Verenvirtauksen rajoitus (BFR) -koulutus kyynärpään kollateraalisideessä (UCL)
tiistai 21. tammikuuta 2025 päivittänyt: Robert A. Jack, The Methodist Hospital Research Institute
Verenvirtausta rajoittavan koulutuksen tulokset kyynärpään sivusideksessä
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa mahdolliset erot kyynärpään kyynärpään kollateraalisen ligamentin (UCL) suhteellisessa paksuudessa ja nivelvälin löysyydessä hallitsevassa käsivarressa 8 viikon mittaisen matalan intensiteetin vastusharjoittelun ja veren virtauksen rajoitusharjoittelun (BFR) jälkeen. vapaaehtoisia. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Muuttavatko BFR-harjoitukset UCL:n suhteellista nivelsiteen paksuutta ja muutoksia kyynärvarren niveltilassa?
- Onko käsivarren vahvuudessa muutoksia 8 viikon vahvistusprotokollan jälkeen BFR:n kanssa/ilman?
Osallistujat:
- Suorita kaksi BFR-istuntoa viikossa yhteensä kahdeksan viikon ajan.
- Suorita harjoitus molemmilla käsillä (dominoiva käsi saa BFR:n) jokaisella opintokäynnillä.
- Pyydä sonografia UCL:stä ensimmäisellä ja viimeisellä opintokäynnillä.
- Suorita vahvuusarvioinnit ensimmäisellä ja viimeisellä opintokäynnillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Haley Goble, MHA
- Puhelinnumero: 713-441-3930
- Sähköposti: hmgoble@houstonmethodist.org
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- Houston Methodist Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Haley Goble, MHA
- Puhelinnumero: 713-441-3930
- Sähköposti: hmgoble@houstonmethodist.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Terve vapaaehtoinen
- Sitoudu suorittamaan kaikki harjoitukset ja ohjelman kokonaisuudessaan
- 18-50-vuotiaana
Poissulkemiskriteerit:
- Käden, kyynärpään tai olkapään nykyinen tai äskettäinen vamma
- 18-50-vuotiaiden ulkopuolella
- Verisuonivaurio tai aiempi verisuonikirurgia
- DVT:n historia
- Osallistuminen muuhun BFR-tutkimukseen
- Tällä hetkellä osallistun strukturoituun voimaharjoitteluohjelmaan
- Kaikki tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, jotka johtavat kyvyttömyyteen harjoitella
- Osallistujat eivät saa olla korkeakoulutason/ammattimaisia baseball-/softball-pelaajia
- Haavoittuva väestö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BFR-koulutus UCL:llä
|
Houston Methodist -kuntoutusklinikoilla näitä laitteita käytetään BFR-hoidon vakiohoidossa monissa leikkauksen jälkeisissä hoidoissa.
Yleiset ohjeet suosittelevat raajan tukospaineen (LOP) käyttöä 30 % - 80 % välillä.
Aikaisemmissa BFR:ää koskevissa tutkimuksissamme tutkijat ovat noudattaneet näitä ohjeita eivätkä kokeneet haittatapahtumia, kun he ovat havainneet, että koehenkilöt sietävät nämä vaihteluvälit hyvin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
UCL:n suhteellinen nivelsiteen paksuus
Aikaikkuna: Peruskäynnistä hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
Nivelsiteen paksuus arvioidaan ultraäänikuvausmittauksella.
|
Peruskäynnistä hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
|
Muutokset kyynärvarren nivelen löysyys
Aikaikkuna: Aloituskäynnillä ja hoidon lopussa 8 viikon kohdalla
|
Mahdolliset muutokset arvioidaan ultraäänikuvauksella.
Suhteellisen mittauksen, joka tunnetaan myös nimellä STS (side-to-side) -eron laskemiseksi, tutkijat ottavat mittauksia sekä hallitsevasta että ei-dominantista käsistä ja laskevat sitten eron näiden kahden välillä.
|
Aloituskäynnillä ja hoidon lopussa 8 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksia käsivarren vahvuudessa
Aikaikkuna: Peruskäynnistä hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
Tämä arvo mitataan nosturivaa'alla (voiman mittaamiseen käytetty laite) ja se arvioi osallistujan maksimivoiman eri liikkeillä.
Korkeammat tai alhaisemmat pisteet eivät heijasta sitä, onko tulos parempi vai huonompi, vaan kunkin osallistujan pisteitä verrataan vain heidän omiinsa vahvuuden muutoksen arvioimiseksi.
|
Peruskäynnistä hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 16. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO00038314
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .