- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06664476
Impatto del programma educativo sulle competenze degli infermieri nella cura del catetere Port-A per i pazienti chemioterapici
L'effetto del programma formativo sulla conoscenza e sulla pratica degli infermieri riguardo alla cura del catetere impiantato per i pazienti sottoposti a chemioterapia
L'obiettivo di questo studio sperimentale è valutare se un intervento educativo può migliorare le conoscenze e la pratica degli infermieri nella cura dei pazienti con cateteri Port-A impiantati tra gli infermieri oncologici direttamente coinvolti nelle cure chemioterapiche. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
Il programma formativo migliorerà le conoscenze degli infermieri riguardo alla cura del catetere Port-A? Il programma formativo avrà un impatto positivo sulle competenze pratiche degli infermieri e ridurrà le complicazioni legate alla gestione del catetere Port-A? I ricercatori confronteranno le prestazioni pre-intervento e post-intervento per vedere se il programma educativo porta a migliori risultati in termini di conoscenza e pratica.
I partecipanti:
Partecipa a una sessione di formazione teorica sui fondamenti del Port-A-Catheter, compreso il suo utilizzo, i vantaggi e le complicazioni comuni.
Partecipare a una sessione pratica, che prevede dimostrazioni e pratiche supervisionate della cura del catetere Port-A, come l'inserimento, il lavaggio e la rimozione.
Essere valutato prima dell'intervento, immediatamente dopo e 2 settimane dopo l'intervento per valutare i miglioramenti e il mantenimento delle conoscenze e delle competenze.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il cancro è una malattia in rapida crescita, invasiva e metastatica causata da un accumulo di mutazioni genetiche che portano alla formazione di cellule maligne. Questi cambiamenti genetici possono derivare dall’esposizione ad agenti cancerogeni chimici, infiammazioni croniche, radiazioni o da una predisposizione genetica. A livello globale, il cancro rappresenta una sfida significativa per la salute pubblica e si colloca come la seconda causa di morte negli Stati Uniti. Negli ultimi anni, il peso globale del cancro è aumentato, con milioni di nuovi casi e decessi ogni anno. In Egitto, i numeri riflettono un modello simile, evidenziando l’impatto diffuso di questa malattia.
La chemioterapia rimane il trattamento più comunemente utilizzato per il cancro, poiché utilizza agenti chimici che prendono di mira e distruggono le cellule tumorali, impedendone la crescita e la diffusione. Spesso la chemioterapia è combinata con altre modalità di trattamento come la chirurgia o la radioterapia. Sebbene la chemioterapia possa essere somministrata attraverso varie vie, la somministrazione endovenosa (IV) è la più comune. La moderna gestione della chemioterapia richiede un accesso coerente e sicuro al sistema venoso per la somministrazione di farmaci, fluidi ed emoderivati. A causa degli effetti dannosi della puntura venosa ripetuta e della chemioterapia a lungo termine sulle vene periferiche, i dispositivi di accesso venoso a lungo termine (VAD) sono diventati essenziali. Uno dei VAD più frequentemente utilizzati è il sistema Port-A-Catheter.
Un Port-A-Cateter è un dispositivo medico che fornisce un accesso diretto ai grandi vasi sanguigni. È costituito da un serbatoio (o portale) e da un catetere, impiantato in una tasca creata chirurgicamente sulla parete toracica o sulla parte superiore del braccio. Il portale è posizionato sottocute e si collega al catetere con una serratura specializzata. Può essere utilizzato per la chemioterapia da 12 a 24 ore dopo l'inserimento e in genere rimane in sede da due a sei anni.
Questo dispositivo riduce significativamente il dolore e l’ansia associati a punture ripetute di aghi o procedure venose, consentendo ai pazienti maggiore libertà e sicurezza nelle loro attività quotidiane. Il catetere Port-A consente la somministrazione di agenti chemioterapici, prodotti sanguigni, nutrizione parenterale e la raccolta di campioni di sangue per analisi, contribuendo tutti a migliorare la qualità della vita.
I vantaggi principali dei port includono un accesso venoso più semplice, soprattutto per i pazienti con vene piccole o compromesse, un minor rischio di stravaso di chemioterapia e la capacità di somministrare sostanze irritanti. Tuttavia, i cateteri Port-A non sono esenti da rischi, che vengono classificati come complicanze precoci o tardive. Le complicazioni precoci possono comportare un posizionamento errato del catetere, pneumotorace, emotorace, lesioni del dotto toracico o tamponamento cardiaco. Le complicanze ritardate comprendono infezioni, trombosi, stenosi, fratture del catetere e migrazione.
Un’adeguata assistenza infermieristica e la manutenzione dei port impiantati sono cruciali per mantenerli funzionali e prevenire complicazioni. Questa cura include il lavaggio regolare, il bloccaggio con eparina, il cambio della medicazione, la sostituzione dell'ago e il lavaggio della porta di accesso con soluzioni antisettiche per ridurre al minimo i rischi di contaminazione. Gli infermieri svolgono un ruolo fondamentale nel mantenimento dell’integrità del porto, nella prevenzione dei guasti e nella riduzione delle complicazioni legate al suo utilizzo. Un'assistenza infermieristica efficace richiede capacità di valutazione acute e un solido giudizio clinico per identificare e gestire in modo efficace le complicanze del dispositivo di accesso venoso centrale (CVAD).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mohammed ElSayed Zaky Principle Investigator, Ph.D
- Numero di telefono: 01000553254
- Email: Mohammed.Zaky@cu.edu.eg
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 6850001
- Reclutamento
- Faculy of Nursing Kafr El sheikh University
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Contatto:
- Mohammed ElSayed Zaky Principle Investigator, Ph.D
- Numero di telefono: 01000553254
- Email: Mohammed.Zaky@cu.edu.eg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Infermieri con almeno un anno di esperienza in unità di oncologia o chemioterapia.
- Infermieri che attualmente lavorano nel Centro di cura oncologico o nelle unità correlate che gestiscono i cateteri Port-A.
Criteri di esclusione:
- Infermieri del personale che lavorano con esperienza inferiore a 6 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di studio
Il gruppo di studio per questa ricerca è composto da 45 infermieri oncologici che sono attivamente coinvolti nella cura e nella gestione dei pazienti con cateteri Port-A impiantati per chemioterapia.
Questi infermieri vengono reclutati dal Centro di oncologia e medicina nucleare dell’ospedale Kasr Elini, che comprende ambulatori.
Gli infermieri in questo studio svolgono un ruolo fondamentale nella gestione dei dispositivi di accesso venoso a lungo termine, in particolare dei cateteri Port-A, essenziali per la somministrazione della chemioterapia e di altri trattamenti correlati.
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L'intervento è un programma educativo mirato per migliorare le competenze degli infermieri oncologici nella gestione dei cateteri Port-A per i pazienti chemioterapici.
Comprende una fase preparatoria per valutare le conoscenze e le pratiche di base, seguita da una fase di implementazione con formazione teorica e pratica.
Le sessioni teoriche riguardano le nozioni di base del dispositivo e le linee guida per la cura, mentre le sessioni pratiche forniscono una formazione pratica su procedure come l'inserimento, il lavaggio e la rimozione del catetere.
Questo programma mira a migliorare la sicurezza del paziente, ridurre le complicanze e aumentare la fiducia degli infermieri nella cura del catetere Port-A.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conoscenza degli infermieri riguardo alla cura del catetere impiantato Port-A per i pazienti sottoposti a chemioterapia "Questionario di intervista strutturata"
Lasso di tempo: 2 settimane
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Questa parte riguarderà la valutazione delle conoscenze degli infermieri sulla cura del catetere impiantato Port -A per i pazienti sottoposti a chemioterapia.
Comprenderà "trentotto" domande a scelta multipla; che copriranno quanto segue: "dieci" domande sono in relazione alla "conoscenza degli infermieri generali sul catetere A impiantato", quattordici domande riguardano "assistenza infermieristica di connessione e disconnessione del catetere", "tre" domande riguardanti "sito di uscita del catetere" cure", "due" domande riguardanti la "rimozione del catetere Port-A", "una" domanda sulla "documentazione del paziente" e "otto" domande relative a "Infezione e complicanze del catetere Port-A".
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2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pratiche infermieristiche oncologiche relative alla cura del catetere impiantato per i pazienti sottoposti a chemioterapia Lista di controllo osservazionale
Lasso di tempo: 2 settimane
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Utilizzato per valutare la pratica infermieristica per il catetere port (accesso/disaccesso, lavaggio e rimozione dell'ago di sicurezza non carotante del catetere port impiantato). Ogni elemento verrà controllato come segue: "Fatto correttamente" ha ottenuto il punteggio "Uno" e "Non fatto" o "Eseguito in modo errato" ha avuto "Zero", con un punteggio totale di "117" voti. Il punteggio totale delle pratiche infermieristiche sarà calcolato e trasferito in una percentuale che riflette i livelli delle pratiche come segue: "Meno del 60%" è considerato "Livello di pratica scadente" "Dal 60% -75%" riflette "Livello di pratica discreto" "Altro superiore al 75%" indica "Livello di buona pratica" |
2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mohamed, S., Talaat, E., & Falts, S. (2019). Assess nurses' performance regarding care of patient with implanted port undergoing chemotherapy. Egyptian Journal of Health C Alzuhairy, B. I. J., Al Zobair, A. A., & Al-Faqe, F. M. M. (2021). Complications of Port-A-Cath use for chemotherapy, drugs, and fluid administration in Mosul city. Archivos Venezolanos de Farmacología y Terapéutica, 40(4), 377-383
- Rossi F, Noren H, Jove R, Beljanski V, Grinnemo KH. Differences and similarities between cancer and somatic stem cells: therapeutic implications. Stem Cell Res Ther. 2020 Nov 18;11(1):489. doi: 10.1186/s13287-020-02018-6.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Nurses' Knowledge and Practice
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