- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06664476
Impact du programme éducatif sur les compétences des infirmières en soins Port-A-Catheter pour les patients en chimiothérapie
L'effet du programme éducatif sur les connaissances et la pratique des infirmières concernant les soins par cathéter implanté pour les patients subissant une chimiothérapie
Le but de cette étude expérimentale est d'évaluer si une intervention éducative peut améliorer les connaissances et la pratique des infirmières dans la prise en charge des patients avec des cathéters Port-A implantés parmi les infirmières en oncologie directement impliquées dans les soins de chimiothérapie. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
Le programme éducatif améliorera-t-il les connaissances des infirmières concernant les soins Port-A-Catheter ? Le programme éducatif aura-t-il un impact positif sur les compétences pratiques des infirmières et réduira-t-il les complications liées à la gestion du Port-A-Catheter ? Les chercheurs compareront les performances avant et après l'intervention pour voir si le programme éducatif conduit à de meilleurs résultats en matière de connaissances et de pratique.
Les participants :
Assistez à une session de formation théorique sur les principes fondamentaux de Port-A-Catheter, y compris son utilisation, ses avantages et ses complications courantes.
Participez à une séance pratique, impliquant des démonstrations et une pratique supervisée des soins du Port-A-Catheter, tels que l'insertion, le rinçage et le retrait.
Être évalué avant l'intervention, immédiatement après et 2 semaines après l'intervention pour évaluer les améliorations et la rétention des connaissances et des compétences.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer est une maladie métastatique, invasive et à croissance rapide, provoquée par une accumulation de mutations génétiques conduisant à la formation de cellules malignes. Ces changements génétiques peuvent résulter d’une exposition à des produits chimiques cancérigènes, d’une inflammation chronique, de radiations ou d’une prédisposition génétique. À l’échelle mondiale, le cancer constitue un défi de santé publique important et se classe au deuxième rang des causes de décès aux États-Unis. Ces dernières années, le fardeau mondial du cancer a augmenté, avec des millions de nouveaux cas et de décès chaque année. En Égypte, les chiffres reflètent une tendance similaire, soulignant l’impact généralisé de cette maladie.
La chimiothérapie reste le traitement le plus couramment utilisé contre le cancer, utilisant des agents chimiques qui ciblent et détruisent les cellules cancéreuses, empêchant ainsi leur croissance et leur propagation. Souvent, la chimiothérapie est associée à d’autres modalités de traitement comme la chirurgie ou la radiothérapie. Bien que la chimiothérapie puisse être administrée par diverses voies, l'administration intraveineuse (IV) est la plus courante. La gestion moderne de la chimiothérapie nécessite un accès constant et sûr au système veineux pour l’administration de médicaments, de liquides et de produits sanguins. En raison des effets néfastes des ponctions veineuses répétées et de la chimiothérapie à long terme sur les veines périphériques, les dispositifs d'accès veineux (VAD) à long terme sont devenus essentiels. L'un des VAD les plus fréquemment utilisés est le système Port-A-Catheter.
Un Port-A-Catheter est un dispositif médical qui permet un accès direct aux gros vaisseaux sanguins. Il se compose d'un réservoir (ou portail) et d'un cathéter, implantés dans une poche créée chirurgicalement sur la paroi thoracique ou sur le haut du bras. Le portail est placé par voie sous-cutanée et se connecte au cathéter avec un verrou spécialisé. Il peut être utilisé pour la chimiothérapie 12 à 24 heures après l'insertion et reste généralement en place pendant deux à six ans.
Ce dispositif réduit considérablement la douleur et l’anxiété associées aux piqûres d’aiguilles ou aux interventions veineuses répétées, permettant ainsi aux patients une plus grande liberté et sécurité dans leurs activités quotidiennes. Le Port-A-Catheter permet l'administration d'agents de chimiothérapie, de produits sanguins, de nutrition parentérale et la collecte d'échantillons de sang à des fins de test, contribuant ainsi à une meilleure qualité de vie.
Les principaux avantages des ports comprennent un accès veineux plus facile, en particulier pour les patients présentant des veines petites ou compromises, un risque plus faible d'extravasation par chimiothérapie et la possibilité d'administrer des substances irritantes. Cependant, les cathéters Port-A ne sont pas sans risques, classés en complications précoces ou retardées. Les complications précoces peuvent impliquer un positionnement incorrect du cathéter, un pneumothorax, un hémothorax, une lésion du canal thoracique ou une tamponnade cardiaque. Les complications retardées comprennent les infections, la thrombose, la sténose, les fractures du cathéter et la migration.
