- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06664476
Impacto do Programa Educacional nas Habilidades dos Enfermeiros no Cuidado Port-A-Cateter para Pacientes em Quimioterapia
O efeito do programa educacional no conhecimento e na prática dos enfermeiros em relação ao cuidado do cateter Port-A-Cateter implantado para pacientes submetidos à quimioterapia
O objetivo deste estudo experimental é avaliar se uma intervenção educacional pode melhorar o conhecimento e a prática dos enfermeiros no cuidado de pacientes com cateteres Port-A implantados entre enfermeiros oncológicos diretamente envolvidos nos cuidados de quimioterapia. As principais questões que pretende responder são:
O programa educacional melhorará o conhecimento dos enfermeiros sobre os cuidados com o Port-A-Cateter? O programa educacional terá um impacto positivo nas habilidades práticas dos enfermeiros e reduzirá as complicações relacionadas ao manejo do Port-A-Cateter? Os pesquisadores compararão o desempenho pré-intervenção e pós-intervenção para ver se o programa educacional leva a melhores resultados de conhecimento e prática.
Os participantes irão:
Participe de uma sessão de treinamento teórico sobre os fundamentos do Port-A-Cateter, incluindo seu uso, benefícios e complicações comuns.
Participe de uma sessão prática, envolvendo demonstrações e prática supervisionada dos cuidados do Port-A-Cateter, como inserção, lavagem e remoção.
Ser avaliado antes da intervenção, imediatamente após e 2 semanas após a intervenção para avaliar melhorias e retenção de conhecimentos e habilidades.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer é uma doença invasiva, metastática e de rápido crescimento, causada por um acúmulo de mutações genéticas que levam à formação de células malignas. Essas alterações genéticas podem resultar da exposição a carcinógenos químicos, inflamação crônica, radiação ou predisposição genética. Globalmente, o câncer é um desafio significativo para a saúde pública e é classificado como a segunda principal causa de morte nos Estados Unidos. Nos últimos anos, o fardo global do cancro aumentou, com milhões de novos casos e mortes todos os anos. No Egipto, os números reflectem um padrão semelhante, destacando o impacto generalizado desta doença.
A quimioterapia continua a ser o tratamento mais utilizado para o cancro, utilizando agentes químicos que atacam e destroem as células cancerígenas, impedindo o seu crescimento e propagação. Freqüentemente, a quimioterapia é combinada com outras modalidades de tratamento, como cirurgia ou radiação. Embora a quimioterapia possa ser administrada por várias vias, a administração intravenosa (IV) é a mais comum. O manejo moderno da quimioterapia requer acesso consistente e seguro ao sistema venoso para a administração de medicamentos, fluidos e hemoderivados. Devido aos efeitos prejudiciais da punção venosa repetida e da quimioterapia de longo prazo nas veias periféricas, os dispositivos de acesso venoso (VADs) de longo prazo tornaram-se essenciais. Um dos VADs mais utilizados é o sistema Port-A-Cateter.
Um Port-A-Cateter é um dispositivo médico que fornece acesso direto a grandes vasos sanguíneos. Consiste em um reservatório (ou portal) e um cateter, implantado em uma bolsa criada cirurgicamente na parede torácica ou na parte superior do braço. O portal é colocado subcutaneamente e se conecta ao cateter por meio de uma trava especializada. Pode ser usado para quimioterapia 12 a 24 horas após a inserção e normalmente permanece no local por dois a seis anos.
Este dispositivo reduz significativamente a dor e a ansiedade associadas a repetidas picadas de agulha ou procedimentos venosos, permitindo aos pacientes maior liberdade e segurança nas suas atividades diárias. O Port-A-Cateter permite a administração de agentes quimioterápicos, hemoderivados, nutrição parenteral e a coleta de amostras de sangue para testes, tudo contribuindo para uma melhor qualidade de vida.
Os principais benefícios das portas incluem acesso venoso mais fácil, especialmente para pacientes com veias pequenas ou comprometidas, menor risco de extravasamento de quimioterapia e capacidade de administrar substâncias irritantes. No entanto, os Cateteres Port-A apresentam riscos, que são categorizados como complicações precoces ou tardias. As complicações precoces podem envolver posicionamento incorreto do cateter, pneumotórax, hemotórax, lesão do ducto torácico ou tamponamento cardíaco. As complicações tardias incluem infecções, trombose, estenose, fraturas de cateter e migração.
Os cuidados de enfermagem adequados e a manutenção dos portos implantados são cruciais para mantê-los funcionais e prevenir complicações. Esses cuidados incluem lavagem regular, bloqueio com heparina, troca de curativos, troca de agulhas e lavagem da porta de acesso com soluções antissépticas para minimizar os riscos de contaminação. Os enfermeiros desempenham um papel fundamental na manutenção da integridade da porta, prevenindo falhas e reduzindo complicações relacionadas ao seu uso. Cuidados de enfermagem eficazes requerem habilidades de avaliação precisas e julgamento clínico sólido para identificar e gerenciar complicações do dispositivo de acesso venoso central (DAVC) de forma eficaz.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohammed ElSayed Zaky Principle Investigator, Ph.D
- Número de telefone: 01000553254
- E-mail: Mohammed.Zaky@cu.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 6850001
- Recrutamento
- Faculy of Nursing Kafr El sheikh University
-
Contato:
- Mohammed ElSayed Zaky Principle Investigator, Ph.D
- Número de telefone: 01000553254
- E-mail: Mohammed.Zaky@cu.edu.eg
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Enfermeiros com pelo menos um ano de experiência em unidades de oncologia ou quimioterapia.
- Enfermeiros atualmente trabalhando no Centro de Atendimento Oncológico ou unidades afins que manuseiam Cateteres Port-A.
Critérios de exclusão:
- Enfermeiros da equipe trabalhando com experiência inferior a 6 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de estudo
O grupo de estudo desta pesquisa é composto por 45 enfermeiros oncológicos que estão ativamente envolvidos no cuidado e manejo de pacientes com cateteres Port-A implantados para quimioterapia.
Esses enfermeiros são recrutados no Centro de Oncologia e Medicina Nuclear do hospital Kasr Elini, que inclui ambulatórios.
Os enfermeiros deste estudo desempenham um papel fundamental no manuseio de dispositivos de acesso venoso de longo prazo, particularmente os Cateteres Port-A, que são essenciais para a administração de quimioterapia e outros tratamentos relacionados.
|
A intervenção é um programa educacional direcionado para aprimorar as habilidades dos enfermeiros oncológicos no gerenciamento de cateteres Port-A para pacientes em quimioterapia.
Inclui uma fase preparatória para avaliar conhecimentos e práticas de base, seguida de uma fase de implementação com formação teórica e prática.
As sessões teóricas cobrem noções básicas do dispositivo e diretrizes de cuidados, enquanto as sessões práticas fornecem treinamento prático sobre procedimentos como inserção, lavagem e remoção do cateter.
Este programa visa melhorar a segurança do paciente, reduzir complicações e aumentar a confiança dos enfermeiros nos cuidados do Port-A-Cateter.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conhecimento dos enfermeiros sobre os cuidados com o cateter port-A implantado em pacientes submetidos à quimioterapia "Questionário de Entrevista Estruturada"
Prazo: 2 semanas
|
Esta parte tratará de avaliar o conhecimento dos enfermeiros sobre os cuidados com o cateter porta-A implantado em pacientes submetidos à quimioterapia.
Incluirá “trinta e oito” questões de múltipla escolha; que abordará o seguinte: “dez” questões são relacionadas ao “Conhecimento do enfermeiro generalista sobre o port-A-Catheter implantado”, quatorze questões são sobre “Cuidados de enfermagem para conexão e desconexão do cateter”, “três” questões relativas ao “Local de saída do cateter cuidados", "duas" questões referentes à "remoção do cateter Port-A", "uma" questão sobre "documentação do paciente" e "oito" questões relacionadas à "infecção e complicações do Port-A-Cateter".
|
2 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Práticas dos enfermeiros oncológicos em relação ao cuidado do cateter Port-A-Cateter implantado para pacientes submetidos à quimioterapia Lista de verificação observacional
Prazo: 2 semanas
|
Usado para avaliar a prática do enfermeiro para cateter de porta (acesso/desacesso, lavagem e remoção da agulha de segurança não perfurante do cateter de porta implantado). Cada item será verificado da seguinte forma: “Feito corretamente” obteve pontuação “Um” e “Não realizado” ou “Feito incorretamente” obteve nota “Zero”, totalizando nota “117”. A pontuação total das práticas dos enfermeiros será calculada e transferida para uma percentagem que reflita os níveis de práticas da seguinte forma: "Menos de 60%" são considerados "Nível de prática ruim" "De 60% -75%" reflete "Nível de prática razoável" "Mais superior a 75%" denota "nível de boas práticas" |
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mohamed, S., Talaat, E., & Falts, S. (2019). Assess nurses' performance regarding care of patient with implanted port undergoing chemotherapy. Egyptian Journal of Health C Alzuhairy, B. I. J., Al Zobair, A. A., & Al-Faqe, F. M. M. (2021). Complications of Port-A-Cath use for chemotherapy, drugs, and fluid administration in Mosul city. Archivos Venezolanos de Farmacología y Terapéutica, 40(4), 377-383
- Rossi F, Noren H, Jove R, Beljanski V, Grinnemo KH. Differences and similarities between cancer and somatic stem cells: therapeutic implications. Stem Cell Res Ther. 2020 Nov 18;11(1):489. doi: 10.1186/s13287-020-02018-6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Nurses' Knowledge and Practice
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .