Blodstrømsbegrensning (BFR) Trening på Ulnar Collateral Ligament (UCL)
21. januar 2025 oppdatert av: Robert A. Jack, The Methodist Hospital Research Institute
Utfall av trening for blodstrømsbegrensning på Ulnar Collateral Ligament
Målet med denne kliniske studien er å identifisere eventuelle forskjeller i albue ulnar collateral ligament (UCL) relativ tykkelse og leddromsslapphet i den dominerende armen etter et 8-ukers kurs med lavintensitets motstandsøvelser med blodstrømsbegrensning (BFR) øvelser hos friske frivillige. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Bidrar BFR-øvelser til en endring i den relative ligamenttykkelsen til UCL, og endringer i det ulnohumerale leddrommet?
- Er det endringer i armstyrke etter 8-ukers styrkeprotokoll med/uten BFR?
Deltakerne vil:
- Gjennomfør to BFR-økter i uken i totalt åtte uker.
- Gjennomfør en treningsøkt med begge armer (dominant arm vil få BFR) ved hvert studiebesøk.
- Få tatt sonografer av UCL ved første og siste studiebesøk.
- Fullføre styrkevurderinger ved første og siste studiebesøk.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Haley Goble, MHA
- Telefonnummer: 713-441-3930
- E-post: hmgoble@houstonmethodist.org
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- Houston Methodist Hospital
-
Ta kontakt med:
- Haley Goble, MHA
- Telefonnummer: 713-441-3930
- E-post: hmgoble@houstonmethodist.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Frisk frivillig
- Godta å fullføre alle treningsøkter og program i sin helhet
- Mellom alderen 18-50 år
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende eller nylig skade på hånden, albuen eller skulderen
- Utenfor alderen 18-50 år
- Vaskulær kompromiss eller tidligere karkirurgi
- Historien til DVT
- Nåværende deltakelse i annen BFR forskningsstudie
- Deltar for tiden i et strukturert styrketreningsprogram
- Eventuelle muskel- og skjelettforhold som resulterer i manglende evne til å trene
- Deltakere kan ikke være kollegiale/profesjonelle baseball-/softballspillere
- Sårbare befolkninger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: BFR-opplæring på UCL
|
I Houston Methodist-rehabiliteringsklinikker brukes disse enhetene som standardbehandling for BFR-terapi i mange postoperative behandlinger.
Generelle retningslinjer foreslår å bruke områder mellom 30 % - 80 % av okklusjonstrykket (LOP).
I vår tidligere forskningsinnsats som involverte BFR har etterforskerne fulgt disse retningslinjene og ikke opplevd uønskede hendelser mens de observerte at disse områdene tolereres godt av forsøkspersoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Relativ ligamenttykkelse av UCL
Tidsramme: Fra baseline-besøk til behandlingsslutt ved 8 uker
|
Tykkelsen av leddbåndet vil bli evaluert ved ultralydmåling.
|
Fra baseline-besøk til behandlingsslutt ved 8 uker
|
|
Endringer i ulnohumeral leddslaksitet
Tidsramme: Ved baseline besøk og behandlingsslutt ved 8 uker
|
Eventuelle endringer vil bli evaluert ved hjelp av ultralyd.
For å beregne den relative målingen, også kjent som side-til-side-forskjellen (STS), vil etterforskerne ta målinger fra både de dominerende og ikke-dominante armene og deretter beregne forskjellen mellom de to.
|
Ved baseline besøk og behandlingsslutt ved 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i armstyrke
Tidsramme: Fra baseline-besøk til behandlingsslutt ved 8 uker
|
Denne verdien vil bli målt med en kranskala (en enhet som brukes til å måle kraft) og vil evaluere deltakerens maksimale kraftutgang med forskjellige bevegelser.
Høyere eller lavere skårer reflekterer ikke om et resultat er bedre eller dårligere, men hver deltakers skåre blir bare sammenlignet med deres egne for å vurdere styrkeendring.
|
Fra baseline-besøk til behandlingsslutt ved 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
30. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PRO00038314
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .