Тренировка ограничения кровотока (BFR) на локтевой коллатеральной связке (UCL)
21 января 2025 г. обновлено: Robert A. Jack, The Methodist Hospital Research Institute
Результаты тренировки по ограничению кровотока на локтевой коллатеральной связке
Целью этого клинического исследования является выявление любых различий в относительной толщине локтевой коллатеральной связки (UCL) и слабости суставной щели в доминирующей руке после 8-недельного курса упражнений с отягощениями низкой интенсивности с упражнениями по ограничению кровотока (BFR) у здоровых людей. волонтеры. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Способствуют ли упражнения BFR изменению относительной толщины связок UCL и изменениям в щели локтевого сустава?
- Есть ли изменения в силе рук после 8-недельного протокола укрепления с BFR или без него?
Участники:
- Проходите два сеанса BFR в неделю в общей сложности восемь недель.
- Выполняйте тренировку обеими руками (доминирующая рука получит BFR) при каждом учебном визите.
- Сделайте сонографии UCL во время первого и последнего ознакомительного визита.
- Выполните оценку силы во время первого и последнего ознакомительного визита.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Haley Goble, MHA
- Номер телефона: 713-441-3930
- Электронная почта: hmgoble@houstonmethodist.org
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- Houston Methodist Hospital
-
Контакт:
- Haley Goble, MHA
- Номер телефона: 713-441-3930
- Электронная почта: hmgoble@houstonmethodist.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровый волонтер
- Согласитесь выполнить все упражнения и программу в полном объеме.
- В возрасте 18-50 лет
Критерии исключения:
- Текущая или недавняя травма руки, локтя или плеча.
- Вне возраста 18-50 лет
- Сосудистый компромисс или предыдущая сосудистая операция.
- История ТГВ
- Текущее участие в другом исследовании BFR
- В настоящее время участвует в программе структурированных силовых тренировок.
- Любые заболевания опорно-двигательного аппарата, приводящие к невозможности физических упражнений.
- Участники не могут быть студенческими/профессиональными игроками в бейсбол/софтбол.
- Уязвимые группы населения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение BFR на UCL
|
В методистских реабилитационных клиниках Хьюстона эти устройства используются в качестве стандарта лечения BFR во многих послеоперационных методах лечения.
Общие рекомендации предлагают использовать диапазоны от 30% до 80% давления окклюзии конечностей (LOP).
В наших предыдущих исследованиях с использованием BFR исследователи придерживались этих рекомендаций и не испытывали никаких побочных эффектов, хотя эти диапазоны хорошо переносились субъектами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Относительная толщина связки UCL
Временное ограничение: От исходного визита до окончания лечения через 8 недель
|
Толщина связки будет оцениваться с помощью ультразвуковой визуализации.
|
От исходного визита до окончания лечения через 8 недель
|
|
Изменения слабости локтевого сустава
Временное ограничение: При исходном визите и окончании лечения через 8 недель.
|
Любые изменения будут оценены с помощью ультразвукового исследования.
Чтобы вычислить относительное измерение, также известное как боковая разница (STS), исследователи будут проводить измерения как на доминирующей, так и на недоминирующей руке, а затем вычислять разницу между ними.
|
При исходном визите и окончании лечения через 8 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения силы рук
Временное ограничение: От исходного визита до окончания лечения через 8 недель
|
Это значение будет измеряться с помощью крановых весов (устройства, используемого для измерения силы) и оценивать максимальную выходную силу участника при различных движениях.
Более высокие или более низкие баллы не отражают, стал ли результат лучше или хуже, а скорее баллы каждого участника сравниваются только с их собственными, чтобы оценить изменение силы.
|
От исходного визита до окончания лечения через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PRO00038314
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .