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Training zur Blutflussbeschränkung (BFR) am ulnaren Kollateralband (UCL)

21. Januar 2025 aktualisiert von: Robert A. Jack, The Methodist Hospital Research Institute

Ergebnisse des Trainings zur Einschränkung des Blutflusses am ulnaren Kollateralband

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, etwaige Unterschiede in der relativen Dicke des ulnaren Kollateralbandes (UCL) des Ellenbogens und der Laxheit des Gelenkraums im dominanten Arm nach einem 8-wöchigen Kurs mit Widerstandsübungen geringer Intensität mit Übungen zur Blutflussbeschränkung (BFR) bei gesunden Menschen zu identifizieren Freiwillige. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  1. Tragen BFR-Übungen zu einer Veränderung der relativen Banddicke des UCL und zu Veränderungen im ulnohumeralen Gelenkraum bei?
  2. Gibt es Veränderungen in der Armkraft nach dem 8-wöchigen Kräftigungsprotokoll mit/ohne BFR?

Die Teilnehmer werden:

  • Absolvieren Sie zwei BFR-Sitzungen pro Woche für insgesamt acht Wochen.
  • Absolvieren Sie bei jedem Studienbesuch eine Trainingseinheit mit beiden Armen (der dominante Arm erhält BFR).
  • Lassen Sie beim ersten und letzten Studienbesuch Sonographien des UCL anfertigen.
  • Vollständige Festigkeitsbeurteilungen beim ersten und letzten Studienbesuch.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunder Freiwilliger
  • Stimmen Sie zu, alle Trainingseinheiten und das gesamte Programm zu absolvieren
  • Im Alter zwischen 18 und 50 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle oder kürzlich aufgetretene Verletzung der Hand, des Ellenbogens oder der Schulter
  • Außerhalb des Alters zwischen 18 und 50 Jahren
  • Gefäßkompromiss oder frühere Gefäßoperation
  • Geschichte der TVT
  • Aktuelle Teilnahme an anderen BFR-Forschungsstudien
  • Nimm derzeit an einem strukturierten Krafttrainingsprogramm teil
  • Jegliche Erkrankungen des Bewegungsapparates, die dazu führen, dass Sie nicht trainieren können
  • Die Teilnehmer dürfen keine College-/professionellen Baseball-/Softballspieler sein
  • Gefährdete Bevölkerungsgruppen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: BFR-Schulung an der UCL
Gerät: Delfi PTS Blutflussbeschränkungs-Tourniquet-System
In den Rehabilitationskliniken der Houston Methodist werden diese Geräte als Standard für die BFR-Therapie bei vielen postoperativen Behandlungen eingesetzt. Allgemeine Richtlinien empfehlen die Verwendung von Bereichen zwischen 30 % und 80 % des Extremitätenokklusionsdrucks (LOP). Bei unseren früheren Forschungsbemühungen mit BFR haben sich die Forscher an diese Richtlinien gehalten und keine unerwünschten Ereignisse festgestellt, während sie darauf geachtet haben, dass diese Bereiche von den Probanden gut vertragen werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Relative Banddicke des UCL
Zeitfenster: Vom ersten Besuch bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Die Banddicke wird durch Ultraschallbildmessung beurteilt.
Vom ersten Besuch bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Veränderungen der Laxität des Ulnohumeralgelenks
Zeitfenster: Bei der Erstuntersuchung und Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Eventuelle Veränderungen werden mittels Ultraschallbildgebung ausgewertet. Zur Berechnung des relativen Maßes, auch bekannt als Side-to-Side-Differenz (STS), nehmen die Forscher Messungen sowohl am dominanten als auch am nichtdominanten Arm vor und berechnen dann die Differenz zwischen beiden.
Bei der Erstuntersuchung und Ende der Behandlung nach 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Armkraft
Zeitfenster: Vom ersten Besuch bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Dieser Wert wird mit einer Kranwaage (einem Gerät zur Kraftmessung) gemessen und ermittelt die maximale Kraftabgabe des Teilnehmers bei verschiedenen Bewegungen. Höhere oder niedrigere Punktzahlen spiegeln nicht wider, ob ein Ergebnis besser oder schlechter ist, sondern vielmehr werden die Punktzahlen jedes Teilnehmers nur mit seinen eigenen verglichen, um die Kraftveränderung zu beurteilen.
Vom ersten Besuch bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Methodist Hospital Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRO00038314

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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