- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06664476
Влияние образовательной программы на навыки медсестер по уходу за пациентами, прошедшими химиотерапию, через порт-катетер
Влияние образовательной программы на знания и практику медсестер в отношении ухода за имплантированным порт-катетером у пациентов, проходящих химиотерапию
Цель этого экспериментального исследования — оценить, может ли образовательное вмешательство улучшить знания и практику медсестер по уходу за пациентами с имплантированными катетерами Port-A-катетерами среди медсестер онкологических отделений, непосредственно участвующих в химиотерапевтическом лечении. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Поможет ли образовательная программа улучшить знания медсестер в области ухода за порт-катетером? Окажет ли образовательная программа положительное влияние на практические навыки медсестер и уменьшит ли количество осложнений, связанных с использованием порта-катетера? Исследователи будут сравнивать эффективность до и после вмешательства, чтобы увидеть, приводит ли образовательная программа к улучшению знаний и практических результатов.
Участники:
Посетите теоретическое занятие по основам использования Port-A-Catheter, включая его использование, преимущества и распространенные осложнения.
Примите участие в практическом занятии, включающем демонстрации и практику ухода за порт-катетером под наблюдением, например, установку, промывание и удаление.
Пройти оценку до вмешательства, сразу после него и через 2 недели после вмешательства для оценки улучшений и сохранения знаний и навыков.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рак — это быстро растущее, инвазивное и метастатическое заболевание, вызванное накоплением генетических мутаций, которые приводят к образованию злокачественных клеток. Эти генетические изменения могут возникнуть в результате воздействия химических канцерогенов, хронического воспаления, радиации или генетической предрасположенности. Во всем мире рак является серьезной проблемой общественного здравоохранения и занимает второе место по значимости причины смертности в Соединенных Штатах. В последние годы глобальное бремя рака резко возросло: каждый год возникают миллионы новых случаев и смертей. В Египте цифры отражают аналогичную картину, подчеркивая широкое распространение этого заболевания.
Химиотерапия остается наиболее часто используемым методом лечения рака, в котором используются химические агенты, которые воздействуют на раковые клетки и уничтожают их, предотвращая их рост и распространение. Часто химиотерапию комбинируют с другими методами лечения, такими как хирургическое вмешательство или лучевая терапия. Хотя химиотерапию можно проводить различными способами, наиболее распространенным является внутривенное (ВВ) введение. Современное проведение химиотерапии требует постоянного и безопасного доступа к венозной системе для доставки лекарств, жидкостей и продуктов крови. Из-за повреждающего воздействия повторных венопункций и длительной химиотерапии на периферические вены стали необходимы устройства долговременного венозного доступа (VAD). Одним из наиболее часто используемых VAD является система Port-A-Catheter.
Порт-а-катетер — это медицинское устройство, обеспечивающее прямой доступ к крупным кровеносным сосудам. Он состоит из резервуара (или портала) и катетера, имплантируемого в хирургически созданный карман на грудной стенке или плече. Портал размещается подкожно и соединяется с катетером специализированным замком. Его можно использовать для химиотерапии через 12–24 часа после установки, и обычно он остается на месте от двух до шести лет.
Это устройство значительно уменьшает боль и беспокойство, связанные с повторными уколами иглы или венозными процедурами, предоставляя пациентам большую свободу и безопасность в их повседневной деятельности. Порт-А-катетер позволяет доставлять химиотерапевтические препараты, препараты крови, парентеральное питание и брать образцы крови для тестирования, что способствует улучшению качества жизни.
Основные преимущества портов включают более легкий венозный доступ, особенно для пациентов с маленькими или поврежденными венами, меньший риск экстравазации химиотерапии и возможность вводить раздражающие вещества. Однако катетеры Port-A не лишены рисков, которые классифицируются как ранние или отсроченные осложнения. Ранние осложнения могут включать неправильное расположение катетера, пневмоторакс, гемоторакс, повреждение грудного протока или тампонаду сердца. К отсроченным осложнениям относятся инфекции, тромбозы, стенозы, переломы катетеров и миграция.
Правильный сестринский уход и техническое обслуживание имплантированных портов имеют решающее значение для поддержания их функциональности и предотвращения осложнений. Этот уход включает в себя регулярное промывание, блокировку гепарином, смену повязок, замену иглы и очистку порта доступа антисептическими растворами для минимизации риска заражения. Медсестры играют ключевую роль в поддержании целостности порта, предотвращении сбоев и уменьшении осложнений, связанных с его использованием. Эффективный сестринский уход требует четких навыков оценки и здравого клинического суждения для эффективного выявления и лечения осложнений, связанных с устройством центрального венозного доступа (CVAD).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mohammed ElSayed Zaky Principle Investigator, Ph.D
- Номер телефона: 01000553254
- Электронная почта: Mohammed.Zaky@cu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 6850001
- Рекрутинг
- Faculy of Nursing Kafr El sheikh University
-
Контакт:
- Mohammed ElSayed Zaky Principle Investigator, Ph.D
- Номер телефона: 01000553254
- Электронная почта: Mohammed.Zaky@cu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Медсестры с опытом работы не менее одного года в отделениях онкологии или химиотерапии.
- Медсестры, которые в настоящее время работают в онкологическом центре или связанных с ним отделениях, которые работают с катетерами Port-A.
Критерии исключения:
- Работают медсестры со стажем не менее 6 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа
Исследовательская группа для этого исследования состоит из 45 медсестер онкологического отделения, которые активно участвуют в уходе и ведении пациентов с имплантированными катетерами Port-A для химиотерапии.
Эти медсестры набраны из Центра онкологии и ядерной медицины больницы Каср-Элини, в состав которого входят амбулаторные клиники.
Медсестры в этом исследовании играют решающую роль в обращении с устройствами для долговременного венозного доступа, особенно с катетерами Port-A, которые необходимы для проведения химиотерапии и других связанных с ней методов лечения.
|
Вмешательство представляет собой целевую образовательную программу, направленную на повышение навыков медсестер онкологических отделений в использовании катетеров Port-A для пациентов, проходящих химиотерапию.
Он включает в себя подготовительный этап для оценки базовых знаний и практики, за которым следует этап внедрения с теоретическим и практическим обучением.
Теоретические занятия посвящены основам работы с устройством и рекомендациям по уходу, а практические занятия предусматривают практическое обучение таким процедурам, как установка, промывание и извлечение катетера.
Эта программа направлена на повышение безопасности пациентов, уменьшение осложнений и повышение уверенности медсестер в уходе через порт-катетер.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знания медсестер об уходе за имплантированным катетером Port-A для пациентов, проходящих химиотерапию. Анкета для структурированного интервью.
Временное ограничение: 2 недели
|
Эта часть будет посвящена оценке знаний медсестер об уходе за имплантированным катетером порта-А для пациентов, проходящих химиотерапию.
Он будет включать «тридцать восемь» вопросов с несколькими вариантами ответов; который будет охватывать следующее: «десять» вопросов относятся к «Знаниям медсестер общего профиля об имплантированном порте А-катетера», четырнадцать вопросов относятся к «Сестринского ухода за подключением и отсоединением катетера», «три» вопроса касаются «Места выхода катетера». уход», «два» вопроса об «удалении катетера Port-A», «один» вопрос о «документации пациента» и «восемь» вопросов, касающихся «инфекции и осложнений Port-A-катетера».
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Практика онкологических медсестер по уходу за имплантированным катетером Port-A для пациентов, проходящих химиотерапию. Контрольный список для наблюдения
Временное ограничение: 2 неделя
|
Используется для оценки практики медсестры при работе с портовым катетером (доступ/удаление доступа, промывание и удаление непрорезывающей защитной иглы имплантированного портового катетера). Каждый пункт будет проверен следующим образом: «Выполнено правильно» — «Один балл», «Не выполнено» или «Неправильно выполнено» — «Ноль», с общей суммой баллов «117». Общая оценка практики медсестер будет рассчитана и переведена в процентное соотношение, отражающее уровни практики следующим образом: «Менее 60%» считается «Уровнем плохой практики» «От 60% до 75%» отражает «Уровень добросовестной практики» «Более более 75%» означает «Уровень передовой практики». |
2 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mohamed, S., Talaat, E., & Falts, S. (2019). Assess nurses' performance regarding care of patient with implanted port undergoing chemotherapy. Egyptian Journal of Health C Alzuhairy, B. I. J., Al Zobair, A. A., & Al-Faqe, F. M. M. (2021). Complications of Port-A-Cath use for chemotherapy, drugs, and fluid administration in Mosul city. Archivos Venezolanos de Farmacología y Terapéutica, 40(4), 377-383
- Rossi F, Noren H, Jove R, Beljanski V, Grinnemo KH. Differences and similarities between cancer and somatic stem cells: therapeutic implications. Stem Cell Res Ther. 2020 Nov 18;11(1):489. doi: 10.1186/s13287-020-02018-6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Nurses' Knowledge and Practice
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .