- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06664476
Utdanningsprogrammets innvirkning på sykepleiernes ferdigheter i port-a-kateterpleie for kjemoterapipasienter
Effekten av utdanningsprogram på sykepleieres kunnskap og praksis angående implantert port-a-kateterbehandling for pasienter som gjennomgår kjemoterapi
Målet med denne eksperimentelle studien er å evaluere om en pedagogisk intervensjon kan forbedre sykepleieres kunnskap og praksis i å ta vare på pasienter med implanterte Port-A-katetre blant onkologiske sykepleiere som er direkte involvert i cellegiftbehandling. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Vil utdanningsprogrammet forbedre sykepleiernes kunnskap om Port-A-Kateterpleie? Vil utdanningsprogrammet ha en positiv innvirkning på sykepleiernes praktiske ferdigheter og redusere komplikasjoner knyttet til Port-A-Catheter management? Forskere vil sammenligne pre-intervensjon og post-intervensjon ytelse for å se om utdanningsprogrammet fører til bedre kunnskap og praksisresultater.
Deltakerne vil:
Delta på en teoretisk treningsøkt om grunnleggende Port-A-Catheter, inkludert bruk, fordeler og vanlige komplikasjoner.
Delta i en praktisk økt, som involverer demonstrasjoner og overvåket øvelse av Port-A-Kateterpleie, som innsetting, spyling og fjerning.
Bli evaluert før intervensjonen, umiddelbart etter og 2 uker etter intervensjonen for å vurdere forbedringer og oppbevaring av kunnskap og ferdigheter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kreft er en raskt voksende, invasiv og metastatisk sykdom forårsaket av en opphopning av genetiske mutasjoner som fører til dannelsen av ondartede celler. Disse genetiske endringene kan skyldes eksponering for kjemiske kreftfremkallende stoffer, kronisk betennelse, stråling eller en genetisk disposisjon. Globalt er kreft en betydelig folkehelseutfordring og rangerer som den nest ledende dødsårsaken i USA. De siste årene har den globale kreftbyrden økt, med millioner av nye tilfeller og dødsfall hvert år. I Egypt gjenspeiler tallene et lignende mønster, og fremhever den utbredte virkningen av denne sykdommen.
Kjemoterapi er fortsatt den mest brukte behandlingen for kreft, ved å bruke kjemiske midler som retter seg mot og ødelegger kreftceller, og forhindrer deres vekst og spredning. Ofte kombineres kjemoterapi med andre behandlingsformer som kirurgi eller stråling. Mens kjemoterapi kan leveres via ulike ruter, er intravenøs (IV) administrering den vanligste. Moderne kjemoterapibehandling krever konsekvent og sikker tilgang til venesystemet for levering av legemidler, væsker og blodprodukter. På grunn av de skadelige effektene av gjentatt venepunktur og langvarig kjemoterapi på perifere vener, har langtidsvenøse tilgangsenheter (VADs) blitt avgjørende. En av de mest brukte VAD-ene er Port-A-Catheter-systemet.
Et Port-A-kateter er et medisinsk utstyr som gir direkte tilgang til store blodårer. Den består av et reservoar (eller portal) og et kateter, implantert i en kirurgisk laget lomme på brystveggen eller overarmen. Portalen plasseres subkutant og kobles til kateteret med en spesialisert lås. Den kan brukes til kjemoterapi 12 til 24 timer etter innsetting og forblir vanligvis på plass i to til seks år.
Denne enheten reduserer smerten og angsten forbundet med gjentatte nålestikk eller venøse prosedyrer betydelig, og gir pasienter større frihet og sikkerhet i sine daglige aktiviteter. Port-A-kateteret muliggjør levering av kjemoterapimidler, blodprodukter, parenteral ernæring og innsamling av blodprøver for testing, alt som bidrar til en forbedret livskvalitet.
De primære fordelene med porter inkluderer lettere venøs tilgang, spesielt for pasienter med små eller kompromitterte årer, lavere risiko for kjemoterapi-ekstravasasjon og evnen til å administrere irriterende stoffer. Port-A-katetre er imidlertid ikke uten risiko, som er kategorisert som tidlige eller forsinkede komplikasjoner. Tidlige komplikasjoner kan involvere feil kateterplassering, pneumothorax, hemothorax, thoraxkanalskade eller hjertetamponade. Forsinkede komplikasjoner inkluderer infeksjoner, trombose, stenose, kateterbrudd og migrasjon.
Riktig pleie og vedlikehold av implanterte porter er avgjørende for å holde dem funksjonelle og forhindre komplikasjoner. Denne behandlingen inkluderer regelmessig spyling, heparinlåsing, bandasjeskift, nålebytte og skrubbing av tilgangsporten med antiseptiske løsninger for å minimere forurensningsrisikoen. Sykepleiere spiller en sentral rolle i å opprettholde integriteten til porten, forhindre svikt og redusere komplikasjoner knyttet til bruken av den. Effektiv sykepleie krever skarpe vurderingsferdigheter og god klinisk vurdering for å identifisere og håndtere komplikasjoner med sentral venøs tilgangsenhet (CVAD) effektivt.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mohammed ElSayed Zaky Principle Investigator, Ph.D
- Telefonnummer: 01000553254
- E-post: Mohammed.Zaky@cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 6850001
- Rekruttering
- Faculy of Nursing Kafr El sheikh University
-
Ta kontakt med:
- Mohammed ElSayed Zaky Principle Investigator, Ph.D
- Telefonnummer: 01000553254
- E-post: Mohammed.Zaky@cu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Sykepleiere med minst ett års erfaring innen onkologi eller cellegiftavdelinger.
- Sykepleiere som for tiden jobber i Oncology Care Center eller relaterte enheter som håndterer Port-A-katetre.
Ekskluderingskriterier:
- Ansatte sykepleiere med erfaring mindre enn 6 måneder.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studiegruppe
Studiegruppen for denne forskningen består av 45 onkologiske sykepleiere som er aktivt involvert i pleie og behandling av pasienter med implanterte Port-A-katetre for kjemoterapi.
Disse sykepleierne er rekruttert fra Onkologi- og Nukleærmedisinsk senter ved Kasr Elini sykehus, som inkluderer poliklinikker.
Sykepleierne i denne studien spiller en kritisk rolle i håndteringen av langtidsvenøs tilgangsenheter, spesielt Port-A-katetre, som er avgjørende for administrering av kjemoterapi og andre relaterte behandlinger.
|
Intervensjonen er et målrettet utdanningsprogram for å forbedre onkologiske sykepleieres ferdigheter i å håndtere Port-A-katetre for kjemoterapipasienter.
Den inkluderer en forberedende fase for å vurdere grunnleggende kunnskap og praksis, etterfulgt av en implementeringsfase med teoretisk og praktisk opplæring.
Teoretiske økter dekker enhetens grunnleggende og pleieretningslinjer, mens praktiske økter gir praktisk opplæring om prosedyrer som kateterinnsetting, spyling og fjerning.
Dette programmet tar sikte på å forbedre pasientsikkerheten, redusere komplikasjoner og øke sykepleiernes tillit til Port-A-Catheter omsorg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykepleieres kunnskap om implantert port-A-kateterbehandling for pasienter som gjennomgår kjemoterapi "Structured Interview Questionnaire
Tidsramme: 2 uker
|
Denne delen vil handle om å vurdere sykepleieres kunnskap om implantert port -A Kateterbehandling for pasienter som gjennomgår cellegift.
Den vil inneholde "trettiåtte" flervalgsspørsmål; som vil dekke følgende: «ti» spørsmål er i forhold til «General sykepleieres kunnskap om implantert port -A-kateter», fjorten spørsmål handler om «Katetertilkopling og frakobling sykepleie», «tre» spørsmål vedrørende «Kateterutgangssted omsorg", "to" spørsmål vedrørende "Fjerning av Port-A-kateter", "ett" spørsmål om "pasientdokumentasjon" og "åtte" spørsmål knyttet til "Port-A-kateterinfeksjon og komplikasjoner".
|
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Onkologisk sykepleiers praksis angående pleie av implantert port-A-kateter for pasienter som gjennomgår observasjonssjekkliste for kjemoterapi
Tidsramme: 2 uker
|
Brukes til å vurdere sykepleierens praksis for portkateter (tilgang/frakobling, spyling og fjerning av sikkerhetsnålen uten kjernehull på det implanterte portkateteret). Hvert element vil bli sjekket slik: "Utført riktig" tok "En" poengsum og "Ikke utført" eller "Feil utført" hadde "Null", med en total poengsum på "117" karakterer. Den totale poengsummen for sykepleiernes praksis vil bli beregnet og overført til prosent som reflekterer praksisnivåene som følger: "Mindre enn 60 %" regnes som "Dårlig praksisnivå" "Fra 60 % -75 %" gjenspeiler "Riktig praksisnivå" "Mer enn 75 %" angir "God praksisnivå" |
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Mohamed, S., Talaat, E., & Falts, S. (2019). Assess nurses' performance regarding care of patient with implanted port undergoing chemotherapy. Egyptian Journal of Health C Alzuhairy, B. I. J., Al Zobair, A. A., & Al-Faqe, F. M. M. (2021). Complications of Port-A-Cath use for chemotherapy, drugs, and fluid administration in Mosul city. Archivos Venezolanos de Farmacología y Terapéutica, 40(4), 377-383
- Rossi F, Noren H, Jove R, Beljanski V, Grinnemo KH. Differences and similarities between cancer and somatic stem cells: therapeutic implications. Stem Cell Res Ther. 2020 Nov 18;11(1):489. doi: 10.1186/s13287-020-02018-6.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Nurses' Knowledge and Practice
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .