Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening ograniczania przepływu krwi (BFR) na więzadle pobocznym łokciowym (UCL)

21 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Robert A. Jack, The Methodist Hospital Research Institute

Wyniki treningu ograniczania przepływu krwi w więzadle pobocznym łokciowym

Celem tego badania klinicznego jest identyfikacja wszelkich różnic we względnej grubości więzadła pobocznego łokciowego (UCL) i wiotkości szpary stawowej w ramieniu dominującym po 8-tygodniowym cyklu ćwiczeń oporowych o małej intensywności z ćwiczeniami ograniczającymi przepływ krwi (BFR) u zdrowych osób. wolontariusze. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. Czy ćwiczenia BFR przyczyniają się do zmiany względnej grubości więzadła UCL i zmian w szparze stawowej łokciowo-ramiennej?
  2. Czy po 8-tygodniowym protokole wzmacniania z/bez BFR występują zmiany w sile ramion?

Uczestnicy będą:

  • Wykonuj dwie sesje BFR tygodniowo przez łącznie osiem tygodni.
  • Podczas każdej wizyty studyjnej wykonaj sesję ćwiczeń obiema rękami (ramię dominujące otrzyma BFR).
  • Podczas pierwszej i ostatniej wizyty studyjnej należy wykonać USG UCL.
  • Pełna ocena wytrzymałościowa podczas pierwszej i ostatniej wizyty studyjnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdrowy wolontariusz
  • Zgadzam się na ukończenie wszystkich sesji ćwiczeń i programu w całości
  • W wieku 18-50 lat

Kryteria wykluczenia:

  • Obecny lub niedawny uraz ręki, łokcia lub barku
  • Poza osobami w wieku 18-50 lat
  • Zaburzenia naczyniowe lub wcześniejsza operacja naczyniowa
  • Historia DVT
  • Bieżący udział w innych badaniach naukowych BFR
  • Obecnie uczestniczy w ustrukturyzowanym programie treningu siłowego
  • Wszelkie schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego uniemożliwiające wykonywanie ćwiczeń
  • Uczestnikami nie mogą być zawodowi gracze w baseball/softball
  • Wrażliwe populacje

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szkolenie BFR na UCL
Urządzenie: System opasek uciskowych Delfi PTS ograniczających przepływ krwi
W klinikach rehabilitacyjnych Houston Methodist urządzenia te są stosowane jako standard w terapii BFR w wielu zabiegach pooperacyjnych. Ogólne wytyczne sugerują stosowanie zakresów od 30% do 80% ciśnienia okluzji kończyny (LOP). W naszych poprzednich badaniach dotyczących BFR badacze przestrzegali tych wytycznych i nie doświadczyli żadnych zdarzeń niepożądanych, przestrzegając, aby te zakresy były dobrze tolerowane przez pacjentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Względna grubość więzadła UCL
Ramy czasowe: Od wizyty początkowej do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
Grubość więzadła zostanie oceniona za pomocą pomiaru obrazowego USG.
Od wizyty początkowej do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
Zmiany wiotkości stawu łokciowo-ramiennego
Ramy czasowe: Podczas wizyty początkowej i zakończenia leczenia po 8 tygodniach
Wszelkie zmiany zostaną ocenione za pomocą badania USG. Aby obliczyć pomiar względny, znany również jako różnica między stronami (STS), badacze dokonają pomiarów zarówno w ramieniu dominującym, jak i niedominującym, a następnie obliczą różnicę między nimi.
Podczas wizyty początkowej i zakończenia leczenia po 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany siły ramion
Ramy czasowe: Od wizyty początkowej do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
Wartość ta zostanie zmierzona za pomocą skali dźwigowej (urządzenia służącego do pomiaru siły) i oceni maksymalną siłę wyjściową uczestnika przy różnych ruchach. Wyższe lub niższe wyniki nie odzwierciedlają tego, czy wynik jest lepszy czy gorszy, ale raczej wyniki każdego uczestnika są porównywane jedynie z jego własnymi w celu oceny zmiany siły.
Od wizyty początkowej do zakończenia leczenia po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Methodist Hospital Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRO00038314

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj