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尺骨側副靭帯 (UCL) の血流制限 (BFR) トレーニング

2025年1月21日 更新者：Robert A. Jack、The Methodist Hospital Research Institute

尺骨側副靱帯血流制限トレーニングの成果

この臨床試験の目的は、健康な人に血流制限（BFR）運動を伴う低強度の抵抗運動を8週間続けた後の、利き腕の肘尺骨側副靱帯（UCL）の相対的な厚さと関節スペースの弛緩の違いを特定することです。ボランティア。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  1. BFR エクササイズは、UCL の相対的な靱帯の厚さの変化、および尺上腕骨関節腔の変化に寄与しますか?
  2. BFRあり/なしの8週間の強化プロトコール後に腕の筋力に変化はありますか?

参加者は次のことを行います:

  • 週に 2 回の BFR セッションを合計 8 週間完了します。
  • 各研究訪問時に両腕で運動セッションを完了してください（利き腕は BFR を受けます）。
  • 最初と最後の研究訪問時に UCL の超音波検査を撮ってもらいます。
  • 最初と最後の研究訪問時に強度評価を完了します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 健康ボランティア
  • すべてのエクササイズセッションとプログラムを完全に完了することに同意する
  • 18歳から50歳まで

除外基準:

  • 手、肘、肩の現在または最近の怪我
  • 18歳以上50歳未満の方
  • 血管損傷または以前の血管手術
  • DVTの歴史
  • 他のBFR研究に現在参加している
  • 現在、体系化された筋力トレーニングプログラムに参加しています
  • 運動不能を引き起こす筋骨格系の状態
  • 参加者は大学/プロ野球/ソフトボール選手ではないこと
  • 脆弱な人々

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：UCL での BFR トレーニング
デバイス：Delfi PTS 血流制限止血帯システム
ヒューストンのメソジストリハビリテーションクリニックでは、これらの機器は多くの術後治療における BFR 療法の標準治療として使用されています。 一般的なガイドラインでは、四肢閉塞圧 (LOP) の 30% ～ 80% の範囲を使用することが推奨されています。 BFR に関するこれまでの研究活動では、研究者らはこれらのガイドラインを遵守し、被験者が十分に許容できる範囲を観察しながら有害事象は経験していません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
UCLの相対的な靭帯の厚さ
時間枠：ベースライン訪問から8週間の治療終了まで
靱帯の厚さは超音波画像測定により評価します。
ベースライン訪問から8週間の治療終了まで
尺上腕関節の弛緩の変化
時間枠：ベースライン来院時と治療終了時（8週間目）
あらゆる変化は超音波画像診断によって評価されます。 左右差 (STS) とも呼ばれる相対測定値を計算するには、研究者は利き腕と非利き腕の両方から測定値を取得し、その 2 つの差を計算します。
ベースライン来院時と治療終了時（8週間目）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腕の力の変化
時間枠：ベースライン訪問から8週間の治療終了まで
この値はクレーン スケール (力を測定するために使用される装置) で測定され、さまざまな動きでの参加者の最大力出力を評価します。 スコアの高低は結果の良し悪しを反映するものではなく、強さの変化を評価するために各参加者のスコアが自分のスコアと比較されるだけです。
ベースライン訪問から8週間の治療終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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The Methodist Hospital Research Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月16日

一次修了 (推定)

2026年11月1日

研究の完了 (推定)

2028年11月1日

試験登録日

最初に提出

2024年10月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月28日

最初の投稿 (実際)

2024年10月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月21日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PRO00038314

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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