- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06664476
Impacto del programa educativo en las habilidades de las enfermeras en la atención con catéter Port-A para pacientes con quimioterapia
El efecto del programa educativo sobre el conocimiento y la práctica de las enfermeras con respecto a la atención del catéter Port-A implantado para pacientes sometidos a quimioterapia
El objetivo de este estudio experimental es evaluar si una intervención educativa puede mejorar el conocimiento y la práctica de las enfermeras en el cuidado de pacientes con catéteres Port-A implantados entre las enfermeras de oncología directamente involucradas en la atención de quimioterapia. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Mejorará el programa educativo el conocimiento de las enfermeras sobre la atención Port-A-Catheter? ¿El programa educativo tendrá un impacto positivo en las habilidades prácticas de las enfermeras y reducirá las complicaciones relacionadas con el manejo del Port-A-Catheter? Los investigadores compararán el desempeño previo y posterior a la intervención para ver si el programa educativo conduce a mejores resultados de conocimiento y práctica.
Los participantes:
Asista a una sesión de capacitación teórica sobre los fundamentos del Port-A-Catheter, incluido su uso, beneficios y complicaciones comunes.
Participe en una sesión práctica que incluya demostraciones y prácticas supervisadas del cuidado del catéter Port-A, como su inserción, lavado y extracción.
Ser evaluado antes de la intervención, inmediatamente después y 2 semanas después de la intervención para evaluar las mejoras y la retención de conocimientos y habilidades.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer es una enfermedad metastásica, invasiva y de rápido crecimiento causada por una acumulación de mutaciones genéticas que conducen a la formación de células malignas. Estos cambios genéticos pueden ser el resultado de la exposición a carcinógenos químicos, inflamación crónica, radiación o una predisposición genética. A nivel mundial, el cáncer es un importante desafío de salud pública y ocupa el segundo lugar como causa de muerte en los Estados Unidos. En los últimos años, la carga mundial del cáncer ha aumentado, con millones de nuevos casos y muertes cada año. En Egipto, las cifras reflejan un patrón similar, lo que pone de relieve el impacto generalizado de esta enfermedad.
La quimioterapia sigue siendo el tratamiento más utilizado para el cáncer, ya que utiliza agentes químicos que atacan y destruyen las células cancerosas, impidiendo su crecimiento y propagación. A menudo, la quimioterapia se combina con otras modalidades de tratamiento como cirugía o radiación. Si bien la quimioterapia se puede administrar por varias vías, la administración intravenosa (IV) es la más común. El tratamiento moderno de la quimioterapia requiere un acceso constante y seguro al sistema venoso para la administración de fármacos, líquidos y productos sanguíneos. Debido a los efectos dañinos de la punción venosa repetida y la quimioterapia a largo plazo en las venas periféricas, los dispositivos de acceso venoso (DAV) a largo plazo se han vuelto esenciales. Uno de los VAD más utilizados es el sistema Port-A-Catheter.
Un Port-A-Catheter es un dispositivo médico que proporciona acceso directo a vasos sanguíneos grandes. Consiste en un reservorio (o portal) y un catéter, implantados en un bolsillo creado quirúrgicamente en la pared torácica o en la parte superior del brazo. El portal se coloca por vía subcutánea y se conecta al catéter con un cierre especializado. Puede usarse para quimioterapia de 12 a 24 horas después de la inserción y, por lo general, permanece colocado durante dos a seis años.
Este dispositivo reduce significativamente el dolor y la ansiedad asociados con los pinchazos repetidos o los procedimientos venosos, lo que permite a los pacientes una mayor libertad y seguridad en sus actividades diarias. El Port-A-Catheter permite la administración de agentes quimioterapéuticos, productos sanguíneos, nutrición parenteral y la recolección de muestras de sangre para análisis, todo lo cual contribuye a una mejor calidad de vida.
Los principales beneficios de los puertos incluyen un acceso venoso más fácil, especialmente para pacientes con venas pequeñas o comprometidas, un menor riesgo de extravasación de quimioterapia y la capacidad de administrar sustancias irritantes. Sin embargo, los catéteres Port-A no están exentos de riesgos, que se clasifican como complicaciones tempranas o tardías. Las complicaciones tempranas pueden incluir colocación incorrecta del catéter, neumotórax, hemotórax, lesión del conducto torácico o taponamiento cardíaco. Las complicaciones tardías incluyen infecciones, trombosis, estenosis, fracturas de catéter y migración.
La atención de enfermería y el mantenimiento adecuados de los puertos implantados son cruciales para mantenerlos funcionales y prevenir complicaciones. Esta atención incluye lavados regulares, bloqueo con heparina, cambios de vendajes, reemplazos de agujas y lavado del puerto de acceso con soluciones antisépticas para minimizar los riesgos de contaminación. Las enfermeras desempeñan un papel fundamental en el mantenimiento de la integridad del puerto, la prevención de fallos y la reducción de las complicaciones relacionadas con su uso. La atención de enfermería eficaz requiere habilidades de evaluación precisas y un juicio clínico sólido para identificar y gestionar eficazmente las complicaciones del dispositivo de acceso venoso central (CVAD).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohammed ElSayed Zaky Principle Investigator, Ph.D
- Número de teléfono: 01000553254
- Correo electrónico: Mohammed.Zaky@cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 6850001
- Reclutamiento
- Faculy of Nursing Kafr El sheikh University
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Contacto:
- Mohammed ElSayed Zaky Principle Investigator, Ph.D
- Número de teléfono: 01000553254
- Correo electrónico: Mohammed.Zaky@cu.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermeros con al menos un año de experiencia en unidades de oncología o quimioterapia.
- Enfermeros que actualmente trabajan en el Centro de Atención de Oncología o unidades relacionadas que manejan catéteres Port-A.
Criterios de exclusión:
- Personal de enfermería que trabaje con experiencia inferior a 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de estudio
El grupo de estudio para esta investigación está formado por 45 enfermeras de oncología que participan activamente en el cuidado y manejo de pacientes con catéteres Port-A implantados para quimioterapia.
Estas enfermeras son contratadas en el Centro de Oncología y Medicina Nuclear del hospital Kasr Elini, que incluye clínicas para pacientes ambulatorios.
Las enfermeras de este estudio desempeñan un papel fundamental en el manejo de dispositivos de acceso venoso a largo plazo, en particular los catéteres Port-A, que son esenciales para la administración de quimioterapia y otros tratamientos relacionados.
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La intervención es un programa educativo dirigido a mejorar las habilidades de las enfermeras de oncología en el manejo de catéteres Port-A para pacientes de quimioterapia.
Incluye una fase preparatoria para evaluar los conocimientos y prácticas de referencia, seguida de una fase de implementación con formación teórica y práctica.
Las sesiones teóricas cubren los conceptos básicos del dispositivo y las pautas de cuidado, mientras que las sesiones prácticas brindan capacitación práctica sobre procedimientos como la inserción, el lavado y la extracción del catéter.
Este programa tiene como objetivo mejorar la seguridad del paciente, reducir las complicaciones y aumentar la confianza de las enfermeras en la atención Port-A-Catheter.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimientos de las enfermeras sobre el cuidado del catéter port-A implantado para pacientes sometidos a quimioterapia "Cuestionario de entrevista estructurada
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Esta parte se ocupará de evaluar el conocimiento de las enfermeras sobre el cuidado del catéter del puerto implantado para pacientes sometidos a quimioterapia.
Incluirá "treinta y ocho" preguntas de opción múltiple; que cubrirá lo siguiente: "diez" preguntas están relacionadas con "Conocimientos de las enfermeras generales sobre el catéter puerto-A implantado", catorce preguntas son sobre "Cuidados de enfermería de conexión y desconexión del catéter", "tres" preguntas relacionadas con el "Sitio de salida del catéter atención médica", "dos" preguntas sobre la "extracción del catéter Port-A", "una" pregunta sobre la "documentación del paciente" y "ocho" preguntas relacionadas con la "infección y complicaciones del catéter Port-A".
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prácticas de enfermeras de oncología con respecto a la atención del catéter Port-A implantado para pacientes sometidos a quimioterapia Lista de verificación de observación
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Se utiliza para evaluar la práctica de enfermería con el catéter portuario (acceso/desacceso, lavado y extracción de la aguja de seguridad sin perforación del catéter portuario implantado). Cada ítem se marcará como: "Hecho correctamente" obtuvo "Uno" puntuación y "No hecho" o "Mal hecho" obtuvo "Cero", con una puntuación total de "117" calificaciones. La puntuación total de las prácticas de enfermería se calculará y se transferirá a un porcentaje que refleje los niveles de prácticas de la siguiente manera: "Menos del 60 %" se considera "Nivel de práctica deficiente" "Del 60 % al 75 %" refleja "Nivel de práctica regular" "Más superior al 75%" indica "Nivel de buenas prácticas" |
2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mohamed, S., Talaat, E., & Falts, S. (2019). Assess nurses' performance regarding care of patient with implanted port undergoing chemotherapy. Egyptian Journal of Health C Alzuhairy, B. I. J., Al Zobair, A. A., & Al-Faqe, F. M. M. (2021). Complications of Port-A-Cath use for chemotherapy, drugs, and fluid administration in Mosul city. Archivos Venezolanos de Farmacología y Terapéutica, 40(4), 377-383
- Rossi F, Noren H, Jove R, Beljanski V, Grinnemo KH. Differences and similarities between cancer and somatic stem cells: therapeutic implications. Stem Cell Res Ther. 2020 Nov 18;11(1):489. doi: 10.1186/s13287-020-02018-6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Nurses' Knowledge and Practice
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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