Des soins infirmiers et un entretien appropriés des ports implantés sont essentiels pour les maintenir fonctionnels et prévenir les complications. Ces soins comprennent un rinçage régulier, un verrouillage par héparine, des changements de pansements, des remplacements d'aiguilles et un nettoyage du port d'accès avec des solutions antiseptiques pour minimiser les risques de contamination. Les infirmières jouent un rôle central dans le maintien de l’intégrité du port, en évitant les pannes et en réduisant les complications liées à son utilisation. Des soins infirmiers efficaces nécessitent des compétences d'évaluation pointues et un jugement clinique solide pour identifier et gérer efficacement les complications du dispositif d'accès veineux central (CVAD).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohammed ElSayed Zaky Principle Investigator, Ph.D
- Numéro de téléphone: 01000553254
- E-mail: Mohammed.Zaky@cu.edu.eg
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 6850001
- Recrutement
- Faculy of Nursing Kafr El sheikh University
-
Contact:
- Mohammed ElSayed Zaky Principle Investigator, Ph.D
- Numéro de téléphone: 01000553254
- E-mail: Mohammed.Zaky@cu.edu.eg
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Infirmières ayant au moins un an d'expérience dans des unités d'oncologie ou de chimiothérapie.
- Infirmières travaillant actuellement dans le centre de soins d'oncologie ou dans des unités connexes qui manipulent des cathéters Port-A.
Critères d'exclusion :
- Infirmiers travaillant avec une expérience de moins de 6 mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'étude
Le groupe d'étude pour cette recherche se compose de 45 infirmières en oncologie qui participent activement aux soins et à la gestion des patients porteurs de cathéters Port-A implantés pour la chimiothérapie.
Ces infirmiers sont recrutés au Centre d'oncologie et de médecine nucléaire de l'hôpital Kasr Elini, qui comprend des cliniques ambulatoires.
Les infirmières participant à cette étude jouent un rôle essentiel dans la manipulation des dispositifs d'accès veineux à long terme, en particulier les cathéters Port-A, qui sont essentiels à l'administration de la chimiothérapie et d'autres traitements connexes.
|
L'intervention est un programme éducatif ciblé visant à améliorer les compétences des infirmières en oncologie dans la gestion des cathéters Port-A pour les patients de chimiothérapie.
Il comprend une phase préparatoire pour évaluer les connaissances et pratiques de base, suivie d'une phase de mise en œuvre avec une formation théorique et pratique.
Les séances théoriques couvrent les bases du dispositif et les directives d'entretien, tandis que les séances pratiques offrent une formation pratique sur des procédures telles que l'insertion, le rinçage et le retrait du cathéter.
Ce programme vise à améliorer la sécurité des patients, à réduire les complications et à renforcer la confiance des infirmières dans les soins Port-A-Catheter.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Connaissances des infirmières concernant les soins du cathéter port-A implanté pour les patients subissant une chimiothérapie "Questionnaire d'entretien structuré
Délai: 2 semaines
|
Cette partie concernera l'évaluation des connaissances des infirmières sur les soins du port implanté -A par cathéter pour les patients subissant une chimiothérapie.
Il comprendra « trente-huit » questions à choix multiples ; qui couvrira les éléments suivants : "dix" questions concernent les "connaissances des infirmières générales sur le port-A-cathéter implanté", quatorze questions concernent les "soins infirmiers de connexion et de déconnexion du cathéter", "trois" questions concernant le "site de sortie du cathéter ", "deux" questions concernant le "retrait du cathéter Port-A, "une" question sur la "documentation du patient" et "huit" questions liées à "l'infection et les complications du cathéter Port-A".
|
2 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pratiques des infirmières en oncologie concernant les soins du port-a-cathéter implanté pour les patients subissant une liste de contrôle observationnelle de chimiothérapie
Délai: 2 semaines
|
Utilisé pour évaluer la pratique de l'infirmière pour le cathéter à port (accès/désaccès, rinçage et retrait de l'aiguille de sécurité non perforante du cathéter à port implanté). Chaque élément sera vérifié comme suit : "Fait correctement" a obtenu un score de "Un" et "Pas fait" ou "Mal fait" a eu "Zéro", avec un score total de "117". Le score total des pratiques infirmières sera calculé et transféré en pourcentage reflétant les niveaux de pratiques comme suit : "Moins de 60 %" sont considérés comme "Niveau de pratique médiocre" "De 60 % à 75 %" reflète "Niveau de pratique équitable" "Plus supérieur à 75 %" indique un "niveau de bonnes pratiques" |
2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Mohamed, S., Talaat, E., & Falts, S. (2019). Assess nurses' performance regarding care of patient with implanted port undergoing chemotherapy. Egyptian Journal of Health C Alzuhairy, B. I. J., Al Zobair, A. A., & Al-Faqe, F. M. M. (2021). Complications of Port-A-Cath use for chemotherapy, drugs, and fluid administration in Mosul city. Archivos Venezolanos de Farmacología y Terapéutica, 40(4), 377-383
- Rossi F, Noren H, Jove R, Beljanski V, Grinnemo KH. Differences and similarities between cancer and somatic stem cells: therapeutic implications. Stem Cell Res Ther. 2020 Nov 18;11(1):489. doi: 10.1186/s13287-020-02018-6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Nurses' Knowledge and Practice
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .