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化学療法患者のポートカテーテルケアにおける看護師のスキルに対する教育プログラムの影響

2024年10月28日 更新者:Mohammed Elsayed Zaky、Cairo University

化学療法を受けている患者の移植されたポートカテーテルのケアに関する看護師の知識と実践に対する教育プログラムの効果

この実験研究の目的は、化学療法ケアに直接携わる腫瘍科看護師の間で、教育的介入によって、ポート A カテーテルが埋め込まれた患者のケアにおける看護師の知識と実践を向上させることができるかどうかを評価することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

この教育プログラムにより、ポート・ア・カテーテルのケアに関する看護師の知識が向上しますか? この教育プログラムは看護師の実践スキルにプラスの影響を与え、ポート・ア・カテーテル管理に関連する合併症を減らすことができるでしょうか? 研究者は、介入前と介入後のパフォーマンスを比較して、教育プログラムがより良い知識と実践の成果につながるかどうかを確認します。

参加者は次のことを行います:

ポート A カテーテルの使用法、利点、一般的な合併症など、ポート A カテーテルの基礎に関する理論的なトレーニング セッションに参加してください。

挿入、洗浄、除去などのポート A カテーテル ケアのデモンストレーションと監督下での実践を含む、実践的なセッションに参加します。

知識とスキルの向上と保持を評価するために、介入前、介入直後、介入後 2 週間で評価を受けます。

調査の概要

詳細な説明

がんは、悪性細胞の形成につながる遺伝子変異の蓄積によって引き起こされる、急速に増殖する浸潤性および転移性の疾患です。 これらの遺伝的変化は、化学発がん物質、慢性炎症、放射線、または遺伝的素因への曝露によって生じる可能性があります。 世界的にがんは公衆衛生上の重大な課題であり、米国では死亡原因の第 2 位にランクされています。 近年、世界的ながんの負担は急増しており、毎年数百万人の新たな症例と死亡者が発生しています。 エジプトでも、この数字は同様のパターンを反映しており、この病気の広範な影響が浮き彫りになっています。

化学療法は、依然としてがんに対して最も一般的に使用されている治療法であり、がん細胞を標的にして破壊し、がんの増殖や広がりを防ぐ化学物質を利用します。 多くの場合、化学療法は手術や放射線などの他の治療法と組み合わせられます。 化学療法はさまざまな経路で実施できますが、静脈内 (IV) 投与が最も一般的です。 現代の化学療法管理では、薬物、液体、血液製剤を投与するために静脈系への一貫した安全なアクセスが必要です。 反復的な静脈穿刺や長期の化学療法は末梢静脈に悪影響を与えるため、長期の静脈アクセス装置(VAD)が必須となっています。 最も頻繁に使用される VAD の 1 つは、Port-A-Catheter システムです。

ポートカテーテルは、太い血管に直接アクセスできる医療機器です。 これは、胸壁または上腕に外科的に作成されたポケットに埋め込まれるリザーバー (またはポータル) とカテーテルで構成されます。 ポータルは皮下に配置され、特殊なロックでカテーテルに接続されます。 挿入後 12 ~ 24 時間で化学療法に使用でき、通常は 2 ~ 6 年間留置されます。

このデバイスは、繰り返しの針刺しや静脈処置に伴う痛みや不安を大幅に軽減し、患者の日常活動の自由と安全をさらに高めます。 Port-A-Catheter は、化学療法剤、血液製剤、非経口栄養の投与、検査用の血液サンプルの収集を可能にし、すべて生活の質の向上に貢献します。

ポートの主な利点には、特に細い静脈または損傷した静脈を持つ患者にとって、静脈へのアクセスが容易になること、化学療法による血管外漏出のリスクが低いこと、刺激性物質を投与できることなどが挙げられます。 ただし、ポート A カテーテルにはリスクがないわけではなく、早期合併症または遅発性合併症として分類されます。 初期の合併症には、カテーテルの不適切な位置決め、気胸、血胸、胸管損傷、または心タンポナーデが含まれる場合があります。 遅発性合併症には、感染症、血栓症、狭窄、カテーテルの破損、移動などが含まれます。

移植されたポートの適切な看護とメンテナンスは、ポートの機能を維持し、合併症を防ぐために非常に重要です。 このケアには、汚染のリスクを最小限に抑えるための定期的な洗浄、ヘパリンロック、ドレッシングの交換、針の交換、および消毒液によるアクセスポートの洗浄が含まれます。 看護師は、ポートの完全性を維持し、故障を防止し、ポートの使用に関連する合併症を軽減する上で極めて重要な役割を果たします。 効果的な看護ケアには、中心静脈アクセス装置 (CVAD) の合併症を効果的に特定して管理するための、鋭い評価スキルと健全な臨床判断が必要です。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Mohammed ElSayed Zaky Principle Investigator, Ph.D
  • 電話番号:01000553254
  • メール:Mohammed.Zaky@cu.edu.eg

研究場所

      • Cairo、エジプト、6850001
        • 募集
        • Faculy of Nursing Kafr El sheikh University
        • コンタクト:
          • Mohammed ElSayed Zaky Principle Investigator, Ph.D
          • 電話番号:01000553254
          • メール:Mohammed.Zaky@cu.edu.eg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 腫瘍科または化学療法病棟で少なくとも 1 年の経験を持つ看護師。
  • 現在、腫瘍ケアセンターまたはポート A カテーテルを扱う関連ユニットで働いている看護師。

除外基準:

  • 少なくとも6か月未満の経験を持つスタッフが働いています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:研究会
この研究の研究グループは、化学療法のためにポート A カテーテルを植え込まれた患者のケアと管理に積極的に携わっている 45 人の腫瘍科看護師で構成されています。 これらの看護師は、外来診療所を備えたカスル・エリニ病院の腫瘍学・核医学センターから採用されています。 この研究の看護師は、長期にわたる静脈アクセス装置、特に化学療法やその他の関連治療の実施に不可欠なポート A カテーテルの取り扱いにおいて重要な役割を果たしています。
この介入は、化学療法患者のポート A カテーテルを管理する腫瘍科看護師のスキルを向上させるための、的を絞った教育プログラムです。 これには、ベースラインの知識と実践を評価するための準備フェーズが含まれており、その後に理論的および実践的なトレーニングによる実装フェーズが続きます。 理論的なセッションではデバイスの基本とケアのガイドラインがカバーされ、実践的なセッションではカテーテルの挿入、フラッシング、取り外しなどの手順に関する実践的なトレーニングが提供されます。 このプログラムは、患者の安全性を向上させ、合併症を軽減し、ポート・ア・カテーテル治療に対する看護師の信頼を高めることを目的としています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
化学療法を受けている患者の移植されたポート A カテーテルのケアに関する看護師の知識「構造化された面接アンケート」
時間枠:2週間
この部分は、化学療法を受けている患者の移植されたポート -A カテーテルのケアに関する看護師の知識の評価に関係します。 これには「38」の多肢選択式の質問が含まれます。出題内容は「一般看護師の植え込みポートAカテーテルに関する知識」が「10問」、「カテーテルの接続・取り外しの看護」が14問、「カテーテル出口部位」が「3問」です。ケア」、「ポート A カテーテル抜去に関する質問 2 件、「患者文書」に関する質問 1 件、「ポート A カテーテルの感染と合併症」に関する質問 8 件。
2週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
化学療法を受ける患者に対する移植型ポートカテーテルのケアに関する腫瘍科看護師の実践 観察チェックリスト
時間枠:2週間

ポート カテーテルに対する看護師の実践 (植え込まれたポート カテーテルのアクセス/アクセス解除、フラッシング、非コアリング安全針の取り外し) を評価するために使用されます。

各項目は、「正しく行われた」のスコアが「1」、「行われていない」または「正しく行われていない」のスコアが「0」としてチェックされ、合計スコアは「117」になります。 看護師の実践スコアの合計は計算され、次のように実践のレベルを反映するパーセンテージに変換されます。「60% 未満」は「不十分な実践レベル」とみなされます。「60% ~ 75 %」は「公正な実践レベル」を反映します。 75% より」は「優れた実践レベル」を意味します

2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月1日

一次修了 (推定)

2024年10月29日

研究の完了 (推定)

2024年11月15日

試験登録日

最初に提出

2024年10月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月28日

最初の投稿 (実際)

2024年10月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月28日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Nurses' Knowledge and Practice

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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