Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školení o omezení průtoku krve (BFR) na ulnárním kolaterálním vazu (UCL)

21. ledna 2025 aktualizováno: Robert A. Jack, The Methodist Hospital Research Institute

Výsledky školení o omezení průtoku krve na ulnárním kolaterálním vazu

Cílem této klinické studie je identifikovat jakékoli rozdíly v relativní tloušťce loketního ulnárního kolaterálního vazu (UCL) a laxitě kloubního prostoru v dominantní paži po 8týdenní kúře odporových cvičení nízké intenzity s cvičením omezujícím průtok krve (BFR) u zdravých jedinců. dobrovolníci. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  1. Přispívají cvičení BFR ke změně relativní tloušťky vazů UCL a změnám v ulnohumerální kloubní štěrbině?
  2. Došlo ke změnám síly paží po 8týdenním posilovacím protokolu s/bez BFR?

Účastníci budou:

  • Dokončete dvě sezení BFR týdně po dobu celkem osmi týdnů.
  • Dokončete cvičení s oběma pažemi (dominantní paže bude dostávat BFR) při každé studijní návštěvě.
  • Nechte si udělat sonografy UCL při první a poslední studijní návštěvě.
  • Dokončete hodnocení síly na první a poslední studijní návštěvě.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Zdravý dobrovolník
  • Souhlaste s dokončením všech cvičebních sezení a programu v celém rozsahu
  • Ve věku 18-50 let

Kritéria vyloučení:

  • Aktuální nebo nedávné zranění ruky, lokte nebo ramene
  • Mimo věk 18-50 let
  • Cévní kompromis nebo předchozí cévní operace
  • Historie DVT
  • Aktuální účast v jiné výzkumné studii BFR
  • V současné době se účastní strukturovaného silového tréninkového programu
  • Jakékoli muskuloskeletální onemocnění vedoucí k neschopnosti cvičit
  • Účastníci nesmí být univerzitní/profesionální hráči baseballu/softbalu
  • Zranitelné populace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Školení BFR na UCL
Přístroj: Turniketový systém Delfi PTS pro omezení průtoku krve
Na rehabilitačních klinikách Houston Methodist se tato zařízení používají jako standardní péče pro terapii BFR při mnoha pooperačních ošetřeních. Obecná doporučení doporučují používat rozsahy mezi 30 % – 80 % okluzního tlaku končetiny (LOP). V našem předchozím výzkumném úsilí zahrnujícím BFR se výzkumníci drželi těchto pokynů a nezaznamenali žádné nežádoucí příhody, zatímco pozorovali tato rozmezí, aby byla subjekty dobře tolerována.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Relativní tloušťka vazu UCL
Časové okno: Od základní návštěvy do konce léčby v 8 týdnech
Tloušťka vazů bude hodnocena ultrazvukovým zobrazovacím měřením.
Od základní návštěvy do konce léčby v 8 týdnech
Změny v laxitě ulnohumerálního kloubu
Časové okno: Při vstupní návštěvě a ukončení léčby v 8 týdnech
Jakékoli změny budou hodnoceny ultrazvukovým zobrazením. Pro výpočet relativního měření, známého také jako rozdíl stran na stranu (STS), vyšetřovatelé provedou měření z dominantních i nedominantních ramen a poté vypočítají rozdíl mezi těmito dvěma.
Při vstupní návštěvě a ukončení léčby v 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny síly paží
Časové okno: Od základní návštěvy do konce léčby v 8 týdnech
Tato hodnota bude měřena pomocí jeřábové váhy (zařízení sloužící k měření síly) a bude vyhodnocovat maximální silový výkon účastníka při různých pohybech. Vyšší nebo nižší skóre neodráží, zda je výsledek lepší nebo horší, ale spíše jsou skóre každého účastníka porovnávána s jejich vlastními, aby bylo možné posoudit změnu síly.
Od základní návštěvy do konce léčby v 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Methodist Hospital Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PRO00038314

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit