- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06664476
Vliv vzdělávacího programu na dovednosti sester v péči o pacienty s chemoterapií pomocí port-A-katétru
Vliv vzdělávacího programu na znalosti a praxi sester ohledně péče o implantovaný port-A-katétr u pacientů podstupujících chemoterapii
Cílem této experimentální studie je zhodnotit, zda edukační intervence může zlepšit znalosti a praxi sester v péči o pacienty s implantovanými Port-A-katétry mezi onkologickými sestrami přímo zapojenými do chemoterapeutické péče. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
Zlepší vzdělávací program znalosti sester o péči o port-A-katétr? Bude mít vzdělávací program pozitivní dopad na praktické dovednosti sester a sníží komplikace spojené s vedením Port-A-Catetru? Výzkumníci budou porovnávat výkon před intervencí a po intervenci, aby zjistili, zda vzdělávací program vede k lepším znalostním a praktickým výsledkům.
Účastníci budou:
Zúčastněte se teoretického školení o základech Port-A-Catetru, včetně jeho použití, výhod a běžných komplikací.
Zapojte se do praktického sezení, které zahrnuje ukázky a řízenou praxi péče o katétr Port-A, jako je zavádění, proplachování a vyjímání.
Být hodnocen před intervencí, bezprostředně po intervenci a 2 týdny po intervenci, aby bylo možné posoudit zlepšení a udržení znalostí a dovedností.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rakovina je rychle rostoucí, invazivní a metastatické onemocnění způsobené nahromaděním genetických mutací, které vedou k tvorbě maligních buněk. Tyto genetické změny mohou být důsledkem expozice chemickým karcinogenům, chronického zánětu, záření nebo genetické predispozice. Globálně je rakovina významnou výzvou pro veřejné zdraví a je druhou hlavní příčinou úmrtí ve Spojených státech. V posledních letech celosvětová zátěž rakovinou prudce vzrostla a každý rok přibývají miliony nových případů a úmrtí. V Egyptě čísla odrážejí podobný vzorec a zdůrazňují rozšířený dopad této nemoci.
Chemoterapie zůstává nejběžněji používanou léčbou rakoviny, využívající chemické látky, které se zaměřují na rakovinné buňky a ničí je, čímž zabraňují jejich růstu a šíření. Často se chemoterapie kombinuje s jinými léčebnými modalitami, jako je chirurgie nebo ozařování. Zatímco chemoterapie může být podávána různými cestami, intravenózní (IV) podávání je nejběžnější. Moderní léčba chemoterapie vyžaduje konzistentní a bezpečný přístup do žilního systému pro podávání léků, tekutin a krevních produktů. Vzhledem ke škodlivým účinkům opakované venepunkce a dlouhodobé chemoterapie na periferní žíly se zařízení pro dlouhodobý žilní přístup (VAD) stala zásadní. Jedním z nejčastěji používaných VAD je systém Port-A-Catheter.
Port-A-katétr je zdravotnický prostředek, který poskytuje přímý přístup k velkým krevním cévám. Skládá se z rezervoáru (nebo portálu) a katétru, implantovaného do chirurgicky vytvořené kapsy na hrudní stěně nebo nadloktí. Portál je umístěn subkutánně a spojuje se s katétrem pomocí specializovaného zámku. Může být použit pro chemoterapii 12 až 24 hodin po zavedení a obvykle zůstává na místě po dobu dvou až šesti let.
Toto zařízení výrazně snižuje bolest a úzkost spojenou s opakovaným píchnutím jehly nebo žilními zákroky a umožňuje pacientům větší svobodu a bezpečí při jejich každodenních činnostech. Port-A-katétr umožňuje podávání chemoterapeutických látek, krevních produktů, parenterální výživy a odběr vzorků krve pro testování, to vše přispívá ke zlepšení kvality života.
Mezi primární výhody portů patří snadnější žilní přístup, zejména u pacientů s malými nebo ohroženými žilami, nižší riziko extravazace chemoterapie a možnost podávání dráždivých látek. Port-A-katétry však nejsou bez rizik, která jsou kategorizována jako časné nebo opožděné komplikace. Časné komplikace mohou zahrnovat nesprávné umístění katétru, pneumotorax, hemotorax, poranění hrudního kanálu nebo srdeční tamponádu. Mezi opožděné komplikace patří infekce, trombóza, stenóza, zlomeniny katétru a migrace.
Správná ošetřovatelská péče a údržba implantovaných portů jsou klíčové pro udržení jejich funkčnosti a prevenci komplikací. Tato péče zahrnuje pravidelné proplachování, uzamykání heparinem, výměnu obvazů, výměnu jehel a čištění přístupového portu antiseptickými roztoky, aby se minimalizovalo riziko kontaminace. Sestry hrají klíčovou roli při udržování integrity portu, předcházení selhání a snižování komplikací souvisejících s jeho používáním. Efektivní ošetřovatelská péče vyžaduje bystré schopnosti hodnocení a zdravý klinický úsudek, aby bylo možné efektivně identifikovat a zvládat komplikace centrálního žilního přístupu (CVAD).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mohammed ElSayed Zaky Principle Investigator, Ph.D
- Telefonní číslo: 01000553254
- E-mail: Mohammed.Zaky@cu.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 6850001
- Nábor
- Faculy of Nursing Kafr El sheikh University
-
Kontakt:
- Mohammed ElSayed Zaky Principle Investigator, Ph.D
- Telefonní číslo: 01000553254
- E-mail: Mohammed.Zaky@cu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Sestry s alespoň roční praxí na onkologických nebo chemoterapeutických jednotkách.
- Sestry, které v současné době pracují v centru onkologické péče nebo souvisejících jednotkách, které manipulují s katetry Port-A.
Kritéria vyloučení:
- Personální sestry pracující s praxí kratší než 6 měsíců.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studijní skupina
Studijní skupinu pro tento výzkum tvoří 45 onkologických sester, které se aktivně podílejí na péči a managementu pacientů s implantovanými Port-A-katétry pro chemoterapii.
Tyto sestry se rekrutují z Centra onkologie a nukleární medicíny v nemocnici Kasr Elini, jehož součástí jsou ambulance.
Sestry v této studii hrají klíčovou roli při manipulaci se zařízeními pro dlouhodobý žilní přístup, zejména s katétry Port-A, které jsou nezbytné pro podávání chemoterapie a další související léčby.
|
Intervence je cíleným vzdělávacím programem pro zvýšení dovedností onkologických sester v řízení Port-A-katétrů pro pacienty s chemoterapií.
Zahrnuje přípravnou fázi k posouzení základních znalostí a postupů, po níž následuje prováděcí fáze s teoretickým a praktickým školením.
Teoretická cvičení pokrývají základy zařízení a pokyny pro péči, zatímco praktická cvičení poskytují praktický výcvik v postupech, jako je zavádění, proplachování a vyjímání katétru.
Tento program si klade za cíl zlepšit bezpečnost pacientů, snížit komplikace a posílit důvěru sester v péči Port-A-Catheter.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalosti sester ohledně péče o implantovaný port-A-katétr u pacientů podstupujících chemoterapii "Structured Interview Questionnaire"
Časové okno: 2 týdny
|
Tato část se bude zabývat zhodnocením znalostí sester o péči o implantovaný port -A katetr u pacientů podstupujících chemoterapii.
Bude obsahovat „třicet osm“ otázek s výběrem odpovědí; které se budou týkat následujícího: „deset“ otázek se týká „znalostí všeobecných sester o implantovaném portu -A-katétru“, čtrnáct otázek se týká „ošetřovatelské péče o připojení a odpojení katetru“, „tři“ otázky týkající se „místa výstupu katetru péče“, „dvě“ otázky týkající se „odstranění katetru Port-A“, „jedna“ otázka týkající se „dokumentace pacienta“ a „osm“ otázek týkajících se „infekce a komplikací katetru Port-A“.
|
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrolní seznam postupů onkologických sester ohledně péče o implantovaný port-A-katétr pro pacienty podstupující chemoterapii
Časové okno: 2 týden
|
Používá se k posouzení praxe sestry pro port katétru (přístup/zrušení přístupu, propláchnutí a odstranění neodřezávací bezpečnostní jehly implantovaného port katétru). Každá položka bude zaškrtnuta takto: „Vyřízeno správně“ získalo „Jedna“ skóre a „Neprovedeno“ nebo „Nesprávně provedeno“ mělo „nulu“ s celkovým skóre „117“ známek. Celkové skóre praxe sester bude vypočítáno a převedeno na procento odrážející úrovně praxe takto: „Méně než 60 %“ je považováno za „Špatnou úroveň praxe“ „Od 60 % -75 %“ odráží „Úroveň poctivé praxe“ „Více než 75 %“ označuje „úroveň dobré praxe“ |
2 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Mohamed, S., Talaat, E., & Falts, S. (2019). Assess nurses' performance regarding care of patient with implanted port undergoing chemotherapy. Egyptian Journal of Health C Alzuhairy, B. I. J., Al Zobair, A. A., & Al-Faqe, F. M. M. (2021). Complications of Port-A-Cath use for chemotherapy, drugs, and fluid administration in Mosul city. Archivos Venezolanos de Farmacología y Terapéutica, 40(4), 377-383
- Rossi F, Noren H, Jove R, Beljanski V, Grinnemo KH. Differences and similarities between cancer and somatic stem cells: therapeutic implications. Stem Cell Res Ther. 2020 Nov 18;11(1):489. doi: 10.1186/s13287-020-02018-6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Nurses' Knowledge and Practice
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .