척골측부인대(UCL)에 대한 혈류 제한(BFR) 훈련
2025년 1월 21일 업데이트: Robert A. Jack, The Methodist Hospital Research Institute
척측측부인대에 대한 혈류 제한 훈련의 결과
이 임상 시험의 목표는 건강한 사람을 대상으로 혈류 제한(BFR) 운동과 함께 저강도 저항 운동을 8주간 실시한 후 우세한 팔의 팔꿈치 척골 측부 인대(UCL) 상대 두께와 관절 공간 이완의 차이를 확인하는 것입니다. 자원봉사자. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- BFR 운동이 UCL의 상대적인 인대 두께의 변화와 척골 관절 공간의 변화에 기여합니까?
- BFR 유무에 관계없이 8주 강화 프로토콜 이후 팔 근력에 변화가 있습니까?
참가자는 다음을 수행합니다.
- 총 8주 동안 매주 2번의 BFR 세션을 완료하세요.
- 각 연구 방문 시 두 팔(주로 사용하는 팔은 BFR을 받음)로 운동 세션을 완료합니다.
- 첫 번째와 마지막 연구 방문 시 UCL의 초음파 검사를 받습니다.
- 첫 번째 및 마지막 연구 방문 시 강도 평가를 완료합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Haley Goble, MHA
- 전화번호: 713-441-3930
- 이메일: hmgoble@houstonmethodist.org
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- Houston Methodist Hospital
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연락하다:
- Haley Goble, MHA
- 전화번호: 713-441-3930
- 이메일: hmgoble@houstonmethodist.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 자원봉사
- 모든 운동 세션과 프로그램을 전체적으로 완료하는 데 동의합니다.
- 18~50세 사이
제외 기준:
- 손, 팔꿈치 또는 어깨의 현재 또는 최근 부상
- 18~50세 이외
- 혈관 손상 또는 이전 혈관 수술
- DVT의 역사
- 현재 다른 BFR 연구에 참여 중
- 현재 체계적인 근력 훈련 프로그램에 참여하고 있습니다.
- 운동을 할 수 없게 만드는 근골격계 질환
- 참가자는 대학/프로야구/소프트볼 선수가 될 수 없습니다.
- 취약한 인구
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: UCL에서의 BFR 훈련
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Houston Methodist 재활 클리닉에서는 이러한 장치가 많은 수술 후 치료에서 BFR 치료의 표준 치료로 사용됩니다.
일반 지침에서는 사지 폐쇄 압력(LOP)의 30% - 80% 범위를 사용하는 것이 좋습니다.
BFR과 관련된 이전 연구 노력에서 연구자들은 이러한 지침을 준수했으며 피험자가 잘 견딜 수 있는 범위를 관찰하면서 부작용을 경험하지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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UCL의 상대적 인대 두께
기간: 기준점 방문부터 8주차 치료 종료까지
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인대 두께는 초음파 영상 측정으로 평가됩니다.
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기준점 방문부터 8주차 치료 종료까지
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척골관절 이완의 변화
기간: 기준시점 방문 및 8주차 치료 종료 시
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모든 변화는 초음파 영상으로 평가됩니다.
측면 차이(STS)라고도 알려진 상대 측정을 계산하기 위해 조사자는 우세 팔과 비우세 팔 모두에서 측정을 수행한 다음 둘 사이의 차이를 계산합니다.
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기준시점 방문 및 8주차 치료 종료 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팔 힘의 변화
기간: 기준점 방문부터 8주차 치료 종료까지
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이 값은 크레인 스케일(힘을 측정하는 데 사용되는 장치)로 측정되며 다양한 움직임에 따라 참가자의 최대 힘 출력을 평가합니다.
더 높거나 낮은 점수는 결과가 더 나은지 나쁜지를 반영하지 않으며 오히려 각 참가자의 점수는 근력 변화를 평가하기 위해 자신의 점수와 비교될 뿐입니다.
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기준점 방문부터 8주차 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 16일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PRO00038314
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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