- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06664476
Koulutusohjelman vaikutus sairaanhoitajien taitoihin kemoterapiapotilaiden port-A-katetrihoidossa
Koulutusohjelman vaikutus sairaanhoitajien tietoon ja käytäntöön implantoidun port-A-katetrin hoidosta kemoterapiaa saaville potilaille
Tämän kokeellisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko kasvatuksellinen interventio parantaa sairaanhoitajien tietämystä ja käytäntöä potilaiden hoidossa, joilla on implantoitu Port-A-katetri kemoterapiaan suoraan osallistuvien onkologisten sairaanhoitajien keskuudessa. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Parantaako koulutusohjelma sairaanhoitajien tietämystä Port-A-katetrihoidosta? Vaikuttaako koulutusohjelma positiivisesti sairaanhoitajien käytännön taitoihin ja vähentääkö Port-A-katetrin hallintaan liittyviä komplikaatioita? Tutkijat vertailevat ennen interventiota ja sen jälkeistä suorituskykyä nähdäkseen, johtaako koulutusohjelma parempiin tietoihin ja käytännön tuloksiin.
Osallistujat:
Osallistu teoreettiseen koulutukseen Port-A-katetrin perusteista, mukaan lukien sen käytöstä, eduista ja yleisistä komplikaatioista.
Osallistu käytännön harjoitukseen, jossa esitellään ja ohjataan portti-A-katetrin hoitoa, kuten sisäänvientiä, huuhtelua ja poistoa.
Arvioidaan ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen ja 2 viikkoa sen jälkeen, jotta voidaan arvioida parannuksia ja tietojen ja taitojen säilymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Syöpä on nopeasti kasvava, invasiivinen ja metastaattinen sairaus, joka johtuu pahanlaatuisten solujen muodostumiseen johtavien geneettisten mutaatioiden kertymisestä. Nämä geneettiset muutokset voivat johtua altistumisesta kemiallisille karsinogeeneille, kroonisesta tulehduksesta, säteilystä tai geneettisestä taipumuksesta. Maailmanlaajuisesti syöpä on merkittävä kansanterveyshaaste, ja se on toiseksi yleisin kuolinsyy Yhdysvalloissa. Viime vuosina maailmanlaajuinen syöpätaakka on kasvanut, ja miljoonia uusia tapauksia ja kuolemantapauksia on joka vuosi. Egyptissä luvut heijastavat samanlaista mallia, mikä korostaa tämän taudin laajaa leviämistä.
Kemoterapia on edelleen yleisimmin käytetty syövän hoitomuoto, jossa käytetään kemiallisia aineita, jotka kohdistavat ja tuhoavat syöpäsoluja ja estävät niiden kasvua ja leviämistä. Usein kemoterapia yhdistetään muihin hoitomuotoihin, kuten leikkaukseen tai säteilyyn. Vaikka kemoterapiaa voidaan antaa eri reittejä pitkin, suonensisäinen (IV) anto on yleisin. Nykyaikainen kemoterapian hallinta edellyttää jatkuvaa ja turvallista pääsyä laskimojärjestelmään lääkkeiden, nesteiden ja verituotteiden toimittamista varten. Toistuvan laskimopunktion ja pitkäaikaisen kemoterapian perifeerisiin laskimoihin kohdistuvien haitallisten vaikutusten vuoksi pitkäaikaisesta venous access -laitteista (VAD) on tullut välttämättömiä. Yksi yleisimmin käytetyistä VAD-laitteista on Port-A-katetrijärjestelmä.
Port-A-katetri on lääketieteellinen laite, joka tarjoaa suoran pääsyn suuriin verisuoniin. Se koostuu säiliöstä (tai portaalista) ja katetrista, jotka on istutettu kirurgisesti luotuun taskuun rintakehän seinämään tai olkavarteen. Portaali asetetaan ihon alle ja liitetään katetriin erikoislukon avulla. Sitä voidaan käyttää kemoterapiaan 12–24 tuntia asettamisen jälkeen, ja se pysyy tyypillisesti paikallaan kahdesta kuuteen vuotta.
Tämä laite vähentää merkittävästi toistuviin neulanpistoihin tai laskimotoimenpiteisiin liittyvää kipua ja ahdistusta, mikä antaa potilaille enemmän vapautta ja turvallisuutta päivittäisissä toimissaan. Port-A-katetri mahdollistaa kemoterapia-aineiden, verituotteiden, parenteraalisen ravitsemuksen ja verinäytteiden keräämisen testausta varten, mikä kaikki parantaa elämänlaatua.
Porttien ensisijaisia etuja ovat helpompi pääsy laskimoon, erityisesti potilailla, joilla on pienet tai vaurioituneet laskimot, pienempi kemoterapian ekstravasaation riski ja kyky antaa ärsyttäviä aineita. Port-A-katetrit eivät kuitenkaan ole ilman riskejä, jotka luokitellaan varhaisiksi tai myöhästyneiksi komplikaatioiksi. Varhaiset komplikaatiot voivat sisältää väärän katetrin asennon, ilmarinta, hemothorax, rintakehän kanavavamman tai sydämen tamponadin. Viivästyneitä komplikaatioita ovat infektiot, tromboosi, ahtauma, katetrin murtumat ja migraatio.
Asianmukainen hoitotyö ja implantoitujen porttien ylläpito ovat ratkaisevan tärkeitä niiden toimivuuden kannalta ja komplikaatioiden estämiseksi. Tämä hoito sisältää säännöllisen huuhtelun, hepariinilukituksen, sidoksen vaihdot, neulanvaihdot ja pääsyaukon pesemisen antiseptisillä liuoksilla kontaminaatioriskien minimoimiseksi. Sairaanhoitajilla on keskeinen rooli sataman eheyden ylläpitämisessä, vikojen ehkäisyssä ja sen käyttöön liittyvien komplikaatioiden vähentämisessä. Tehokas hoitotyö edellyttää tarkkoja arviointitaitoja ja vankkaa kliinistä harkintaa, jotta voidaan tunnistaa ja hallita tehokkaasti keskuslaskimolaitteiden (CVAD) komplikaatioita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohammed ElSayed Zaky Principle Investigator, Ph.D
- Puhelinnumero: 01000553254
- Sähköposti: Mohammed.Zaky@cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 6850001
- Rekrytointi
- Faculy of Nursing Kafr El sheikh University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohammed ElSayed Zaky Principle Investigator, Ph.D
- Puhelinnumero: 01000553254
- Sähköposti: Mohammed.Zaky@cu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Sairaanhoitajat, joilla on vähintään vuoden kokemus onkologian tai kemoterapian yksiköistä.
- Sairaanhoitajat, jotka työskentelevät tällä hetkellä onkologian hoitokeskuksessa tai siihen liittyvissä yksiköissä, jotka käsittelevät Port-A-katetria.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilökunnan sairaanhoitajat, joilla on vähintään 6 kuukauden kokemus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opintoryhmä
Tämän tutkimuksen tutkimusryhmä koostuu 45 syöpäsairaanhoitajasta, jotka ovat aktiivisesti mukana kemoterapiaan istutettujen Port-A-katetrien potilaiden hoidossa.
Nämä sairaanhoitajat on rekrytoitu Kasr Elinin sairaalan syöpä- ja isotooppilääketieteen keskuksesta, johon kuuluu poliklinikat.
Tämän tutkimuksen sairaanhoitajilla on ratkaiseva rooli pitkäaikaisten laskimolaitteiden, erityisesti Port-A-katetrien, käsittelyssä, jotka ovat välttämättömiä kemoterapian ja muiden siihen liittyvien hoitojen antamisessa.
|
Interventio on kohdennettu koulutusohjelma, joka parantaa syöpäsairaanhoitajien taitoja kemoterapiapotilaiden Port-A-katetrien hallinnassa.
Se sisältää valmisteluvaiheen, jossa arvioidaan perustietoja ja käytäntöjä, ja sitä seuraa toteutusvaihe, jossa on teoreettista ja käytännön koulutusta.
Teoreettiset istunnot kattavat laitteen perusteet ja hoito-ohjeet, kun taas käytännön harjoitukset tarjoavat käytännön koulutusta toimenpiteistä, kuten katetrin asettamisesta, huuhtelusta ja poistamisesta.
Tämän ohjelman tavoitteena on parantaa potilasturvallisuutta, vähentää komplikaatioita ja lisätä sairaanhoitajien luottamusta Port-A-katetrihoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaanhoitajien tiedot implantoidusta port-A-katetrihoidosta kemoterapiaa saaville potilaille "Strukturoitu haastattelukyselylomake
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Tämä osa käsittelee sairaanhoitajien tietämyksen arviointia implantoidusta portti-A-katetrihoidosta potilaille, jotka saavat kemoterapiaa.
Se sisältää "kolmekymmentäkahdeksan" monivalintakysymystä; joka kattaa seuraavat: "kymmen" kysymystä liittyy "yleishoitajien tietoon implantoidusta portista -A-katetri", neljätoista kysymystä koskee "katetrin liittämistä ja irrottamista hoitoon", "kolme" kysymystä koskien "katetrin poistumiskohtaa". hoito", "kaksi" kysymystä koskien "Port-A-katetrin poistoa", "yksi" kysymys "potilasasiakirjoista" ja "kahdeksan" kysymystä liittyen "Port-A-katetrin infektioon ja komplikaatioihin".
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onkologian sairaanhoitajien käytännöt implantoidun port-A-katetrin hoidossa potilaille, jotka saavat kemoterapiaa, tarkkailulista
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Käytetään arvioimaan sairaanhoitajan porttikatetrin harjoittelua (istutetun porttikatetrin hylsyttömän turvaneulan sisäänpääsy/poistaminen, huuhtelu ja poistaminen). Jokainen kohta tarkistetaan seuraavasti: "Oikein tehty" sai "Yksi" ja "Ei tehty" tai "Väärin tehty" oli "nolla", kokonaispistemäärällä "117". Sairaanhoitajien ammatinharjoittajien kokonaispistemäärä lasketaan ja siirretään prosenttiosuuksiin, jotka kuvaavat vastaanottotasoja seuraavasti: "Alle 60%" katsotaan "Huono harjoittelun taso" "60% -75%" vastaa "Reilun käytännön taso" "Lisää yli 75 %" tarkoittaa "hyvän käytännön tasoa" |
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mohamed, S., Talaat, E., & Falts, S. (2019). Assess nurses' performance regarding care of patient with implanted port undergoing chemotherapy. Egyptian Journal of Health C Alzuhairy, B. I. J., Al Zobair, A. A., & Al-Faqe, F. M. M. (2021). Complications of Port-A-Cath use for chemotherapy, drugs, and fluid administration in Mosul city. Archivos Venezolanos de Farmacología y Terapéutica, 40(4), 377-383
- Rossi F, Noren H, Jove R, Beljanski V, Grinnemo KH. Differences and similarities between cancer and somatic stem cells: therapeutic implications. Stem Cell Res Ther. 2020 Nov 18;11(1):489. doi: 10.1186/s13287-020-02018-6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Nurses' Knowledge and Practice
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .