Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blood Flow Restriction (BFR) træning på Ulnar Collateral Ligament (UCL)

21. januar 2025 opdateret af: Robert A. Jack, The Methodist Hospital Research Institute

Resultater af blodgennemstrømningsbegrænsningstræning på Ulnar Collateral Ligament

Målet med dette kliniske forsøg er at identificere eventuelle forskelle i albuens ulnare kollaterale ligament (UCL) relative tykkelse og ledslaphed i den dominerende arm efter et 8-ugers kursus med lavintensive modstandsøvelser med blodstrømsbegrænsning (BFR) øvelser hos raske frivillige. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  1. Bidrager BFR-øvelser til en ændring i den relative ligamenttykkelse af UCL og ændringer i det ulnohumerale ledsrum?
  2. Er der ændringer i armstyrken efter 8-ugers styrkelsesprotokol med/uden BFR?

Deltagerne vil:

  • Gennemfør to BFR-sessioner om ugen i i alt otte uger.
  • Gennemfør en træningssession med begge arme (den dominerende arm vil modtage BFR) ved hvert studiebesøg.
  • Få taget sonografier af UCL ved første og sidste studiebesøg.
  • Gennemfør styrkevurderinger ved første og sidste studiebesøg.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund frivillig
  • Accepter at gennemføre alle træningspas og program i sin helhed
  • I alderen 18-50 år

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel eller nylig skade på hånd, albue eller skulder
  • Uden for alderen 18-50 år
  • Vaskulært kompromis eller tidligere karkirurgi
  • Historien om DVT
  • Aktuel deltagelse i anden BFR forskningsundersøgelse
  • Deltager i øjeblikket i et struktureret styrketræningsprogram
  • Eventuelle muskuloskeletale tilstande, der resulterer i manglende evne til at træne
  • Deltagerne må ikke være kollegiale/professionelle baseball-/softballspillere
  • Udsatte befolkningsgrupper

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BFR-uddannelse på UCL
Enhed: Delfi PTS Blood Flow Restriction Tourniquet System
I Houston Methodist-rehabiliteringsklinikker bruges disse enheder som standardbehandling til BFR-terapi i mange postoperative behandlinger. Generelle retningslinjer foreslår at bruge intervaller mellem 30 % - 80 % af lemmerokklusionstrykket (LOP). I vores tidligere forskningsindsats, der involverede BFR, har efterforskerne overholdt disse retningslinjer og oplevet ingen bivirkninger, mens de observerede, at disse områder var godt tolereret af forsøgspersoner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Relativ ligamenttykkelse af UCL
Tidsramme: Fra baseline besøg til afslutning af behandlingen ved 8 uger
Ligamenttykkelse vil blive evalueret ved ultralydsbilledmåling.
Fra baseline besøg til afslutning af behandlingen ved 8 uger
Ændringer i det ulnohumerale ledslaksitet
Tidsramme: Ved baseline besøg og afslutning af behandlingen ved 8 uger
Eventuelle ændringer vil blive evalueret ved ultralydsbilleddannelse. For at beregne den relative måling, også kendt som side-til-side forskel (STS), vil efterforskere tage målinger fra både de dominerende og ikke-dominante arme og derefter beregne forskellen mellem de to.
Ved baseline besøg og afslutning af behandlingen ved 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i armstyrke
Tidsramme: Fra baseline besøg til afslutning af behandlingen ved 8 uger
Denne værdi vil blive målt med en kranvægt (en enhed, der bruges til at måle kraft) og vil evaluere deltagerens maksimale kraftudgang med forskellige bevægelser. Højere eller lavere score afspejler ikke, om et resultat er bedre eller dårligere, men snarere sammenlignes hver deltagers score kun med deres egne for at vurdere styrkeændringer.
Fra baseline besøg til afslutning af behandlingen ved 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Methodist Hospital Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

30. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO00038314

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner