Treinamento de restrição de fluxo sanguíneo (BFR) no ligamento colateral ulnar (UCL)
21 de janeiro de 2025 atualizado por: Robert A. Jack, The Methodist Hospital Research Institute
Resultados do treinamento de restrição de fluxo sanguíneo no ligamento colateral ulnar
O objetivo deste ensaio clínico é identificar quaisquer diferenças na espessura relativa do ligamento colateral ulnar do cotovelo (UCL) e na frouxidão do espaço articular no braço dominante após um curso de 8 semanas de exercícios de resistência de baixa intensidade com exercícios de restrição de fluxo sanguíneo (BFR) em saudáveis voluntários. As principais questões que pretende responder são:
- Os exercícios BFR contribuem para uma alteração na espessura relativa do ligamento do LCU e alterações no espaço articular ulnoumeral?
- Existem alterações na força do braço após o protocolo de fortalecimento de 8 semanas com/sem BFR?
Os participantes irão:
- Complete duas sessões de BFR por semana durante um total de oito semanas.
- Conclua uma sessão de exercícios com ambos os braços (o braço dominante receberá BFR) em cada visita do estudo.
- Faça ultrassonografias da UCL na primeira e na última visita de estudo.
- Avaliações completas de força na primeira e na última visita do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Haley Goble, MHA
- Número de telefone: 713-441-3930
- E-mail: hmgoble@houstonmethodist.org
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- Houston Methodist Hospital
-
Contato:
- Haley Goble, MHA
- Número de telefone: 713-441-3930
- E-mail: hmgoble@houstonmethodist.org
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Voluntário saudável
- Concordar em completar todas as sessões de exercícios e programa em sua totalidade
- Entre as idades de 18 a 50 anos
Critérios de exclusão:
- Lesão atual ou recente da mão, cotovelo ou ombro
- Fora das idades de 18 a 50 anos
- Comprometimento vascular ou cirurgia vascular prévia
- História da TVP
- Participação atual em outro estudo de pesquisa BFR
- Atualmente participando de um programa estruturado de treinamento de força
- Quaisquer condições músculo-esqueléticas que resultem em incapacidade de exercício
- Os participantes não podem ser jogadores universitários/profissionais de beisebol/softball
- Populações vulneráveis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento BFR na UCL
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Nas clínicas de reabilitação metodistas de Houston, esses dispositivos são usados como padrão de tratamento para terapia BFR em muitos tratamentos pós-operatórios.
As diretrizes gerais sugerem o uso de faixas entre 30% - 80% da pressão de oclusão do membro (LOP).
Em nossos esforços de pesquisa anteriores envolvendo BFR, os investigadores aderiram a essas diretrizes e não experimentaram eventos adversos enquanto observavam que essas faixas eram bem toleradas pelos indivíduos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espessura relativa do ligamento do LCU
Prazo: Da consulta inicial até o final do tratamento em 8 semanas
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A espessura do ligamento será avaliada por medição de ultrassonografia.
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Da consulta inicial até o final do tratamento em 8 semanas
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Alterações na frouxidão da articulação ulnoumeral
Prazo: Na consulta inicial e no final do tratamento às 8 semanas
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Quaisquer alterações serão avaliadas por ultrassonografia.
Para calcular a medida relativa, também conhecida como diferença lado a lado (STS), os investigadores farão medições dos braços dominante e não dominante e, em seguida, calcularão a diferença entre os dois.
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Na consulta inicial e no final do tratamento às 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na força do braço
Prazo: Da consulta inicial até o final do tratamento em 8 semanas
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Este valor será medido com uma balança de guindaste (dispositivo usado para medir a força) e avaliará a produção de força máxima do participante com diferentes movimentos.
Pontuações mais altas ou mais baixas não refletem se um resultado é melhor ou pior, mas sim as pontuações de cada participante são apenas comparadas com as suas próprias para avaliar a mudança de força.
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Da consulta inicial até o final do tratamento em 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PRO00038314
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .