioidbelastung minimieren Effekte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34255
        • Rekrutierung
        • Gaziosmanpasa Research and Training Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: Alter 18–65 ASA-Klassifizierung 1–2

Ausschlusskriterien:

Allergie gegen Lokalanästhetika Vorliegen einer Infektion an der Eingriffsstelle BMI > 35 kg/m² Blutungsstörungen oder Antikoagulanzienkonsum Chronischer Analgetika- oder Opioidkonsum Psychische oder psychiatrische Störungen Schwere COPD, CHF, zerebrovaskuläre Ereignisse in der Vorgeschichte, Leber- und Nierenerkrankungen werden von der Behandlung ausgeschlossen Studie. -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Block des vorderen Quadratus lumborum
Der vordere QLB-Block wird auf der operativen Seite angewendet
In der Quadratus-Lumborum-Block-Gruppe wird in Seitenlage eine konvexe Ultraschallsonde steril im subkostalen Bereich und oberhalb des Beckenkamms platziert. Der Musculus quadratus lumborum und der Musculus psoas major sowie der Querfortsatz des L4-Wirbels werden sichtbar gemacht. Mit der In-Plane-Technik und einer 22G 100 mm Peripherblocknadel wird die Platzierung zunächst durch Hydrodissektion im subfaszialen Bereich zwischen dem Musculus quadratus lumborum und dem Musculus psoas major identifiziert. Nach der Lokalisierung werden 20 ml 0,25%iges Bupivacain langsam injiziert, wobei alle 5 ml aspiriert werden, während das Lokalanästhetikum, das die Faszie im Ultraschallbild verschiebt, sichtbar gemacht wird.
Aktiver Komparator: Transversalis-Fasziengruppe
Auf der operativen Seite wird der Transversalis-Faszienblock angelegt
In the Transversalis Fascia Block group, the same procedure will be followed as in the Quadratus Lumborum block group, with the ultrasound probe being placed in the same location, and the same in-plane technique will be applied using a 22G, 100 mm peripheral block needle. The needle tip will be advanced through the posterior aponeurotic extension (tail) of the transversus abdominis muscle to the transversalis fascia plane, immediately superficial to the perinephric fat. After hydrodissection confirms correct needle placement, 20 mL of 0.25% bupivacaine will be injected slowly.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zum ersten Bedarf an Rettungsanalgetikum.
Zeitfenster: 24 Stunden
Unser Hauptziel ist der Vergleich und die Bewertung der Zeit bis zum ersten Bedarf an Rettungsanalgetika nach der Anwendung des vorderen Quadratus Lumborum Blocks und des Transversalis Fascia Plane Blocks bei Patienten, die sich elektiven Leistenbruchoperationen unter Spinalanästhesie unterziehen.
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamter Opioidkonsum
Zeitfenster: 24 Stunden
Vergleich des gesamten Analgetikaverbrauchs in den ersten 24 Stunden postoperativ.
24 Stunden
Vergleich der NRS-Werte (Numering Rating Scale) (Ruhe und Dynamik) bei 2, 4, 8, 12. 24. Stunden in der postoperativen Nachsorge der Patienten
Zeitfenster: 24 Stunden
Zu verschiedenen Zeitpunkten beurteilt, um die Schmerzintensität in Ruhe und bei Bewegung zu quantifizieren. Die Numerische Bewertungsskala (NRS) ist ein Instrument zur Schmerzbeurteilung, bei dem Patienten ihre Schmerzen auf einer Skala von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (stärkste Schmerzen) einstufen.
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Serpil Sehirlioglu, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

10. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die mit der Arbeit verbundenen Daten sind nicht öffentlich zugänglich, können jedoch auf begründete Anfrage beim jeweiligen Autor angefordert werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

stets

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

drserpilsahin@gmail.com

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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