- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06664476
De impact van het educatief programma op de vaardigheden van verpleegkundigen bij port-A-katheterzorg voor chemotherapiepatiënten
Het effect van een educatief programma op de kennis en praktijk van verpleegkundigen met betrekking tot de zorg voor geïmplanteerde poort-A-katheters voor patiënten die chemotherapie ondergaan
Het doel van deze experimentele studie is om te evalueren of een educatieve interventie de kennis en praktijk van verpleegkundigen in de zorg voor patiënten met geïmplanteerde Port-A-katheters kan verbeteren onder oncologieverpleegkundigen die direct betrokken zijn bij de chemotherapiezorg. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Zal het educatieve programma de kennis van verpleegkundigen over Port-A-Katheterzorg verbeteren? Zal het educatieve programma een positieve invloed hebben op de praktische vaardigheden van verpleegkundigen en de complicaties gerelateerd aan het beheer van de Port-A-katheter verminderen? Onderzoekers zullen de prestaties vóór en na de interventie vergelijken om te zien of het educatieve programma tot betere kennis- en praktijkresultaten leidt.
Deelnemers zullen:
Woon een theoretische trainingssessie bij over de basisbeginselen van de Port-A-katheter, inclusief het gebruik, de voordelen en veelvoorkomende complicaties.
Neem deel aan een praktische sessie, met demonstraties en begeleide praktijk van Port-A-katheterzorg, zoals het inbrengen, spoelen en verwijderen.
Worden geëvalueerd vóór de interventie, onmiddellijk erna en twee weken na de interventie om verbeteringen en behoud van kennis en vaardigheden te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kanker is een snelgroeiende, invasieve en metastatische ziekte die wordt veroorzaakt door een opeenstapeling van genetische mutaties die leiden tot de vorming van kwaadaardige cellen. Deze genetische veranderingen kunnen het gevolg zijn van blootstelling aan chemische kankerverwekkende stoffen, chronische ontstekingen, straling of een genetische aanleg. Wereldwijd vormt kanker een aanzienlijk probleem voor de volksgezondheid en is het de tweede belangrijkste doodsoorzaak in de Verenigde Staten. De afgelopen jaren is de mondiale last van kanker enorm toegenomen, met jaarlijks miljoenen nieuwe gevallen en dodelijke slachtoffers. In Egypte weerspiegelen de cijfers een soortgelijk patroon, wat de wijdverbreide impact van deze ziekte onderstreept.
Chemotherapie blijft de meest gebruikte behandeling voor kanker, waarbij gebruik wordt gemaakt van chemische middelen die kankercellen aanvallen en vernietigen, waardoor de groei en verspreiding ervan wordt voorkomen. Vaak wordt chemotherapie gecombineerd met andere behandelingsmodaliteiten zoals een operatie of bestraling. Hoewel chemotherapie via verschillende routes kan worden toegediend, is intraveneuze (IV) toediening de meest voorkomende. Modern chemotherapiebeheer vereist consistente en veilige toegang tot het veneuze systeem voor de toediening van medicijnen, vloeistoffen en bloedproducten. Vanwege de schadelijke effecten van herhaalde venapunctie en langdurige chemotherapie op perifere aderen, zijn apparaten voor langdurige veneuze toegang (VAD's) essentieel geworden. Een van de meest gebruikte VAD's is het Port-A-kathetersysteem.
Een Port-A-katheter is een medisch hulpmiddel dat directe toegang biedt tot grote bloedvaten. Het bestaat uit een reservoir (of portaal) en een katheter, geïmplanteerd in een chirurgisch gemaakte zak op de borstwand of bovenarm. Het portaal wordt subcutaan geplaatst en wordt met een speciaal slot op de katheter aangesloten. Het kan 12 tot 24 uur na het inbrengen worden gebruikt voor chemotherapie en blijft doorgaans twee tot zes jaar op zijn plaats.
Dit apparaat vermindert de pijn en angst die gepaard gaan met herhaalde prikken of veneuze procedures aanzienlijk, waardoor patiënten meer vrijheid en veiligheid hebben bij hun dagelijkse activiteiten. De Port-A-katheter maakt de toediening van chemotherapiemiddelen, bloedproducten, parenterale voeding en het verzamelen van bloedmonsters voor testen mogelijk, wat allemaal bijdraagt aan een verbeterde levenskwaliteit.
De belangrijkste voordelen van poorten zijn onder meer een gemakkelijkere veneuze toegang, vooral voor patiënten met kleine of aangetaste aderen, een lager risico op extravasatie van chemotherapie en de mogelijkheid om irriterende stoffen toe te dienen. Port-A-katheters zijn echter niet zonder risico's, die worden gecategoriseerd als vroege of uitgestelde complicaties. Vroege complicaties kunnen betrekking hebben op een onjuiste positionering van de katheter, pneumothorax, hemothorax, letsel aan het thoraxkanaal of harttamponnade. Uitgestelde complicaties zijn onder meer infecties, trombose, stenose, katheterfracturen en migratie.
Goede verpleegkundige zorg en onderhoud van geïmplanteerde poorten zijn van cruciaal belang om ze functioneel te houden en complicaties te voorkomen. Deze zorg omvat regelmatig spoelen, heparine-locking, verbandwissels, naaldvervanging en het schrobben van de toegangspoort met antiseptische oplossingen om besmettingsrisico's te minimaliseren. Verpleegkundigen spelen een cruciale rol bij het handhaven van de integriteit van de haven, het voorkomen van storingen en het verminderen van complicaties die verband houden met het gebruik ervan. Effectieve verpleegkundige zorg vereist scherpe beoordelingsvaardigheden en een gedegen klinisch oordeel om complicaties van het centraal veneuze toegangsapparaat (CVAD) effectief te kunnen identificeren en beheren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mohammed ElSayed Zaky Principle Investigator, Ph.D
- Telefoonnummer: 01000553254
- E-mail: Mohammed.Zaky@cu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 6850001
- Werving
- Faculy of Nursing Kafr El sheikh University
-
Contact:
- Mohammed ElSayed Zaky Principle Investigator, Ph.D
- Telefoonnummer: 01000553254
- E-mail: Mohammed.Zaky@cu.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verpleegkundigen met minimaal één jaar ervaring op oncologie- of chemotherapie-afdelingen.
- Verpleegkundigen die momenteel werken in het Oncologiezorgcentrum of aanverwante eenheden die Port-A-katheters verwerken.
Uitsluitingscriteria:
- Stafverpleegkundigen die minder dan zes maanden ervaring hebben.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studie groep
De onderzoeksgroep voor dit onderzoek bestaat uit 45 oncologieverpleegkundigen die actief betrokken zijn bij de zorg en begeleiding van patiënten met geïmplanteerde Port-A-katheters voor chemotherapie.
Deze verpleegkundigen worden gerekruteerd vanuit het Centrum voor Oncologie en Nucleaire Geneeskunde van het Kasr Elini-ziekenhuis, waar ook poliklinieken deel van uitmaken.
De verpleegkundigen in dit onderzoek spelen een cruciale rol bij het hanteren van apparaten voor langdurige veneuze toegang, met name Port-A-katheters, die essentieel zijn voor de toediening van chemotherapie en andere gerelateerde behandelingen.
|
De interventie is een gericht educatief programma om de vaardigheden van oncologieverpleegkundigen bij het beheer van Port-A-katheters voor chemotherapiepatiënten te verbeteren.
Het omvat een voorbereidende fase om de basiskennis en -praktijken te beoordelen, gevolgd door een implementatiefase met theoretische en praktische training.
Theoretische sessies behandelen de basisprincipes van het apparaat en zorgrichtlijnen, terwijl praktische sessies praktische training bieden over procedures zoals het inbrengen, spoelen en verwijderen van de katheter.
Dit programma heeft tot doel de patiëntveiligheid te verbeteren, complicaties te verminderen en het vertrouwen van verpleegkundigen in de Port-A-katheterzorg te vergroten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis van verpleegkundigen met betrekking tot de zorg voor geïmplanteerde port-A-katheters voor patiënten die chemotherapie ondergaan "Gestructureerde interviewvragenlijst
Tijdsspanne: 2 weken
|
Dit deel gaat over het beoordelen van de kennis van verpleegkundigen over de zorg voor geïmplanteerde port-A-katheters voor patiënten die chemotherapie ondergaan.
Het bevat "achtendertig" meerkeuzevragen; die het volgende zullen behandelen: "tien" vragen hebben betrekking op "kennis van algemeen verpleegkundigen over geïmplanteerde poort-A-katheters", veertien vragen gaan over "verpleegkundige zorg voor het aansluiten en loskoppelen van de katheter", "drie" vragen over "de plaats waar de katheter wordt verlaten zorg", "twee" vragen over "verwijdering van de Port-A-katheter", "één" vraag over "patiëntendocumentatie" en "acht" vragen over "Port-A-katheterinfectie en complicaties".
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Praktijken van oncologieverpleegkundigen met betrekking tot de zorg voor geïmplanteerde poort-A-katheters voor patiënten die chemotherapie ondergaan Observationele checklist
Tijdsspanne: 2 weken
|
Wordt gebruikt om de praktijk van de verpleegkundige voor de poortkatheter te beoordelen (toegang/ontsluiting, doorspoelen en verwijderen van de niet-borende veiligheidsnaald van de geïmplanteerde poortkatheter). Elk item wordt gecontroleerd als: 'Goed gedaan' kreeg de score 'Eén' en 'Niet gedaan' of 'Onjuist gedaan' kreeg 'Nul', met een totaalscore van '117'. De totale score van de praktijk van verpleegkundigen wordt als volgt berekend en omgezet naar een percentage dat de praktijkniveaus weergeeft: "Minder dan 60%" wordt beschouwd als "Slecht praktijkniveau" "Van 60% -75%" weerspiegelt "Fair praktijkniveau" "Meer dan 75%" staat voor "niveau van goede praktijken" |
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Mohamed, S., Talaat, E., & Falts, S. (2019). Assess nurses' performance regarding care of patient with implanted port undergoing chemotherapy. Egyptian Journal of Health C Alzuhairy, B. I. J., Al Zobair, A. A., & Al-Faqe, F. M. M. (2021). Complications of Port-A-Cath use for chemotherapy, drugs, and fluid administration in Mosul city. Archivos Venezolanos de Farmacología y Terapéutica, 40(4), 377-383
- Rossi F, Noren H, Jove R, Beljanski V, Grinnemo KH. Differences and similarities between cancer and somatic stem cells: therapeutic implications. Stem Cell Res Ther. 2020 Nov 18;11(1):489. doi: 10.1186/s13287-020-02018-6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Nurses' Knowledge and Practice
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .