Entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo (BFR) en el ligamento colateral cubital (UCL)
21 de enero de 2025 actualizado por: Robert A. Jack, The Methodist Hospital Research Institute
Resultados del entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo en el ligamento colateral cubital
El objetivo de este ensayo clínico es identificar cualquier diferencia en el grosor relativo del ligamento colateral cubital (UCL) del codo y la laxitud del espacio articular en el brazo dominante después de un curso de 8 semanas de ejercicios de resistencia de baja intensidad con ejercicios de restricción del flujo sanguíneo (BFR) en personas sanas. voluntarios. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Los ejercicios BFR contribuyen a un cambio en el espesor relativo del ligamento del UCL y a cambios en el espacio de la articulación cubitalhumeral?
- ¿Hay cambios en la fuerza del brazo después del protocolo de fortalecimiento de 8 semanas con/sin BFR?
Los participantes:
- Complete dos sesiones de BFR por semana durante un total de ocho semanas.
- Complete una sesión de ejercicio con ambos brazos (el brazo dominante recibirá BFR) en cada visita del estudio.
- Hágase tomar ecografías del UCL en la primera y última visita del estudio.
- Complete las evaluaciones de fuerza en la primera y última visita del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Haley Goble, MHA
- Número de teléfono: 713-441-3930
- Correo electrónico: hmgoble@houstonmethodist.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- Houston Methodist Hospital
-
Contacto:
- Haley Goble, MHA
- Número de teléfono: 713-441-3930
- Correo electrónico: hmgoble@houstonmethodist.org
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntario sano
- Aceptar completar todas las sesiones de ejercicio y el programa en su totalidad.
- Entre 18 y 50 años
Criterios de exclusión:
- Lesión actual o reciente de la mano, el codo o el hombro.
- Fuera de las edades de 18 a 50 años.
- Compromiso vascular o cirugía vascular previa
- Historia de la TVP
- Participación actual en otro estudio de investigación de BFR.
- Actualmente participando en un programa estructurado de entrenamiento de fuerza.
- Cualquier condición musculoesquelética que resulte en la incapacidad para hacer ejercicio.
- Los participantes no pueden ser jugadores universitarios/profesionales de béisbol/softbol.
- Poblaciones vulnerables
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Entrenamiento BFR en la UCL
|
En las clínicas de rehabilitación de Houston Methodist, estos dispositivos se utilizan como estándar de atención para la terapia BFR en muchos tratamientos posoperatorios.
Las pautas generales sugieren utilizar rangos entre el 30% y el 80% de la presión de oclusión de la extremidad (LOP).
En nuestros esfuerzos de investigación anteriores que involucran BFR, los investigadores cumplieron con estas pautas y no experimentaron eventos adversos mientras observaban que estos rangos eran bien tolerados por los sujetos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Grosor relativo del ligamento del UCL
Periodo de tiempo: Desde la visita inicial hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
|
El espesor del ligamento se evaluará mediante medición de imágenes por ultrasonido.
|
Desde la visita inicial hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
|
|
Cambios en la laxitud de la articulación cubitalhumeral.
Periodo de tiempo: En la visita inicial y al final del tratamiento a las 8 semanas.
|
Cualquier cambio será evaluado mediante ecografía.
Para calcular la medida relativa, también conocida como diferencia de lado a lado (STS), los investigadores tomarán medidas de los brazos dominante y no dominante y luego calcularán la diferencia entre los dos.
|
En la visita inicial y al final del tratamiento a las 8 semanas.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en la fuerza del brazo.
Periodo de tiempo: Desde la visita inicial hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
|
Este valor se medirá con una báscula de grúa (un dispositivo utilizado para medir la fuerza) y evaluará la producción de fuerza máxima del participante con diferentes movimientos.
Las puntuaciones más altas o más bajas no reflejan si un resultado es mejor o peor, sino que las puntuaciones de cada participante sólo se comparan con las suyas propias para evaluar el cambio de fuerza.
|
Desde la visita inicial hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PRO00038314
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .