Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloedstroombeperking (BFR) Training op het ulnaire collaterale ligament (UCL)

21 januari 2025 bijgewerkt door: Robert A. Jack, The Methodist Hospital Research Institute

Resultaten van bloedstroombeperkingstraining op het ulnaire collaterale ligament

Het doel van dit klinische onderzoek is om eventuele verschillen in de relatieve dikte van het ulnaire collaterale ligament (UCL) van de elleboog en de laksheid van de gewrichtsruimte in de dominante arm te identificeren na een 8 weken durende kuur van weerstandsoefeningen met lage intensiteit en oefeningen voor bloedstroombeperking (BFR) bij gezonde mensen. vrijwilligers. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  1. Dragen BFR-oefeningen bij aan een verandering in de relatieve ligamentdikte van de UCL en veranderingen in de ulnohumerale gewrichtsruimte?
  2. Zijn er veranderingen in de armkracht na het 8 weken durende versterkingsprotocol met/zonder BFR?

Deelnemers zullen:

  • Voltooi twee BFR-sessies per week gedurende een totaal van acht weken.
  • Voer bij elk studiebezoek een oefensessie uit met beide armen (de dominante arm krijgt BFR).
  • Laat bij het eerste en laatste studiebezoek echo's maken van de UCL.
  • Voer sterktebeoordelingen uit tijdens het eerste en laatste studiebezoek.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrijwilliger
  • Ga ermee akkoord om alle oefensessies en het programma in zijn geheel te voltooien
  • Tussen de leeftijden van 18-50 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Huidig ​​of recent letsel aan de hand, elleboog of schouder
  • Buiten de leeftijd van 18-50 jaar
  • Vasculair compromis of eerdere vasculaire chirurgie
  • Geschiedenis van DVT
  • Huidige deelname aan ander BFR-onderzoek
  • Momenteel neem ik deel aan een gestructureerd krachttrainingsprogramma
  • Alle aandoeningen van het bewegingsapparaat die resulteren in het onvermogen om te oefenen
  • Deelnemers mogen geen collegiale/professionele honkbal-/softbalspelers zijn
  • Kwetsbare bevolkingsgroepen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: BFR-training op de UCL
Apparaat: Delfi PTS Bloedstroombeperking Tourniquet-systeem
In de Houston Methodist-rehabilitatieklinieken worden deze apparaten bij veel postoperatieve behandelingen gebruikt als standaardzorg voor BFR-therapie. Algemene richtlijnen suggereren het gebruik van een bereik tussen 30% en 80% van de occlusiedruk van de ledematen (LOP). Bij onze eerdere onderzoeksinspanningen met betrekking tot BFR hebben de onderzoekers zich aan deze richtlijnen gehouden en geen bijwerkingen ondervonden, terwijl ze er rekening mee hielden dat deze bereiken goed door de proefpersonen werden verdragen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relatieve ligamentdikte van de UCL
Tijdsspanne: Vanaf het basisbezoek tot het einde van de behandeling na 8 weken
De dikte van het ligament zal worden geëvalueerd door middel van ultrasone beeldvorming.
Vanaf het basisbezoek tot het einde van de behandeling na 8 weken
Veranderingen in de laxiteit van het ulnohumerale gewricht
Tijdsspanne: Bij het basisbezoek en aan het einde van de behandeling na 8 weken
Eventuele veranderingen zullen worden geëvalueerd door middel van echografie. Om de relatieve meting te berekenen, ook wel het side-to-side verschil (STS) genoemd, zullen onderzoekers metingen uitvoeren aan zowel de dominante als de niet-dominante armen en vervolgens het verschil tussen de twee berekenen.
Bij het basisbezoek en aan het einde van de behandeling na 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in armkracht
Tijdsspanne: Vanaf het basisbezoek tot het einde van de behandeling na 8 weken
Deze waarde wordt gemeten met een kraanweegschaal (een apparaat dat wordt gebruikt om kracht te meten) en evalueert de maximale krachtuitvoer van de deelnemer bij verschillende bewegingen. Hogere of lagere scores geven niet weer of een uitkomst beter of slechter is, maar de scores van elke deelnemer worden alleen vergeleken met die van hemzelf om de krachtverandering te beoordelen.
Vanaf het basisbezoek tot het einde van de behandeling na 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Methodist Hospital Research Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PRO00038314

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren