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Allenamento sulla restrizione del flusso sanguigno (BFR) sul legamento collaterale ulnare (UCL)

21 gennaio 2025 aggiornato da: Robert A. Jack, The Methodist Hospital Research Institute

Risultati dell'allenamento sulla restrizione del flusso sanguigno sul legamento collaterale ulnare

L'obiettivo di questo studio clinico è identificare eventuali differenze nello spessore relativo del legamento collaterale ulnare del gomito (UCL) e nella lassità dello spazio articolare nel braccio dominante dopo un corso di 8 settimane di esercizi di resistenza a bassa intensità con esercizi di restrizione del flusso sanguigno (BFR) in soggetti sani. volontari. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  1. Gli esercizi BFR contribuiscono a un cambiamento nello spessore relativo del legamento dell’UCL e a cambiamenti nello spazio articolare ulno-omerale?
  2. Ci sono cambiamenti nella forza delle braccia dopo il protocollo di rafforzamento di 8 settimane con/senza BFR?

I partecipanti:

  • Completa due sessioni BFR a settimana per un totale di otto settimane.
  • Completare una sessione di esercizi con entrambe le braccia (il braccio dominante riceverà BFR) ad ogni visita di studio.
  • Sottoporre a ecografia l'UCL alla prima e all'ultima visita di studio.
  • Valutazioni complete della forza alla prima e all'ultima visita di studio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Volontario sano
  • Accettare di completare tutte le sessioni di allenamento e il programma nella sua interezza
  • Di età compresa tra 18 e 50 anni

Criteri di esclusione:

  • Lesione attuale o recente alla mano, al gomito o alla spalla
  • Al di fuori dei 18-50 anni
  • Compromissione vascolare o precedente intervento chirurgico vascolare
  • Storia della TVP
  • Attuale partecipazione ad altri studi di ricerca sul BFR
  • Attualmente partecipo a un programma strutturato di allenamento per la forza
  • Qualsiasi condizione muscolo-scheletrica che comporti l’incapacità di fare esercizio
  • I partecipanti non possono essere giocatori collegiali/professionisti di baseball/softball
  • Popolazioni vulnerabili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione BFR sull'UCL
Dispositivo: Sistema di laccio emostatico per restrizione del flusso sanguigno Delfi PTS
Nelle cliniche di riabilitazione metodista di Houston questi dispositivi vengono utilizzati come standard di cura per la terapia BFR in molti trattamenti postoperatori. Le linee guida generali suggeriscono di utilizzare intervalli compresi tra il 30% e l'80% della pressione di occlusione degli arti (LOP). Nelle nostre precedenti attività di ricerca sul BFR i ricercatori hanno aderito a queste linee guida e non hanno riscontrato eventi avversi mentre osservavano che questi intervalli erano ben tollerati dai soggetti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore relativo del legamento dell'UCL
Lasso di tempo: Dalla visita basale alla fine del trattamento a 8 settimane
Lo spessore del legamento sarà valutato mediante misurazione ecografica.
Dalla visita basale alla fine del trattamento a 8 settimane
Cambiamenti nella lassità dell'articolazione ulno-omerale
Lasso di tempo: Alla visita basale e fine del trattamento a 8 settimane
Eventuali modifiche verranno valutate mediante ecografia. Per calcolare la misurazione relativa, nota anche come differenza da un lato all'altro (STS), i ricercatori prenderanno misurazioni sia dal braccio dominante che da quello non dominante e quindi calcoleranno la differenza tra i due.
Alla visita basale e fine del trattamento a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella forza delle braccia
Lasso di tempo: Dalla visita basale alla fine del trattamento a 8 settimane
Questo valore sarà misurato con una bilancia da gru (un dispositivo utilizzato per misurare la forza) e valuterà la forza massima prodotta dal partecipante con diversi movimenti. I punteggi più alti o più bassi non riflettono se un risultato sia migliore o peggiore, ma piuttosto i punteggi di ciascun partecipante vengono solo confrontati con i propri per valutare il cambiamento di forza.
Dalla visita basale alla fine del trattamento a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Methodist Hospital Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRO00038314

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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