- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06664476
Uddannelsesprogrammets indvirkning på sygeplejerskers færdigheder i port-a-kateterpleje til kemoterapipatienter
Effekten af uddannelsesprogram på sygeplejerskers viden og praksis vedrørende implanteret port-a-kateterbehandling til patienter, der gennemgår kemoterapi
Målet med denne eksperimentelle undersøgelse er at evaluere, om en pædagogisk intervention kan forbedre sygeplejerskers viden og praksis i pleje af patienter med implanterede Port-A-katetre blandt onkologiske sygeplejersker direkte involveret i kemoterapibehandling. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
Vil uddannelsesprogrammet forbedre sygeplejerskers viden om Port-A-Kateter pleje? Vil uddannelsesprogrammet have en positiv indvirkning på sygeplejerskers praktiske færdigheder og reducere komplikationer i forbindelse med Port-A-Kateterhåndtering? Forskere vil sammenligne præ-intervention og post-intervention præstationer for at se, om uddannelsesprogrammet fører til bedre viden og praksisresultater.
Deltagerne vil:
Deltag i en teoretisk træningssession om Port-A-Catheter fundamentals, herunder dets brug, fordele og almindelige komplikationer.
Deltag i en praktisk session, der involverer demonstrationer og overvåget praksis af Port-A-Kateter-pleje, såsom indsættelse, skylning og fjernelse.
Evalueres før interventionen, umiddelbart efter og 2 uger efter interventionen for at vurdere forbedringer og fastholdelse af viden og færdigheder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kræft er en hurtigt voksende, invasiv og metastatisk sygdom forårsaget af en ophobning af genetiske mutationer, der fører til dannelsen af maligne celler. Disse genetiske ændringer kan skyldes eksponering for kemiske kræftfremkaldende stoffer, kronisk inflammation, stråling eller en genetisk disposition. På verdensplan er kræft en betydelig folkesundhedsudfordring og rangerer som den næstførende dødsårsag i USA. I de senere år er den globale kræftbyrde steget med millioner af nye tilfælde og dødsfald hvert år. I Egypten afspejler tallene et lignende mønster, hvilket fremhæver den udbredte virkning af denne sygdom.
Kemoterapi er fortsat den mest almindeligt anvendte behandling for kræft, ved at bruge kemiske midler, der målretter mod og ødelægger kræftceller og forhindrer deres vækst og spredning. Ofte kombineres kemoterapi med andre behandlingsformer som kirurgi eller stråling. Mens kemoterapi kan leveres ad forskellige veje, er intravenøs (IV) administration den mest almindelige. Moderne kemoterapibehandling kræver ensartet og sikker adgang til venesystemet til levering af lægemidler, væsker og blodprodukter. På grund af de skadelige virkninger af gentagen venepunktur og langvarig kemoterapi på perifere vener, er langtidsvenøse adgangsanordninger (VAD'er) blevet afgørende. En af de mest anvendte VAD'er er Port-A-Catheter-systemet.
Et Port-A-kateter er et medicinsk udstyr, der giver direkte adgang til store blodkar. Den består af et reservoir (eller portal) og et kateter, implanteret i en kirurgisk skabt lomme på brystvæggen eller overarmen. Portalen placeres subkutant og forbindes til kateteret med en specialiseret lås. Det kan bruges til kemoterapi 12 til 24 timer efter indsættelse og forbliver typisk på plads i to til seks år.
Denne enhed reducerer markant smerten og angsten forbundet med gentagne nålestik eller venøse procedurer, hvilket giver patienterne større frihed og sikkerhed i deres daglige aktiviteter. Port-A-kateteret muliggør levering af kemoterapimidler, blodprodukter, parenteral ernæring og indsamling af blodprøver til testning, hvilket alt sammen bidrager til en forbedret livskvalitet.
De primære fordele ved porte omfatter lettere venøs adgang, især for patienter med små eller kompromitterede vener, en lavere risiko for kemoterapi-ekstravasation og evnen til at administrere irriterende stoffer. Port-A-katetre er dog ikke uden risici, som er kategoriseret som tidlige eller forsinkede komplikationer. Tidlige komplikationer kan involvere forkert kateterpositionering, pneumothorax, hæmotorax, thoraxkanalskade eller hjertetamponade. Forsinkede komplikationer omfatter infektioner, trombose, stenose, kateterfrakturer og migration.
Korrekt sygepleje og vedligeholdelse af implanterede porte er afgørende for at holde dem funktionelle og forhindre komplikationer. Denne pleje omfatter regelmæssig skylning, heparinlåsning, forbindingsskift, udskiftning af nåle og skrubning af adgangsporten med antiseptiske løsninger for at minimere kontamineringsrisici. Sygeplejersker spiller en central rolle i at bevare portens integritet, forebygge fejl og reducere komplikationer i forbindelse med brugen af den. Effektiv sygepleje kræver skarpe vurderingsfærdigheder og sund klinisk dømmekraft for at identificere og håndtere komplikationer med central venøs adgangsanordning (CVAD) effektivt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mohammed ElSayed Zaky Principle Investigator, Ph.D
- Telefonnummer: 01000553254
- E-mail: Mohammed.Zaky@cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 6850001
- Rekruttering
- Faculy of Nursing Kafr El sheikh University
-
Kontakt:
- Mohammed ElSayed Zaky Principle Investigator, Ph.D
- Telefonnummer: 01000553254
- E-mail: Mohammed.Zaky@cu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sygeplejersker med mindst et års erfaring i onkologiske eller kemoterapiafdelinger.
- Sygeplejersker, der i øjeblikket arbejder i Onkologisk Plejecenter eller relaterede enheder, der håndterer Port-A-katetre.
Ekskluderingskriterier:
- Ansatte sygeplejersker, der arbejder med erfaring under mindst 6 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Studiegruppe
Studiegruppen for denne forskning består af 45 onkologiske sygeplejersker, som er aktivt involveret i pleje og behandling af patienter med indopererede Port-A-katetre til kemoterapi.
Disse sygeplejersker er rekrutteret fra Onkologi- og Nuklearmedicinsk Center på Kasr Elini hospital, som omfatter ambulatorier.
Sygeplejerskerne i denne undersøgelse spiller en afgørende rolle i håndteringen af langtidsvenøse adgangsanordninger, især Port-A-katetre, som er afgørende for administration af kemoterapi og andre relaterede behandlinger.
|
Interventionen er et målrettet uddannelsesprogram, der skal forbedre onkologiske sygeplejerskers færdigheder i at håndtere Port-A-katetre til kemoterapipatienter.
Det omfatter en forberedende fase til at vurdere grundlæggende viden og praksis, efterfulgt af en implementeringsfase med teoretisk og praktisk træning.
Teoretiske sessioner dækker enhedens grundlæggende og plejeretningslinjer, mens praktiske sessioner giver praktisk træning i procedurer som kateterindsættelse, skylning og fjernelse.
Dette program har til formål at forbedre patientsikkerheden, reducere komplikationer og øge sygeplejerskernes tillid til Port-A-Kateterbehandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygeplejerskers viden om implanteret port-A-kateter pleje til patienter i kemoterapi "Structured Interview Questionnaire
Tidsramme: 2 uger
|
Denne del vil handle om vurdering af sygeplejerskers viden om implanteret port -A Kateterbehandling til patienter i kemoterapi.
Det vil omfatte "otteogtredive" multiple choice-spørgsmål; som vil dække følgende: "ti" spørgsmål er i relation til "General Sygeplejerskers viden om implanteret port -A-kateter", fjorten spørgsmål handler om "Katetertilslutning og afbrydelse af sygepleje", "tre" spørgsmål vedrørende "Kateterudgangssted pleje", "to" spørgsmål vedrørende "Port-A-kateterfjernelse, "et" spørgsmål om "patientdokumentation" og "otte" spørgsmål relateret til "Port-A-kateterinfektion og komplikationer".
|
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Onkologiske sygeplejerskers praksis vedrørende implanteret port-A-kateterpleje til patienter, der gennemgår kemoterapi observationstjekliste
Tidsramme: 2 uge
|
Bruges til at vurdere sygeplejerskens praksis for portkateter (adgang/frakobling, skylning og fjernelse af sikkerhedsnålen uden kerne på det implanterede portkateter). Hvert element vil blive kontrolleret som: "Udført korrekt" tog "Én" score og "Ikke udført" eller "Forkert udført" havde "Nul", med en samlet score på "117" karakterer. Den samlede sygeplejerskers praksisscore vil blive beregnet og overført til en procentdel, der afspejler praksisniveauerne som følger: "Mindre end 60 %" betragtes som "Dårlig praksisniveau" "Fra 60% -75 %" afspejler "Fair praksisniveau" "Mere end 75 %" angiver "God praksis niveau" |
2 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mohamed, S., Talaat, E., & Falts, S. (2019). Assess nurses' performance regarding care of patient with implanted port undergoing chemotherapy. Egyptian Journal of Health C Alzuhairy, B. I. J., Al Zobair, A. A., & Al-Faqe, F. M. M. (2021). Complications of Port-A-Cath use for chemotherapy, drugs, and fluid administration in Mosul city. Archivos Venezolanos de Farmacología y Terapéutica, 40(4), 377-383
- Rossi F, Noren H, Jove R, Beljanski V, Grinnemo KH. Differences and similarities between cancer and somatic stem cells: therapeutic implications. Stem Cell Res Ther. 2020 Nov 18;11(1):489. doi: 10.1186/s13287-020-02018-6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Nurses' Knowledge and Practice
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .